Beeldgestuurde protontherapie voor de behandeling van lokaal gevorderde inoperabele hoofd-halskanker

Inclusiecriteria:

• Door biopsie bewezen diagnose van plaveiselcelcarcinoom van hoofd-halskanker met oorsprong in de orofarynx, hypofarynx, larynx, mondholte (tongbasis) of nasopharynx. Klinisch bewijs moet worden gedocumenteerd en kan bestaan ​​uit beeldvorming, endoscopische evaluatie, palpatie, en moet voldoende zijn om het beeldtumorkarakteristiek van de primaire tumor te schatten
• Negatief voor HPV door p16 immunohistochemie (IHC) of in situ hybridisatie (ISH)
• Inoperabel ontwikkelt de ziekte plaatselijk, d.w.z. stadium >= III en T-stadium >= 2
• De primaire radiotherapie, al dan niet in combinatie met chemotherapie, met curatieve intentie
• Geen hoofd-halschirurgie van de primaire tumor of lymfeklieren behalve incisie- of excisiebiopten
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 of 2
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, een negatieve zwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die definitieve resectie van hun primaire of nodale ziekte hebben ondergaan, evenals chemotherapie of bestralingstherapie voor hun hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC)
• Patiënten die weigeren of niet kunnen stoppen met roken en/of alcohol gebruiken tijdens en na radiotherapie. Bovendien kunnen patiënten die tabak en alcohol bloedonderzoek weigeren of falen
• Patiënten die in week 4 van de behandeling geen detecteerbare tumor hebben in zowel de primaire locatie als de lymfeklieren, omdat er geen volume zal zijn om te boosten
• Patiënten die geen schriftelijke, geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven of geen MRI-beeldvorming (Magnetic Resonance Imaging) willen ondergaan
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (een vrouw in de vruchtbare leeftijd is een geslachtsrijpe vrouw die geen hysterectomie heeft ondergaan of die gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest [d.w.z. die in de voorgaande 24 jaar op enig moment ongesteld is geweest). opeenvolgende maanden]). Mannelijke partners moeten gedurende het hele onderzoek effectieve anticonceptie toepassen (oraal, injecteerbaar of implanteerbaar hormonaal anticonceptiemiddel; afbinden van de eileiders; spiraaltje; barrière-anticonceptiemiddel met zaaddodend middel; of gesteriliseerde partner).
• Patiënten die geen intraveneus contrastmiddel kunnen verdragen voor zowel computertomografie (CT) als MRI, met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 60 ml/min/1,73 m^2 of eventuele contra-indicaties voor contrastmiddelen op basis van gadolinium
• Contra-indicaties voor ijzersuppletie zijn hemochromatose, colitis, voorgeschiedenis van gastro-intestinale (GI) bloedingen, alcoholisme of leverziekte. Ferumoxytol is gecontra-indiceerd bij patiënten met bewijs van ijzerstapeling en/of bekende overgevoeligheid voor Feraheme of een van de componenten ervan. Daarom zijn we van plan om patiënten uit te sluiten die symptomen of tekenen hebben die kunnen worden veroorzaakt door ijzerstapeling. Deze omvatten patiënten met (onverklaarbare): artritis (waaronder premature artrose), congestief hartfalen of cardiomyopathie, diabetes op volwassen leeftijd, secundair hypogonadisme, verhoogde huidpigmentatie, of patiënten met aanhoudend verhoogd serum-ferritine dat niet verklaard kan worden door een onderliggende inflammatoire/systemische ziekte, tenzij deze patiënten een nuchtere transferrineverzadiging vertonen =< 0,45
• Patiënten met enig bewijs van ijzerstapeling op pre-imaging laboratoriumonderzoeken