Evaluering av effekten av et kosttilskudd for å redusere hårtap hos mannlige forsøkspersoner

Inklusjonskriterier:

1. Kriterier knyttet til befolkning

   • Mannlige subjekter
   • Kaukasisk etnisitet
   • Forsøkspersoner i alderen 25 til 55 år
   • Motiver med alle typer hodebunn og hår
   • Fototype I til IV inkludert, i henhold til Fitzpatrick-klassifiseringen
   • Emner registrert i helsetrygd eller helsetrygd
   • Forsøkspersoner som har signert sitt skriftlige Informed Consent-skjema (ICF) for sin deltakelse i studien og en fotoautorisasjon
   • Emner som bekrefter sannheten av personopplysningene som er erklært til etterforskeren
   • Forsøkspersoner som kan forstå språket som brukes i etterforskningssenteret og informasjonen som er gitt
   • Emner som er i stand til å overholde protokollen og følge protokollens begrensninger og spesifikke krav

2. Kriterier knyttet til fagets helse

   • Emner betraktet som "sunt emne" av etterforskeren
   • hvis forsøkspersonen er under systemisk farmakologisk behandling, bør denne være stabil i minst en måned før studiestart og ikke endres over studieperioden, unntatt behandlingene spesifisert i ikke-inklusjonskriteriene.

3. Kriterier knyttet til håravfallsforstyrrelser

   • Akutt hårtap med en andel hår i telogen fase overlegen eller lik 20 %, vurdert ved fototrikogram
   • Forsøkspersonene samtykker i å beholde en hårlengde som er lengre enn 10 cm under studien
   • Forsøkspersonene samtykker i å ha en sone på 1,8 cm² barbert i hodebunnen

Ekskluderingskriterier:

1. Kriterier knyttet til befolkningen

   • Forsøkspersoner som deltar eller planlegger å delta i en annen klinisk studie under studien i samme eller et annet undersøkelsessenter
   • Emner som er fratatt friheten ved administrativ eller rettslig vedtak eller under vergemål Emner som ikke kan kontaktes i nødstilfeller.
   • Emner innlagt i et sanitær- eller sosialanlegg
   • Forsøkspersoner som planlegger sykehusinnleggelse under studien
   • Emner som tilhører ansatte ved etterforskningssenteret
   • forsøkspersoner som har deltatt i en annen klinisk studie med anti-hårtapsprodukt eller behandling innen de siste 12 ukene før inklusjonsbesøket

2. Kriterier knyttet til fagets helse

   • Forsøkspersoner som har en akutt, kronisk eller progressiv sykdom som kan forstyrre studiedataene eller vurderes av etterforskeren som farlig for forsøkspersonen eller uforenlig med studiekravene
   • Personer som er i gang med en langvarig behandling eller har til hensikt å ha en, spesielt med aspirin, produkter som inneholder aspirin, kortikoider, betablokkere (inkludert øyedråper), immunsuppressive og/eller desensibiliserende legemidler eller under enhver behandling vurdert av etterforskeren egnet til å forstyrre studiedataene eller uforenlig med studiekravene
   • Personer som vaksineres innen 3 uker før studien eller har til hensikt å bli vaksinert i løpet av studien
   • Forsøkspersoner som har en hudtilstand som kan forstyrre studiedataene eller av etterforskeren anses som farlige for forsøkspersonen eller uforenlige med studiekravene. Forsøkspersoner som har en personlig historie med kosmetikk, legemidler eller husholdningsprodukter irritative reaksjoner. Forsøkspersoner som har personlig historie med kosmetiske produkter eller limplaster allergi Personer som har personlig historie med legemidler, husholdningsprodukter og matallergi uten progressive eller nylige kliniske trekk ved allergi

3. Kriterier knyttet til håravfallsforstyrrelser

   • Personer som har en annen diagnostisert hårlidelse eller hårsykdom.
   • Personer som har hatt overdreven og/eller svingende håravfall i mer enn 6 måneder. Personer med inflammatorisk hudsykdom eller progressiv hudlesjon i hodebunnen (psoriasis, seboreisk dermatitt, alvorlig erytem, ​​alvorlig ekskoriasjon, alvorlig solbrenthet, etc.). Personer som har en lettelse i hodebunnen som kan være traumatisert
   • Personer med tidligere overfølsomhet eller intoleranse overfor noen av de følgende komponentene påført lokalt: etylalkohol, komponenter av det brukte hårfargestoffet, komponenter i det studerte produktet.
   • Personer som har systemisk behandling som påvirker hårveksten tatt i mer enn 4 påfølgende uker i løpet av de siste 24 ukene før inklusjonsbesøk: retinoider, anti-mitotiske, cytotoksiske legemidler andre enn antineoplastiske, anti-androgener (spironolakton, flutamid), androgener, anti-epileptika midler, interferon alfa
   • Personer som har systemisk eller lokal androgenetisk alopeci-behandling eller -produkt, tatt eller påført (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, kosmetisk løsning eller kapsler med vitamin B, sink, koffein ...) i mer enn 4 uker på rad i løpet av de siste 24 ukene før inkluderingen besøk
   • Personer som har fått annen lokal behandling påført i hodebunnen (ikke-steroid antiinflammatorisk, ketokonazol ...) i løpet av de siste 2 ukene før inklusjonsbesøket
   • Personer som har hatt følgende hårpleie i løpet av de siste 2 ukene før inkluderingsbesøket eller planlagt under studien (bortsett fra døende): flasssjampo, soppdrepende sjampo, farging, bleking, permanent
   • Personer som har et hårpleieprodukt påført i hodebunnen mellom siste sjampo og inklusjonsbesøket (f.eks. gel, hårspray, voks, skum...)
   • Personer under strålebehandling, kjemoterapi til enhver tid. Forsøkspersoner som har hodebunnsoperasjoner (hårtransplantasjoner, laser) når som helst