Utvärdering av effekten av ett kosttillskott för att minska håravfall hos manliga försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Kriterier relaterade till befolkning

   • Manliga ämnen
   • Kaukasisk etnicitet
   • Försökspersoner i åldern mellan 25 och 55 år
   • Ämnen med alla typer av hårbotten och hår
   • Fototyp I till IV ingår, enligt Fitzpatrick-klassificering
   • Ämnen registrerade hos sjukförsäkringen eller sjukförsäkringen
   • Försökspersoner som har undertecknat sitt skriftliga formulär för informerat samtycke (ICF) för sitt deltagande i studien och ett fototillstånd
   • Försökspersoner som intygar sanningen i den personliga information som deklarerats för utredaren
   • Försökspersoner som kan förstå språket som används i utredningscentret och den information som ges
   • Ämnen kan följa protokollet och följa protokollets begränsningar och specifika krav

2. Kriterier relaterade till ämnets hälsa

   • Ämnen som betraktas som "hälsosamt ämne" av utredaren
   • om försökspersonen är under systemisk farmakologisk behandling, bör denna vara stabil i minst en månad innan studiens start och inte ändras under studieperioden, exklusive de behandlingar som anges i icke-inklusionskriterier."

3. Kriterier relaterade till håravfallsstörningar

   • Akut håravfall med en andel hår i telogen fas överlägsen eller lika med 20 % enligt fototrikogram
   • Försökspersoner går med på att bevara en hårlängd som är längre än 10 cm under studien
   • Försökspersoner går med på att ha en zon på 1,8 cm² rakad i hårbotten

Exklusions kriterier:

1. Kriterier relaterade till befolkningen

   • Försökspersoner som deltar eller planerar att delta i en annan klinisk prövning under studien i samma eller annat undersökningscenter
   • Ämnen som berövats friheten genom administrativa eller rättsliga beslut eller under förmynderskap Ämnen som inte kan kontaktas i nödfall.
   • Ämnen som tas in på en sanitär eller social anläggning
   • Försökspersoner som planerar en sjukhusvistelse under studien
   • Ämnen som tillhör undersökningscentralens personal
   • försökspersoner som har deltagit i en annan klinisk prövning med produkt eller behandling mot håravfall inom de senaste 12 veckorna före inklusionsbesöket

2. Kriterier relaterade till ämnets hälsa

   • Försökspersoner som har en akut, kronisk eller progressiv sjukdom som kan störa studiedata eller som av utredaren anses vara farlig för försökspersonen eller oförenlig med studiekraven
   • Försökspersoner som genomgår en långvarig behandling eller avser att få en, särskilt acetylsalicylsyra, produkter som innehåller acetylsalicylsyra, kortikoider, betablockerare (inklusive ögondroppar), immunsuppressiva och/eller desensibiliserande läkemedel eller under någon behandling som utredaren överväger. riskerar att störa studiedata eller oförenlig med studiekraven
   • Försökspersoner som vaccineras inom 3 veckor före studien eller som avser att vaccineras under studiens gång
   • Försökspersoner som har ett hudåkomma som kan störa studiedata eller som av utredaren anses vara farligt för försökspersonen eller oförenligt med studiekraven Försökspersoner med personlig historia av kosmetika, läkemedel eller hushållsprodukter irriterande reaktioner Försökspersoner som har personlig historia av kosmetiska produkter eller självhäftande plåster allergi Försökspersoner som har en personlig historia av läkemedel, hushållsprodukter och livsmedelsallergi utan progressiva eller nya kliniska kännetecken av allergi

3. Kriterier relaterade till håravfallsstörningar

   • Försökspersoner som har någon annan diagnostiserad hårstörning eller hårsjukdom.
   • Försökspersoner som har överdriven och/eller fluktuerande håravfall i mer än 6 månader. Försökspersoner med inflammatorisk hudsjukdom eller progressiv hudskada i hårbotten (psoriasis, seborroiskt eksem, svår erytem, ​​svår excoriation, allvarlig solbränna, etc.). Försökspersoner som har en hårbottenskada i lättnad som kan vara traumatiserade
   • Patienter med överkänslighet eller intolerans i anamnesen mot någon av följande komponenter som applicerats lokalt: etylalkohol, komponenter i det använda hårfärgningsmedlet, komponenter i den studerade produkten.
   • Försökspersoner som har systemisk behandling som påverkar hårväxten som tagits under mer än 4 veckor i följd under de senaste 24 veckorna före inklusionsbesöket: retinoider, antimitotiska läkemedel, andra cytostatika än antineoplastiska, antiandrogener (spironolakton, flutamid), androgener, antiepileptika medel, interferon alfa
   • Försökspersoner som har behandling eller produkt för systemisk eller lokal androgenetisk alopeci som tagits eller applicerats (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, kosmetisk lösning eller kapslar med vitamin B, zink, koffein...) i mer än 4 veckor i följd under de sista 24 veckorna före inkluderingen besök
   • Försökspersoner som fått någon annan lokal behandling applicerad i hårbotten (icke-steroida antiinflammatoriska, ketokonazol...) inom de senaste 2 veckorna före inklusionsbesöket
   • Försökspersoner som har någon följande hårvård under de senaste 2 veckorna före inklusionsbesöket eller planerat under studien (förutom för döende): mjällschampo, svampdödande schampo, färgning, blekning, permanent
   • Försökspersoner som har applicerat någon hårvårdsprodukt i hårbotten mellan det sista schampot och inklusionsbesöket (t.ex. gel, hårspray, vax, skum...)
   • Försökspersoner under strålbehandling, kemoterapi när som helst Försökspersoner som genomgår hårbottenkirurgi (hårtransplantationer, laser) när som helst