Intresset av en Auriculotherapy session i rökavvänjning (StopAuric)

Rökning är en stor riskfaktor för sjuklighet och dödlighet. Den franska myndigheten för hälsa rekommenderar att "All vårdpersonal måste råda varje rökare att sluta röka, oavsett vilken form av tobak som används, och erbjuda råd och hjälp för att sluta röka". Rekommendationerna för att sluta och stödja under abstinensperioden varierar beroende på varje rökare, hans eller hennes grad av motivation, intensiteten i hans eller hennes beroende och eventuella tidigare försök.

Nikotinsubstitut är den första linjens läkemedelsbehandling, och kan vara en del av en strategi att sluta använda nikotin direkt eller att minska konsumtionen i syfte att sluta senare. Enligt yttrandet från High Council of Public Health den 22 februari 2016 kan ZYBAN och CHAMPIX förskrivas som andrahandsmediciner för rökavvänjning.

Den elektroniska cigaretten rekommenderas inte att dejta som ett rökavvänjningshjälpmedel, men kan vara ett rökavvänjningshjälpmedel.

Hypnos, kognitiva och beteendeterapier, akupunktur används också för abstinens.

Auriculotherapy (ART) är baserad på observationen att behandling av specifika punkter på pinna förbättrar vissa symtom, lindrar smärta och ångest. Det praktiseras inom ramen för Pain Assessment and Treatment Centers (PATC) där det är särskilt effektivt på vissa envisa smärtor, inom stödjande vård och inom cancerologi. Det är också effektivt inom allmänmedicin där det ger ett intressant icke-läkemedelsterapeutiskt hjälpmedel. Det används också vid rökavvänjning.

Auriculotherapy undervisas i Frankrike inom ramen för ett interuniversitetsdiplom (Strasbourg-Paris XI). Läkarna som är involverade i denna studie har alla utbildats på detta sätt och använder regelbundet ART genom att integrera det i sin praktik inom Fochs PATC.

Kryo-aurikuloterapibehandling (injektion av lustgas vid -89°C) är en enkel och kraftfull behandling eftersom effekten av en session tycks hålla i sig, beroende på indikationerna, i cirka 1 till 4 veckor, vilket minskar antalet sessioner som krävs .

Vi antog att ART-behandling med kryoterapi av specifika punkter i öronen kunde hjälpa till att sluta röka.

Detta första proof-of-concept-projekt, som heter StopAuric, realiseras för att validera vår hypotes om en population av motiverade patienter som inte kommer att använda nikotinsubstitut för att mäta effekten av enbart cryo-ART.

Det är en prospektiv, multicenter, kontrollerad, enkelblind, randomiserad studie i 2 parallella grupper.

Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper:

• Experimentgrupp "True Cryo-auriculotherapy": Patienter kommer att behandlas med auriculotherapy med N2O (kväve) projektion på specifika rökavvänjningspunkter.
• "Sham" kontrollgrupp: patienterna kommer att behandlas enligt samma schema som experimentgruppen med en teknik utan N2O (sham kryoterapi), men med närvaron av drivgasen.

Svar på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Patient Global Impression of Change questionnaire (PGIC) självfrågeformulär, tillfredsställelse VAS, möjlig viktökning, rökkonsumtion och mätning av utandad kolmonoxid (CO) och urin-kotinin kommer att samlas in. på en månad.

Patienterna kommer att kunna säga om de vill fortsätta med samma behandling eller inte.

Om denna proof-of-concept-studie är positiv när det gäller intresset för en ART-session för rökavvänjning, planerade vi att initiera en större studie (som heter Auriculo-TABAC) som utvärderar värdet av ett komplett ART-behandlingsprogram för rökavvänjning.

Denna största studie kommer att behandla patienter i den experimentella armen med CryoAuriculotherapy under 3 sessioner (D0, D30 och D60).

Den förväntade effekten av rökavvänjning kommer att utvärderas efter 3 och 6 månader.