Valutazione dell'efficacia di un integratore alimentare nella riduzione della caduta dei capelli nei soggetti di sesso maschile

Criterio di inclusione:

1. Criteri relativi alla popolazione

   • Soggetti maschi
   • Etnia caucasica
   • Soggetti di età compresa tra 25 e 55 anni
   • Soggetti con tutti i tipi di cuoio capelluto e capelli
   • Fototipo da I a IV incluso, secondo la classificazione Fitzpatrick
   • Soggetti iscritti alla previdenza sociale sanitaria o alla previdenza sociale sanitaria
   • Soggetti che hanno firmato il modulo di consenso informato scritto (ICF) per la loro partecipazione allo studio e un'autorizzazione fotografica
   • Soggetti attestanti la veridicità dei dati personali dichiarati all'Investigatore
   • Soggetti in grado di comprendere il linguaggio utilizzato nel centro investigativo e le informazioni fornite
   • Soggetti in grado di rispettare il protocollo e seguirne i vincoli e le prescrizioni specifiche

2. Criteri relativi alla salute del soggetto

   • Soggetti considerati "soggetti sani" dallo Sperimentatore
   • se il soggetto è in trattamento farmacologico sistemico, questo deve essere stabile per almeno un mese prima dell'inizio dello studio e non cambiare durante il periodo dello studio, esclusi i trattamenti specificati nei criteri di non inclusione"

3. Criteri relativi ai disturbi della caduta dei capelli

   • Caduta acuta dei capelli con una percentuale di capelli in fase telogen superiore o uguale al 20% come valutato dal fototricogramma
   • Soggetti che accettano di preservare una lunghezza di capelli superiore a 10 cm durante lo studio
   • Soggetti che accettano di avere una zona di 1,8 cm² rasata sul cuoio capelluto

Criteri di esclusione:

1. Criteri relativi alla popolazione

   • Soggetti che prendono parte o intendono partecipare a un'altra sperimentazione clinica durante lo studio nello stesso o in un altro centro di ricerca
   • Soggetti privati ​​della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o sotto tutela Soggetti non contattabili in caso di emergenza.
   • Soggetti ricoverati in una struttura sanitaria o sociale
   • Soggetti che pianificano un ricovero durante lo studio
   • Soggetti appartenenti al personale del centro investigativo
   • soggetti che hanno partecipato a un altro studio clinico con prodotto o trattamento anticaduta nelle ultime 12 settimane prima della visita di inclusione

2. Criteri relativi alla salute del soggetto

   • Soggetti con una malattia acuta, cronica o progressiva che potrebbe interferire con i dati dello studio o considerati dallo sperimentatore pericolosi per il soggetto o incompatibili con i requisiti dello studio
   • Soggetti in corso di trattamento a lungo termine o che intendono riceverne uno, in particolare con aspirina, prodotti contenenti aspirina, corticoidi, beta-bloccanti (compresi i colliri), farmaci immunosoppressori e/o desensibilizzanti o sottoposti a qualsiasi trattamento considerato dallo sperimentatore suscettibili di interferire con i dati dello studio o incompatibili con i requisiti dello studio
   • Soggetti vaccinati nelle 3 settimane precedenti lo studio o che intendono essere vaccinati durante il corso dello studio
   • Soggetti con una condizione della pelle suscettibile di interferire con i dati dello studio o considerata dallo Sperimentatore pericolosa per il soggetto o incompatibile con i requisiti dello studio Soggetti con anamnesi personale di reazioni irritative a cosmetici, farmaci o prodotti domestici Soggetti con anamnesi personale di prodotti cosmetici o cerotto adesivo allergia Soggetti con anamnesi personale di allergia a farmaci, prodotti domestici e alimenti senza segni clinici progressivi o recenti di allergia

3. Criteri relativi ai disturbi della caduta dei capelli

   • Soggetti che hanno qualsiasi altro disturbo dei capelli diagnosticato o malattia dei capelli.
   • Soggetti con caduta di capelli eccessiva e/o fluttuante per più di 6 mesi Soggetti con malattia infiammatoria della pelle o lesione cutanea progressiva sul cuoio capelluto (psoriasi, dermatite seborroica, grave eritema, grave escoriazione, grave scottatura solare, ecc.). Soggetti con una lesione del cuoio capelluto in rilievo che può essere traumatizzata
   • Soggetti con storia di ipersensibilità o intolleranza a uno qualsiasi dei seguenti componenti applicati per via topica: alcool etilico, componenti della tintura per capelli utilizzata, componenti del prodotto studiato.
   • Soggetti sottoposti a trattamento sistemico che influisce sulla crescita dei capelli assunto per più di 4 settimane consecutive nelle ultime 24 settimane prima della visita di inclusione: retinoidi, antimitotici, farmaci citotossici diversi dagli antineoplastici, antiandrogeni (spironolattone, flutamide), androgeni, antiepilettici agenti, interferone alfa
   • Soggetti con trattamento o prodotto per l'alopecia androgenetica sistemica o locale, assunto o applicato (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, soluzione cosmetica o capsule con vitamina B, zinco, caffeina...) per più di 4 settimane consecutive nelle ultime 24 settimane prima dell'inclusione visita
   • Soggetti sottoposti a qualsiasi altro trattamento locale applicato sul cuoio capelluto (antinfiammatorio non steroideo, ketoconazolo...) nelle ultime 2 settimane prima della visita di inclusione
   • Soggetti che hanno seguito qualsiasi cura dei capelli nelle ultime 2 settimane prima della visita di inclusione o prevista durante lo studio (ad eccezione della morte): shampoo antiforfora, shampoo antimicotico, tintura, decolorazione, permanente
   • Soggetti che hanno applicato qualsiasi prodotto per la cura dei capelli sul cuoio capelluto tra l'ultimo shampoo e la visita di inclusione (ad es. gel, lacca per capelli, cera, schiuma…)
   • Soggetti sottoposti a radioterapia, chemioterapia in qualsiasi momento Soggetti sottoposti a chirurgia del cuoio capelluto (trapianto di capelli, laser) in qualsiasi momento