Оценка эффективности пищевой добавки в снижении выпадения волос у мужчин

Критерии включения:

1. Критерии, связанные с населением

   • Субъекты мужского пола
   • кавказская национальность
   • Субъекты в возрасте от 25 до 55 лет
   • Субъекты со всеми типами кожи головы и волос
   • Включены фототипы с I по IV по классификации Фитцпатрика.
   • Субъекты, зарегистрированные в системе социального обеспечения здоровья или социального страхования здоровья
   • Субъекты, подписавшие письменную форму информированного согласия (ICF) на участие в исследовании и разрешение на фотографирование
   • Субъекты, удостоверяющие достоверность персональных данных, заявленных Исследователю
   • Субъекты, способные понимать язык, используемый в исследовательском центре, и предоставленную информацию
   • Субъекты, способные соблюдать протокол и следовать ограничениям и конкретным требованиям протокола.

2. Критерии, связанные со здоровьем субъекта

   • Субъекты, признанные исследователем «здоровыми субъектами»
   • если субъект находится на системном фармакологическом лечении, оно должно быть стабильным в течение как минимум одного месяца до начала исследования и не меняться в течение периода исследования, за исключением лечения, указанного в критериях невключения».

3. Критерии, связанные с нарушениями выпадения волос

   • Острое выпадение волос с долей волос в фазе телогена выше или равной 20% по оценке фототриограммы.
   • Субъекты, согласившиеся сохранить длину волос более 10 см во время исследования.
   • Субъекты соглашаются выбрить участок площадью 1,8 см² на коже головы.

Критерий исключения:

1. Критерии, связанные с населением

   • Субъекты, принимающие участие или планирующие участвовать в другом клиническом исследовании во время исследования в том же или другом исследовательском центре
   • Субъекты, лишенные свободы по административному или судебному решению или находящиеся под опекой. Субъекты, с которыми невозможно связаться в случае крайней необходимости.
   • Субъекты, помещенные в санитарное или социальное учреждение
   • Субъекты, планирующие госпитализацию во время исследования
   • Субъекты, принадлежащие сотрудникам центра расследований
   • субъекты, которые участвовали в другом клиническом исследовании продукта или лечения против выпадения волос в течение последних 12 недель до визита для включения

2. Критерии, связанные со здоровьем субъекта

   • Субъекты с острым, хроническим или прогрессирующим заболеванием, которые могут мешать данным исследования или считаются исследователем опасными для субъекта или несовместимыми с требованиями исследования.
   • Субъекты, находящиеся в процессе длительного лечения или намеревающиеся получить его, в частности, с аспирином, продуктами, содержащими аспирин, кортикоиды, бета-блокаторы (включая глазные капли), иммунодепрессанты и / или десенсибилизирующие препараты, или находящиеся на любом лечении, рассматриваемом исследователем. может помешать данным исследования или несовместимо с требованиями исследования
   • Субъекты, вакцинированные в течение 3 недель до исследования или намеревающиеся пройти вакцинацию в ходе исследования.
   • Субъекты с кожным заболеванием, которое может повлиять на данные исследования или считается исследователем опасным для субъекта или несовместимым с требованиями исследования. аллергия Субъекты, имеющие в анамнезе аллергию на лекарства, продукты домашнего обихода и пищевую аллергию без прогрессирующих или недавних клинических признаков аллергии

3. Критерии, связанные с нарушениями выпадения волос

   • Субъекты, у которых есть любое другое диагностированное заболевание волос или заболевание волос.
   • Субъекты с чрезмерным и/или непостоянным выпадением волос в течение более 6 месяцев Субъекты с воспалительным заболеванием кожи или прогрессирующим поражением кожи головы (псориаз, себорейный дерматит, тяжелая эритема, сильное раздражение, сильный солнечный ожог и т. д.). Субъекты с рельефным поражением кожи головы, которое может быть травмировано.
   • Субъекты с историей гиперчувствительности или непереносимости любого из следующих компонентов, применяемых местным путем: этиловый спирт, компоненты используемой краски для волос, компоненты исследуемого продукта.
   • Субъекты, получающие системное лечение, влияющее на рост волос, принимаемое в течение более 4 недель подряд в течение последних 24 недель до посещения включения: ретиноиды, антимитотические, цитотоксические препараты, кроме противоопухолевых, антиандрогены (спиронолактон, флутамид), андрогены, противоэпилептические агенты, интерферон альфа
   • Субъекты, имеющие системное или местное лечение андрогенетической алопеции или продукт, принимаемый или применяемый (миноксидил, аминексил, финастерид, дутастерид, косметический раствор или капсулы с витамином B, цинком, кофеином…) в течение более 4 недель подряд в течение последних 24 недель до включения посещать
   • Субъекты, получающие любое другое местное лечение кожи головы (нестероидные противовоспалительные средства, кетоконазол…) в течение последних 2 недель до визита для включения
   • Субъекты, получавшие любой последующий уход за волосами в течение последних 2 недель до визита включения или предусмотренный во время исследования (за исключением окрашивания): шампунь от перхоти, противогрибковый шампунь, окрашивание, обесцвечивание, химическая завивка
   • Субъекты, наносившие какое-либо средство по уходу за волосами на кожу головы между последним мытьем шампунем и визитом включения (например, гель, лак для волос, воск, пенка…)
   • Субъекты, проходящие лучевую терапию, химиотерапию в любое время Субъекты, перенесшие операцию на коже головы (пересадка волос, лазер) в любое время