Evaluering af effektiviteten af ​​et kosttilskud til at reducere hårtab hos mandlige forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Kriterier relateret til befolkning

   • Mandlige emner
   • Kaukasisk etnicitet
   • Forsøgspersoner i alderen mellem 25 og 55 år
   • Emner med alle typer hovedbund og hår
   • Fototype I til IV inkluderet i henhold til Fitzpatrick klassifikation
   • Emner tilmeldt sygesikring eller sygesikring
   • Forsøgspersoner, der har underskrevet deres skriftlige Informed Consent Form (ICF) for deres deltagelse i undersøgelsen og en fotoautorisation
   • Emner, der attesterer sandheden af ​​de personlige oplysninger, der er erklæret til efterforskeren
   • Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå det sprog, der bruges i undersøgelsescentret, og de givne oplysninger
   • Emner i stand til at overholde protokollen og følge protokollens begrænsninger og specifikke krav

2. Kriterier relateret til emnets helbred

   • Emner betragtet som "sundt emne" af efterforskeren
   • hvis forsøgspersonen er under systemisk farmakologisk behandling, skal denne være stabil i mindst en måned før undersøgelsens start og ikke ændre sig over undersøgelsesperioden, med undtagelse af de behandlinger, der er specificeret i ikke-inklusionskriterier."

3. Kriterier relateret til hårtabsforstyrrelser

   • Akut hårtab med en andel af hår i telogen fase overlegen eller lig med 20 % som vurderet ved fototrikogram
   • Forsøgspersoner accepterer at bevare en hårlængde længere end 10 cm under undersøgelsen
   • Forsøgspersoner accepterer at få barberet en zone på 1,8 cm² i hovedbunden

Ekskluderingskriterier:

1. Kriterier relateret til befolkningen

   • Forsøgspersoner, der deltager i eller planlægger at deltage i et andet klinisk forsøg under undersøgelsen i det samme eller et andet undersøgelsescenter
   • Emner, der er frataget friheden ved administrativ eller juridisk afgørelse eller under værgemål. Emner, der ikke kan kontaktes i nødstilfælde.
   • Emner optaget i et sanitært eller socialt anlæg
   • Forsøgspersoner, der planlægger en hospitalsindlæggelse under undersøgelsen
   • Emner tilhørende undersøgelsescentrets personale
   • forsøgspersoner, der har deltaget i et andet klinisk forsøg med anti-hårtabsprodukt eller behandling inden for de sidste 12 uger før inklusionsbesøget

2. Kriterier relateret til emnets helbred

   • Forsøgspersoner, der har en akut, kronisk eller fremadskridende sygdom, der kan forstyrre undersøgelsesdataene eller af investigator anses for at være farlige for forsøgspersonen eller uforenelige med undersøgelseskravene
   • Forsøgspersoner, der er i gang med en langvarig behandling eller har til hensigt at få en, især med aspirin, produkter, der indeholder aspirin, kortikoider, betablokkere (inklusive øjendråber), immunsuppressive og/eller desensibiliserende lægemidler eller under en hvilken som helst behandling, der vurderes af investigator kan forstyrre undersøgelsesdataene eller være uforenelige med undersøgelseskravene
   • Forsøgspersoner, der er vaccineret inden for de 3 uger forud for undersøgelsen eller har til hensigt at blive vaccineret i løbet af undersøgelsen
   • Forsøgspersoner, der har en hudlidelse, der kan interferere med undersøgelsesdataene eller af efterforskeren anses for at være farlige for forsøgspersonen eller uforenelige med undersøgelseskravene. Forsøgspersoner, der har en personlig historie med kosmetiske produkter, lægemidler eller husholdningsprodukter, irritative reaktioner. Forsøgspersoner med personlig historie med kosmetiske produkter eller klæbeplaster allergi Personer med personlig historie med lægemidler, husholdningsprodukter og fødevareallergi uden fremadskridende eller nylige kliniske tegn på allergi

3. Kriterier relateret til hårtabsforstyrrelser

   • Forsøgspersoner, der har en anden diagnosticeret hårsygdom eller hårsygdom.
   • Personer med overdreven og/eller svingende hårtab i mere end 6 måneder. Forsøgspersoner med inflammatorisk hudsygdom eller fremadskridende hudlæsion i hovedbunden (psoriasis, seborrhoeisk dermatitis, alvorlig erytem, ​​alvorlig excoriation, alvorlig solskoldning osv.). Personer med en hovedbundslæsion i lindring, som kan være traumatiseret
   • Personer med overfølsomhed eller intolerance i anamnesen over for en eller flere af følgende komponenter påført ad topikal vej: ethylalkohol, komponenter af den anvendte hårfarve, komponenter af det undersøgte produkt.
   • Forsøgspersoner, der har fået systemisk behandling, der påvirker hårvæksten, taget i mere end 4 på hinanden følgende uger i løbet af de sidste 24 uger før inklusionsbesøg: Retinoider, Anti-mitotiske, cytotoksiske lægemidler andre end antineoplastiske, Anti-androgener (spironolacton, flutamid), androgener, Anti-epileptika midler, interferon alfa
   • Forsøgspersoner, der får systemisk eller lokal androgenetisk alopeci-behandling eller -produkt, taget eller påført (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, kosmetisk opløsning eller kapsler med vitamin B, zink, koffein...) i mere end 4 på hinanden følgende uger i løbet af de sidste 24 uger før inklusion besøg
   • Forsøgspersoner, der har fået nogen anden lokal behandling påført i hovedbunden (non-steroid antiinflammatorisk, ketoconazol...) inden for de sidste 2 uger før inklusionsbesøget
   • Forsøgspersoner, der har haft følgende hårpleje inden for de sidste 2 uger før inklusionsbesøget eller forudset under undersøgelsen (bortset fra døende): skælshampoo, svampedræbende shampoo, farvning, blegning, permanent
   • Forsøgspersoner, der får et hårplejeprodukt påført i hovedbunden mellem den sidste shampoo og inklusionsbesøget (f.eks. gel, hårspray, voks, skum...)
   • Forsøgspersoner under strålebehandling, kemoterapi til enhver tid. Forsøgspersoner, der skal opereres i hovedbunden (hårtransplantationer, laser) til enhver tid