Interessen for en Auriculotherapy-sesjon i røykeslutt (StopAuric)

Røyking er en stor risikofaktor for sykelighet og dødelighet. Den franske høymyndigheten for helse anbefaler at "Alle helsepersonell må råde enhver røyker til å slutte å røyke, uavhengig av hvilken form for tobakk som brukes, og tilby råd og hjelp for å slutte". Modalitetene for akkompagnement for å slutte og støtte under abstinensperioden varierer i henhold til hver enkelt røyker, hans eller hennes grad av motivasjon, intensiteten av hans eller hennes avhengighet og eventuelle tidligere forsøk.

Nikotinerstatninger er førstelinjebehandlingen, og kan være en del av en strategi for å slutte med nikotin med en gang eller redusere forbruket med tanke på å slutte senere. I henhold til uttalelsen fra Høyrådet for folkehelse av 22. februar 2016 kan ZYBAN og CHAMPIX forskrives som andrelinjemedisiner for røykeslutt.

Den elektroniske sigaretten anbefales til dato ikke som røykeavvenningshjelpemiddel, men kan være et røykeavvenningshjelpemiddel.

Hypnose, kognitive og atferdsmessige terapier, akupunktur brukes også til abstinenser.

Auriculotherapy (ART) er basert på observasjonen at behandling av spesifikke punkter på pinna forbedrer noen symptomer, lindrer smerte og angst. Det praktiseres i sammenheng med Pain Assessment and Treatment Centers (PATC) hvor det er spesielt effektivt på visse gjenstridige smerter, i støttende behandling og i kreftologi. Det er også effektivt i allmennmedisin hvor det gir et interessant ikke-medikamentelt terapeutisk hjelpemiddel. Det brukes også ved røykeslutt.

Auriculotherapy undervises i Frankrike innenfor rammen av et inter-universitetsdiplom (Strasbourg-Paris XI). Legene som er involvert i denne studien har alle blitt opplært på denne måten og bruker regelmessig ART ved å integrere det i sin praksis innenfor Fochs PATC.

Kryo-aurikuloterapibehandling (injeksjon av lystgass ved -89°C) er en enkel og kraftig behandling siden effekten av én økt ser ut til å vare, avhengig av indikasjonene, i ca. 1 til 4 uker, og dermed redusere antall økter som kreves. .

Vi antok at ART-behandling ved hjelp av kryoterapi av spesifikke punkter i aurikelen kunne hjelpe røykeslutt.

Dette første proof-of-concept-prosjektet, kalt StopAuric, er realisert for å validere hypotesen vår om en populasjon av motiverte pasienter som ikke vil bruke nikotinerstatninger for å måle effekten av cryo-ART alene.

Det er en prospektiv, multisenter, kontrollert, enkeltblind, randomisert studie i 2 parallelle grupper.

Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper:

• Eksperimentell gruppe "True Cryo-auriculotherapy": Pasienter vil bli behandlet med auriculoterapi med N2O (nitrogen) projeksjon på spesifikke røykeavvenningspunkter.
• "Sham" kontrollgruppe: pasientene vil bli behandlet i henhold til samme skjema som forsøksgruppen med en teknikk uten N2O (sham kryoterapi), men med tilstedeværelse av drivgass.

Svar på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Patient Global Impression of Change-spørreskjema (PGIC) selvspørreskjemaer, tilfredshets-VAS, mulig vektøkning, røykeforbruk og måling av utåndet karbonmonoksid (CO) og urin-kotinin vil bli samlet inn på en måned.

Pasientene vil kunne si om de ønsker å fortsette den samme behandlingen eller ikke.

Hvis denne proof-of-concept-studien er positiv med hensyn til interessen for en ART-sesjon for røykeslutt, planla vi å sette i gang en større studie (kalt Auriculo-TABAC) som evaluerer verdien av et komplett ART-behandlingsprogram for røykeslutt.

Denne største studien vil behandle pasienter i den eksperimentelle armen med CryoAuriculoterapi over 3 økter (D0, D30 og D60).

Den forventede effekten av røykeslutt vil bli evaluert ved 3 og 6 måneder.