Evaluatie van de werkzaamheid van een voedingssupplement bij het verminderen van haaruitval bij mannelijke proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Criteria met betrekking tot de bevolking

   • Mannelijke onderwerpen
   • Kaukasische etniciteit
   • Proefpersonen tussen de 25 en 55 jaar oud
   • Onderwerpen met alle soorten hoofdhuid en haar
   • Fototype I tot IV inbegrepen, volgens Fitzpatrick-classificatie
   • Onderwerpen die zijn ingeschreven bij de sociale zekerheid of de sociale verzekering
   • Proefpersonen die hun schriftelijke Informed Consent-formulier (ICF) hebben ondertekend voor hun deelname aan het onderzoek en een fotoautorisatie
   • Onderwerpen die de waarheid bevestigen van de persoonlijke informatie die aan de onderzoeker is verstrekt
   • Proefpersonen die in staat zijn de taal te begrijpen die in het onderzoekscentrum wordt gebruikt en de verstrekte informatie
   • Onderwerpen die in staat zijn om te voldoen aan het protocol en de beperkingen en specifieke vereisten van het protocol te volgen

2. Criteria met betrekking tot de gezondheid van de proefpersoon

   • Onderwerpen die door de onderzoeker als "gezond onderwerp" worden beschouwd
   • als de proefpersoon een systemische farmacologische behandeling ondergaat, moet deze stabiel zijn gedurende ten minste één maand voordat de studie begint en niet veranderen tijdens de studieperiode, met uitzondering van de behandelingen die zijn gespecificeerd in criteria voor niet-inclusie"

3. Criteria met betrekking tot haaruitvalstoornissen

   • Acuut haarverlies met een deel van het haar in de telogene fase van meer dan of gelijk aan 20%, zoals beoordeeld met een fototricogram
   • Proefpersonen stemden ermee in om tijdens het onderzoek een haarlengte van meer dan 10 cm te behouden
   • Proefpersonen stemmen ermee in om een ​​zone van 1,8 cm² op de hoofdhuid te scheren

Uitsluitingscriteria:

1. Criteria met betrekking tot de bevolking

   • Proefpersonen die deelnemen of van plan zijn deel te nemen aan een andere klinische proef tijdens de studie in hetzelfde of een ander onderzoekscentrum
   • Onderwerpen die van hun vrijheid zijn beroofd door een administratieve of wettelijke beslissing of onder curatele. Onderwerpen die niet bereikbaar zijn in geval van nood.
   • Proefpersonen opgenomen in een sanitaire of sociale voorziening
   • Onderwerpen die een ziekenhuisopname plannen tijdens het onderzoek
   • Onderwerpen van het personeel van het opsporingscentrum
   • proefpersonen die hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek met een product of behandeling tegen haaruitval in de laatste 12 weken vóór het opnamebezoek

2. Criteria met betrekking tot de gezondheid van de proefpersoon

   • Proefpersonen met een acute, chronische of voortschrijdende ziekte die de onderzoeksgegevens kan verstoren of die door de onderzoeker als gevaarlijk voor de proefpersoon worden beschouwd of onverenigbaar zijn met de onderzoeksvereisten
   • Proefpersonen die een langdurige behandeling ondergaan of van plan zijn er een te krijgen, in het bijzonder met aspirine, producten die aspirine, corticoïden, bètablokkers (inclusief oogdruppels), immunosuppressiva en/of desensibilisatiemiddelen bevatten of een behandeling ondergaan die door de onderzoeker wordt overwogen die de onderzoeksgegevens kunnen verstoren of onverenigbaar zijn met de studievereisten
   • Proefpersonen die binnen de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek zijn gevaccineerd of van plan zijn om tijdens het onderzoek te worden gevaccineerd
   • Proefpersonen met een huidaandoening die de onderzoeksgegevens kan verstoren of die door de onderzoeker als gevaarlijk voor de proefpersoon worden beschouwd of onverenigbaar zijn met de onderzoeksvereisten Proefpersonen met een persoonlijke voorgeschiedenis van irritatieve reacties op cosmetica, medicijnen of huishoudelijke producten Proefpersonen met een persoonlijke voorgeschiedenis van cosmetische producten of hechtpleister allergie Proefpersonen met een persoonlijke geschiedenis van drugs-, huishoudelijke producten- en voedselallergie zonder progressieve of recente klinische kenmerken van allergie

3. Criteria met betrekking tot haaruitvalstoornissen

   • Onderwerpen die een andere gediagnosticeerde haaraandoening of haaraandoening hebben.
   • Proefpersonen met overmatige en/of wisselende haaruitval gedurende meer dan 6 maanden Proefpersonen met een inflammatoire huidaandoening of progressieve huidlaesie op de hoofdhuid (psoriasis, seborroïsche dermatitis, ernstig erytheem, ernstige ontvelling, ernstige zonnebrand, enz.). Proefpersonen met een hoofdhuidlaesie in reliëf die getraumatiseerd kan zijn
   • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid of intolerantie voor een van de volgende componenten die lokaal worden aangebracht: ethylalcohol, componenten van de gebruikte haarverf, componenten van het onderzochte product.
   • Onderwerpen die een systemische behandeling ondergaan die de haargroei beïnvloedt gedurende meer dan 4 opeenvolgende weken gedurende de laatste 24 weken voorafgaand aan opnamebezoek: retinoïden, antimitotica, andere cytotoxische geneesmiddelen dan antineoplastische geneesmiddelen, antiandrogenen (spironolacton, flutamide), androgenen, anti-epileptica middelen, interferon alfa
   • Proefpersonen die systemische of lokale androgenetische alopecia-behandeling of -producten hebben ondergaan of toegepast (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, cosmetische oplossing of capsules met vitamine B, zink, cafeïne...) gedurende meer dan 4 opeenvolgende weken gedurende de laatste 24 weken vóór opname bezoek
   • Onderwerpen die een andere lokale behandeling op de hoofdhuid hebben ondergaan (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, ketoconazol...) in de laatste 2 weken vóór het opnamebezoek
   • Proefpersonen die in de laatste 2 weken voor het inclusiebezoek een van de volgende haarverzorgingen hebben ondergaan of voorzien tijdens het onderzoek (behalve voor verven): roosshampoo, antischimmelshampoo, verven, bleken, permanenten
   • Proefpersonen die een haarverzorgingsproduct op de hoofdhuid hebben aangebracht tussen de laatste shampoo en het opnamebezoek (bijv. gel, haarlak, wax, schuim…)
   • Proefpersonen die op elk moment radiotherapie of chemotherapie ondergaan Proefpersonen die op elk moment een hoofdhuidoperatie (haartransplantatie, laser) ondergaan