Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhindra avledning av receptstimulerande medel och missbruk av läkemedel via en webbaserad simuleringsinsats

18 mars 2026 uppdaterad av: Laura Holt, Trinity College
Hälften eller nästan hälften av högskolestudenter med recept avleda sin stimulerande medicin, och en lika hög andel missbrukar sin medicin eller använder någon annans recept. Avledning kan leda till att elever går utan nödvändig medicin för att lindra sina symtom, vilket ökar risken för oavsiktliga skador och droganvändning. Vidare upprätthåller avledning den icke-medicinska användningen av receptbelagda stimulantia (NMUPS), som har blivit allt vanligare bland högskolestudenter. Avledning vidmakthåller också medicinskt missbruk av stimulantia bland studenter med recept, vilket är förknippat med sämre symtomhantering av uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitet (AD/HD) och kan öka risken för beroendesjukdomar. Det finns inga evidensbaserade interventioner som riktar sig till avledning av stimulantia hos studenter. Att bli tillfrågad för sin medicinering är en viktig riskfaktor för avledning, liksom att medicinering inte följs och att tro att NMUPS och avledning är vanligare än vad de är. Följaktligen kommer utredarna i denna multi-site-studie att genomföra en randomiserad, kontrollerad studie av 300 högskolebesökande vuxna med aktuella ordination av stimulerande medel för att undersöka den preliminära effektiviteten och genomförbarheten av en ensession, datorbaserad simuleringsintervention (med två booster) sessioner) för att förhindra avledning av receptbelagda stimulerande medel och missbruk av läkemedel och jämföra det med ett placebotillstånd. Interventionen, som är grundad i social inlärningsteori och teorin om planerat beteende, engagerar eleverna på ett unikt sätt i interaktiva diskussioner med virtuella människor för att (a) lära sig om den faktiska förekomsten av NMUPS och avledning och deras relaterade risker, (b) träna på att använda vägransstrategier när de kontaktas för sin medicinering i högrisksituationer, och (c) förstå hur man effektivt kan kommunicera med förskrivare och undvika missbruk av medicin. De primära syftena är att avgöra om interventionen minskar avledning, avsikter att avleda och läkemedelsmissbruk, och att bedöma användarnas tillfredsställelse med interventionen. De sekundära målen är att undersöka förändringar i potentiella handlingsmekanismer som riktar sig till interventionen, såsom själveffektivitet för att motstå avledning, kunskap om avledning och NMUPS, användning av beteendestrategier för att motstå förfrågningar om ens medicinering och förskrivares kommunikation. Om den är effektiv kan interventionen lätt och brett spridas till högskolerådgivningscentra, psykiatriker, barnläkare och andra förskrivare.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

249

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Trinity College
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Förenta staterna, 78666
        • Texas State University
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Förenta staterna, 82071
        • University of Wyoming

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grund- eller doktorand vid Trinity College (CT); University of Wyoming; Texas State University.
  • Kommer att skrivas in vid Trinity College (CT); University of Wyoming; Texas State University 6 månader från deras grundstudiesession.
  • Har nyligen (inom de senaste 3 månaderna) recept på en stimulerande medicin
  • Mellan 17 och 25 år.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webbaserad simuleringsintervention
Deltagare i detta tillstånd kommer att få psykoedukation om avledning av stimulerande läkemedel, missbruk av stimulerande läkemedel och kommer att öva på att navigera och motstå förfrågningar om sin medicin med en virtuell människa.
Denna intervention engagerar eleverna i interaktiva diskussioner med virtuella människor för att (a) lära sig om den faktiska förekomsten av NMUPS och avledning och deras relaterade risker, (b) träna på att använda vägransstrategier när de kontaktas för sin medicinering i högrisksituationer, och (c) förstå hur man effektivt kommunicerar med förskrivare och undviker missbruk av läkemedel.
Placebo-jämförare: Placebotillstånd
Deltagare i detta tillstånd kommer att lära sig om psykologiska tillstånd som oftast drabbar studenter (t.ex. depression), orsaker till dessa tillstånd och farmakologiska/beteendemässiga behandlingar för dessa tillstånd.
Denna presentation kommer att diskutera förekomsten av psykologiska störningar hos studenter, deras etiologi, psykiatriska mediciner och studenters personliga erfarenheter av att navigera på college med diagnosen ångest respektive inlärningsstörning. Attention-deficit/hyperactivity disorder och stimulerande mediciner kommer att tas upp, men avledning och läkemedelsmissbruk kommer inte att diskuteras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av receptstimulantavledning
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
deltagarna kommer att notera hur många gånger de har ägnat sig åt avledning (dvs. att ge bort, sälja eller byta ut sin ordinerade medicin)
baslinje, 3 månader, 6 månader
Avsikt att avleda receptbelagda stimulantmedel
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
Avsikter att avleda stimulantmedicin bedömdes med två frågor från "Behavior, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire" (Bavarian et al., 2013) som anpassats för att behandla avledning: "Hur sannolikt är det att du kommer att ge bort, [eller sälja, byta] din stimulantmedicin under de kommande tre månaderna?". Dessa frågor hade en fyrapunkts svarskala (1=mycket osannolikt, 4=mycket sannolikt). Svaren summerades och varierade från 2-8, där 8 indikerade den största avsikten att avleda (sämre utfall).
baseline, 3 månader, 6 månader
Frekvens av missbruk av receptbelagda stimulerande läkemedel
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
deltagarna kommer att ange eventuella fall av (a) användning av alternativa administrationsvägar, (b) intag av mer än din rekommenderade dos, (c) intag av någon annans stimulantmedicin, (d) intag av din stimulantmedicin tillsammans med andra droger för att uppleva berusningseffekter, eller (e) avsiktligt bli hög på din utskrivna stimulantmedicin?
baseline, 3 månader, 6 månader
Användarnöjdhet med simuleringen/placebo
Tidsram: baseline (omedelbart efter simulering eller placebopresentation)
Vi kommer att bedöma användbarheten, informationskvaliteten och gränssnittskvaliteten för simuleringen med hjälp av det 13-punkts Post-Study System Usability Questionnaire. Ett medelvärde på 1 indikerar lägsta nivå av tillfredsställelse, medan ett medelvärde på 7 skulle indikera högsta nivå av tillfredsställelse.
baseline (omedelbart efter simulering eller placebopresentation)
Användbarheten av simuleringen/placebon
Tidsram: baseline (omedelbart efter simulering eller placebopresentation)
Deltagarna kommer att svara på 15 frågor som rör den upplevda användbarheten, användarkontrollen och simuleringens/placebons påverkan. Ett medelvärde på 1 skulle indikera den lägsta nivån av upplevd användbarhet; ett medelvärde på 5 skulle indikera den högsta bedömningen av användbarhet.
baseline (omedelbart efter simulering eller placebopresentation)
1-månaders booster-engagemang
Tidsram: 1 månad
Booster-session #1 levereras via en bildspelspresentation och går igenom huvudpunkterna från bildspelet som deltagarna såg i början av studien. Sedan måste deltagarna svara på 5 frågor relaterade till innehållet. Vi bedömer engagemanget i den online booster-session #1 på en skala från 0 till 5 genom att summera antalet korrekta svar på de fem förståelsefrågorna som är inbäddade i den online boostern. Varje korrekt svar ger en poäng. Poängen varierade från 0 till 5, där 5 indikerar högsta engagemang och korrekt förståelse av innehållet.
1 månad
2-månaders boosterengagemang
Tidsram: 2 månader
Booster-session #2 levereras via en bildspelsfil och går igenom de viktigaste punkterna från bildspelet som de såg i början av studien. Sedan måste deltagarna svara på 5 frågor relaterade till innehållet. Vi bedömer engagemanget i den online booster-session #2 på en skala från 0-5 genom att summera antalet korrekta svar på de fem förståelsefrågorna som är inbäddade i den online boostern. Varje korrekt svar ger en poäng. Poängen sträcker sig från 0 till 5, där 5 indikerar högsta engagemang och korrekt förståelse av innehållet.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet för att motstå omdirigering av receptbelagda stimulantia
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
Deltagarna kommer att bedöma sin tilltro till att (1) motstå att ge bort sin medicin, (2) motstå att sälja sin medicin. Dessa svar, som var och en ges på en 5-gradig skala, summerades och poängen varierade från 2 till 10, där 10 indikerar den högsta nivån av självförmåga.
baseline, 3 månader, 6 månader
Användning av motståndsstrategi
Tidsram: 3- och 6-månader
Vid 3- och 6-månadersuppföljningen ombads deltagarna att beskriva, genom ett öppet svar, hur de reagerade om de blev tillfrågade att ge bort, sälja eller byta sin medicin sedan föregående bedömning. Nedanstående data är antalet deltagare som lämnade ett öppet svar.
3- och 6-månader
Upplevda beteendenormer för omdirigering av receptbelagda stimulantia
Tidsram: baseline, 3 månader
Deltagarna kommer att ange, på en skala från 0-100, procentandelen studenter som de tror ger bort, säljer eller byter sin utskrivna stimulerande medicin.
baseline, 3 månader
Upplevda beteendenormer för missbruk av receptbelagda stimulantia
Tidsram: baseline, 3 månader
Deltagarna kommer att ange, på en skala från 0 till 100, procentandelen elever som de tror använder stimulerande mediciner på ett sätt som det inte var ordinerat.
baseline, 3 månader
Upplevda risker med avledning och missbruk av receptbelagda stimulantia
Tidsram: baslinje, 3 månader
Vi kommer att bedöma upplevda juridiska risker kopplade till avledning av receptbelagda stimulantia. Vi kommer att bedöma upplevd skada från icke-medicinsk användning av receptbelagda stimulantia och medicinskt missbruk genom att fråga: "Hur stor risk löper människor att skada sig själva (fysiskt eller på andra sätt) om de "tar stimulantia på icke-medicinskt sätt?" eller "använder sitt recept på ett sätt som förskrivaren inte avsett?" Poängen sträckte sig från 5 till 20, där högre poäng indikerar större upplevd risk (bättre utfall).
baslinje, 3 månader
Kommunikation med förskrivare
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Antalet gånger deltagarna kommunicerade med sin förskrivare angående deras följsamhet till sin förskrivning och eventuella oro de har angående dosen, administrationsfrekvensen och/eller biverkningar under de senaste 90 dagarna. Svaren varierade från 0 till 8, där högre poäng indikerar mer kommunikation med en förskrivare (bättre utfall). (Undersökningsledargenererad skala)
baslinje, 3 månader, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olycksfallsskador
Tidsram: 6 månader
Deltagarna kommer att notera om de har upplevt några olycksfall under de senaste 6 månaderna (t.ex. bilolyckor, brännskador, etc.).
6 månader
Annan substansanvändning
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
Deltagarna kommer att rapportera eventuella tillfällen av användning av marijuana, kokain, heroin, metamfetamin eller hallucinogener, eller annan missbruk av receptbelagda läkemedel under de senaste 90 dagarna.
baseline, 3 månader, 6 månader
Uppmärksamhetsstörning/Hyperaktivitetssyndrom-relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
Med hjälp av Impairment Rating Scale rapporterade deltagarna i vilken utsträckning de upplevde problem i sociala, akademiska, familjemässiga och yrkesmässiga sammanhang. Svarsalternativen sträckte sig från 1=inte alls till 7=extremt problem och medelvärdet beräknades för att ge ett övergripande funktionshindersresultat (Spann 1-6,25). Ett lägre resultat indikerar mindre funktionshinder (bättre utfall), medan ett högre resultat indikerar större funktionshinder (sämre utfall).
baseline, 3 månader, 6 månader
Uppförandeproblem
Tidsram: baslinje
Deltagarna rapporterade om frekvensen med vilken de hade engagerat sig i 11 problembeteenden före 18 års ålder (0=aldrig, 1=en gång, 2=två gånger, 3=tre gånger, 4=mer än tre gånger).
Denna skala var anpassad från Johnson (1995).
I enlighet med Garnier (2008) räknade vi mindre allvarliga punkter (t.ex. ljög, bröt mot regler) som en "1" när de bedömdes till minst en fyra.
Mer allvarliga punkter (t.ex. skadade någon annan fysiskt, använde ett vapen, tände eld på något) måste ha förekommit >2 gånger för att räknas mot det totala poängsumman.
Minsta poäng var 0, högsta 11.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Laura J Holt, PhD, Trinity College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34DA048345-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera