Interesse di una seduta di auricoloterapia nella cessazione del fumo (StopAuric)

Il fumo è un importante fattore di rischio per morbilità e mortalità. L'Alta Autorità francese per la sanità raccomanda che "Tutti gli operatori sanitari devono consigliare a ogni fumatore di smettere di fumare, indipendentemente dalla forma di tabacco utilizzata, e offrire consulenza e assistenza per smettere". Le modalità di accompagnamento alla cessazione e di sostegno durante il periodo di astinenza variano a seconda di ciascun fumatore, del suo grado di motivazione, dell'intensità della sua dipendenza e di eventuali precedenti tentativi.

I sostituti della nicotina sono il trattamento farmacologico di prima linea e possono far parte di una strategia per smettere subito di usare la nicotina o per ridurne il consumo in vista di smettere in seguito. Secondo il parere del Consiglio Superiore della Sanità Pubblica del 22 febbraio 2016, ZYBAN e CHAMPIX possono essere prescritti come farmaci di seconda linea per smettere di fumare.

La sigaretta elettronica non è raccomandata fino ad oggi come aiuto per smettere di fumare, ma può essere un aiuto per smettere di fumare.

Anche l'ipnosi, le terapie cognitive e comportamentali, l'agopuntura sono utilizzate per il ritiro.

L'auricoloterapia (ART) si basa sull'osservazione che il trattamento di punti specifici del padiglione auricolare migliora alcuni sintomi, allevia il dolore e l'ansia. Viene praticato nell'ambito dei Centri di Valutazione e Trattamento del Dolore (PATC) dove è particolarmente efficace su alcuni dolori persistenti, nelle cure di supporto e in oncologia. Efficace anche in medicina generale dove fornisce un interessante ausilio terapeutico non farmacologico. Viene utilizzato anche per smettere di fumare.

L'auricoloterapia viene insegnata in Francia nell'ambito di un diploma interuniversitario (Strasburgo-Parigi XI). I medici coinvolti in questo studio sono stati tutti formati in questo modo e utilizzano regolarmente l'ART integrandola nella loro pratica all'interno del PATC di Foch.

Il trattamento di crioauricoloterapia (iniezione di protossido di azoto a -89°C) è un trattamento semplice e potente in quanto l'effetto di una seduta sembra durare, a seconda delle indicazioni, da 1 a 4 settimane circa, riducendo così il numero di sedute necessarie .

Abbiamo ipotizzato che il trattamento ART mediante crioterapia di punti specifici del padiglione auricolare potrebbe aiutare a smettere di fumare.

Questo primo progetto proof-of-concept, denominato StopAuric, è realizzato per convalidare la nostra ipotesi su una popolazione di pazienti motivati ​​che non utilizzeranno sostituti della nicotina per misurare l'impatto della sola cryo-ART.

È uno studio prospettico, multicentrico, controllato, in singolo cieco, randomizzato in 2 gruppi paralleli.

I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi:

• Gruppo sperimentale "Vera Crio-auricoloterapia": I pazienti saranno trattati con auricoloterapia con proiezione di N2O (azoto) su specifici punti di cessazione del fumo.
• Gruppo di controllo "sham": i pazienti verranno trattati secondo lo stesso schema del gruppo sperimentale con una tecnica senza N2O (crioterapia sham), ma con la presenza del gas propellente.

Saranno raccolte le risposte all'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), agli autoquestionari del Patient Global Impression of Change Questionnaire (PGIC), alla soddisfazione VAS, al possibile aumento di peso, al consumo di fumo e alla misurazione del monossido di carbonio (CO) espirato e della cotinina urinaria. a un mese.

I pazienti potranno dire se desiderano o meno continuare lo stesso trattamento.

Se questo studio proof-of-concept è positivo per quanto riguarda l'interesse di una sessione ART nella cessazione del fumo, abbiamo pianificato di avviare uno studio più ampio (denominato Auriculo-TABAC) per valutare il valore di un programma completo di trattamento ART nella cessazione del fumo.

Questo studio più ampio tratterà i pazienti del braccio sperimentale con la crioauricoloterapia in 3 sessioni (D0, D30 e D60).

L'effetto atteso della cessazione del fumo sarà valutato a 3 e 6 mesi.