A vényköteles stimulánsok eltérítésének és a gyógyszerekkel való visszaélésnek a megelőzése web-alapú szimulációs beavatkozással
2026. március 18. frissítette: Laura Holt, Trinity College
A vényköteles egyetemisták fele vagy csaknem fele eltéríti stimuláns gyógyszerét, és hasonlóan nagy százalékuk visszaél a gyógyszerével, vagy valaki más által felírt receptet használ fel.
Az elterelés arra késztetheti a tanulókat, hogy a tünetek enyhítésére szükséges gyógyszerek nélkül menjenek el, ami növeli a nem szándékos sérülések és szerhasználat kockázatát.
Ezenkívül az elterelés állandósítja a vényköteles stimulánsok (NMUPS) nem orvosi felhasználását, amely egyre gyakoribb a főiskolai hallgatók körében.
Az elterelés a stimulánsokkal való orvosi visszaélést is fenntartja a receptre felírt tanulók körében, ami a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (AD/HD) gyengébb tünetkezelésével jár, és növelheti a szenvedélybetegségek kockázatát.
Nincsenek bizonyítékokon alapuló beavatkozások, amelyek a stimulánsok eltérítését céloznák az egyetemisták körében.
Az elterelés kulcsfontosságú kockázati tényezője, ha valakit gyógyszeres kezeléssel keresnek meg, csakúgy, mint a gyógyszeres kezelés be nem tartása, és az NMUPS és az elterelés gyakoribb, mint amilyen.
Ennek megfelelően ebben a több helyszínes vizsgálatban a kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 300 főiskolára járó felnőtt részvételével, akiknek jelenleg stimuláns receptjei vannak, hogy megvizsgálják az egymenetes, számítógépes szimulációs beavatkozás (két emlékeztetővel) előzetes hatékonyságát és megvalósíthatóságát. ülések), hogy megakadályozzák a vényköteles stimulánsok eltérítését és a gyógyszerekkel való visszaélést, és hasonlítsák össze a placebo állapottal.
A szociális tanulás elméletén és a tervezett viselkedés elméletén alapuló beavatkozás egyedülálló módon bevonja a hallgatókat a virtuális emberekkel folytatott interaktív beszélgetésekbe, hogy (a) megismerjék az NMUPS és az elterelés tényleges előfordulását és a kapcsolódó kockázatokat, (b) gyakorolják az elutasítási stratégiákat. amikor nagy kockázatú helyzetekben megkeresik őket gyógyszeres kezelésükért, és (c) megértik, hogyan lehet hatékonyan kommunikálni a gyógyszert felíró orvosokkal és elkerülni a gyógyszerekkel való visszaélést.
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a beavatkozás csökkenti-e az elterelést, az eltérítési szándékot és a gyógyszerrel való visszaélést, valamint felmérni, hogy a felhasználók mennyire elégedettek a beavatkozással.
A másodlagos célok a beavatkozás során megcélzott lehetséges hatásmechanizmusok változásának vizsgálata, mint például az önhatékonyság az elterelés ellen, az elterelésről és az NMUPS-ről való tudás, a viselkedési stratégiák alkalmazása a gyógyszer iránti kérések ellen, és a gyógyszert felíró kommunikáció.
Ha hatásos, a beavatkozást könnyen és széles körben el lehetne terjeszteni a főiskolai tanácsadó központok, pszichiáterek, gyermekorvosok és más gyógyszert felíró orvosok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
249
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Trinity College
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666
- Texas State University
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Egyesült Államok, 82071
- University of Wyoming
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Trinity College (CT) egyetemi vagy posztgraduális hallgatója; Wyomingi Egyetem; Texas Állami Egyetem.
- Beiratkozik a Trinity College-ba (CT); Wyomingi Egyetem; A Texas State University 6 hónappal az alapszintű tanulmányi időszaktól számítva.
- Friss (az elmúlt 3 hónapban) felírt stimuláns gyógyszerre
- 17 és 25 éves kor között.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web alapú szimulációs beavatkozás
Az ebben az állapotban lévő résztvevők pszichooktatásban részesülnek a stimuláns gyógyszerek eltérítéséről, a stimuláns gyógyszerekkel való visszaélésről, és virtuális emberrel gyakorolják a navigációt és a gyógyszer iránti kéréseknek való ellenállást.
|
Ez a beavatkozás interaktív beszélgetésekbe vonja be a hallgatókat virtuális emberekkel, hogy (a) megismerjék az NMUPS és az elterelés tényleges előfordulását és a kapcsolódó kockázatokat, (b) gyakorolják az elutasítási stratégiákat, amikor magas kockázatú helyzetekben hozzájutnak gyógyszerükhöz, és (c) megérteni, hogyan lehet hatékonyan kommunikálni a gyógyszert felíró orvosokkal, és elkerülni a gyógyszerekkel való visszaélést.
|
|
Placebo Comparator: Placebo állapot
Az ebben az állapotban lévő résztvevők megismerhetik a főiskolai hallgatókat leggyakrabban érintő pszichológiai állapotokat (pl. depresszió), ezen állapotok okait és az ilyen állapotok gyógyszeres/viselkedési kezelését.
|
Ez az előadás megvitatja a pszichológiai zavarok előfordulását a főiskolai hallgatók körében, azok etiológiáját, pszichiátriai gyógyszereit, valamint a hallgatók személyes tapasztalatait, amikor szorongásos, illetve tanulási zavar diagnózissal navigálnak az egyetemen.
A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarral és a stimuláns gyógyszerekkel foglalkozni fognak, de az elterelésről és a gyógyszerekkel való visszaélésről nem lesz szó.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Receptre Felírt Stimulánsok Átadásának Gyakorisága
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
a résztvevők feljegyzik, hogy hányszor vettek részt eltérítésben (azaz hogy hányszor adták oda, adták el vagy cserélték fel a nekik felírt gyógyszerüket)
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Szándék a vényköteles stimuláns gyógyszer átirányítására
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A stimuláns gyógyszer átadására vonatkozó szándékot a Behavior, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire (Bavarian et al., 2013) két kérdésével értékelték, amelyeket az átadásra vonatkozóan módosítottak: „Mennyire valószínű, hogy a következő három hónapban odaadja [vagy eladja, cseréli] a stimuláns gyógyszerét?”. Ezeknek a kérdéseknek négyfokozatú válaszskálájuk volt (1=nagyon valószínűtlen, 4=nagyon valószínű). A válaszokat összegezték, és 2-8 közötti értéket kaptak, ahol a 8 a legnagyobb átadási szándékot jelölte (rosszabb kimenetel).
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
A Receptre Felírt Stimuláns Gyógyszerek Téves Használatának Gyakorisága
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A résztvevők jelezni fogják a következő esetek előfordulását: (a) alternatív beadási módok használata, (b) a javasolt adagnál több szedése, (c) más személy stimuláns gyógyszerének bevétele, (d) a stimuláns más drogokkal együtt történő szedése mérgező hatások kiváltása céljából, vagy (e) szándékos beállás a felírt stimuláns gyógyszerrel?
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Felhasználói elégedettség a szimulációval/placebóval
Időkeret: alapvonal (rögtön a szimuláció vagy placebo-bemutatás után)
|
A szimuláció hasznosságát, információ minőségét és felületi minőségét a 13 tételes Poszt-Study Rendszer Használhatóság Kérdőívvel értékeljük.
Az 1-es átlagpontszám a legalacsonyabb elégedettségi szintet jelzi, míg a 7-es átlagpontszám a legmagasabb elégedettségi szintet jelzi.
|
alapvonal (rögtön a szimuláció vagy placebo-bemutatás után)
|
|
A szimuláció/placebo használhatósága
Időkeret: alapvonal (szimuláció vagy placebo-bemutatás után azonnal)
|
A résztvevők 15 olyan tételre fognak válaszolni, amelyek a szimuláció/placebo érzékelt hasznosságával, felhasználói irányításával és hatásával kapcsolatosak.
Az 1-es átlagpontszám a legalacsonyabb szintű érzékelt használhatóságot jelentené; az 5-ös átlagpontszám a használhatóság legmagasabb értékelését jelentené.
|
alapvonal (szimuláció vagy placebo-bemutatás után azonnal)
|
|
1 hónapos erősítő bevonás
Időkeret: 1 hónap
|
Az 1. számú emlékeztető ülést egy diavetítés segítségével tartják, amely áttekinti a tanulmány kezdetén megtekintett diavetítés kulcspontjait.
Ezután a résztvevőknek 5, a tartalommal kapcsolatos kérdésre kell válaszolniuk.
Az online 1. számú emlékeztető ülésben való részvételt 0-5-ös skálán értékeljük az online emlékeztetőben elhelyezett öt megértési kérdésre adott helyes válaszok számának összegzésével.
Minden helyes tétel egy pontot ér.
Az eredmények 0 és 5 között mozogtak, ahol az 5 a legnagyobb részvételt és a tartalom pontos megértését jelzi.
|
1 hónap
|
|
2 Hónapos Booster Kötelezettségvállalás
Időkeret: 2 hónap
|
A második felerősítő ülést egy diavetítés segítségével tartják, amely áttekinti a tanulmány elején megtekintett diavetítés kulcsfontosságú pontjait.
Ezután a résztvevőknek 5, a tartalommal kapcsolatos kérdést kell megválaszolniuk.
Az online második felerősítő ülésben való részvételt 0-5-ös skálán értékeljük az online felerősítőben elhelyezett öt megértési kérdésre adott helyes válaszok számának összegzésével.
Minden helyes válasz egy pontot ér.
A pontszámok 0 és 5 között változtak, ahol az 5 a legnagyobb részvételt és a tartalom pontos megértését jelzi.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önhatékonyság a vényköteles stimulánsok átirányításának ellenállásában
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A résztvevők értékelni fogják, hogy mennyire bíznak abban, hogy (1) ellenállnak a gyógyszerük odaadásának, (2) ellenállnak a gyógyszerük eladásának.
Ezeket a válaszokat, amelyek mindegyike egy 5 pontos skálán adott, összeadták, és az elért pontszámok 2 és 10 között voltak, ahol a 10 a legmagasabb szintű önhatékonyságot jelöli.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Ellenállási Stratégia Használata
Időkeret: 3- és 6 hónapos
|
A 3 és 6 hónapos követés során a résztvevőket arra kérték, hogy nyílt válaszformában írják le, hogyan reagáltak, ha az utolsó értékelés óta megkeresték őket, hogy adják oda, adják el vagy cseréljék ki a gyógyszerüket.
Az alábbiakban bemutatott adatok a nyílt válaszokat megadó résztvevők számát mutatják.
|
3- és 6 hónapos
|
|
Észlelt Viselkedési Normák a Vényköteles Stimulánsok Elterelésére
Időkeret: alapvonal, 3 hónap
|
A résztvevők 0–100-ig terjedő skálán jelezni fogják, hogy szerintük a hallgatók hány százaléka adja el, értékesíti vagy cseréli ki felírt stimuláns gyógyszerét.
|
alapvonal, 3 hónap
|
|
Az Orvosi Stimulánsok Térítésének Észlelt Viselkedési Normái
Időkeret: alapvonal, 3 hónap
|
A résztvevők 0-100 közötti skálán jelezni fogják, hogy hány százalékban gondolják, hogy a diákok olyan módon használják a stimuláns gyógyszereket, ahogyan azokat nem írták fel.
|
alapvonal, 3 hónap
|
|
Az orvosi stimulánsok átirányításából és visszaéléseiből származó érzékelt kockázatok
Időkeret: alapvonal, 3 hónap
|
A vényköteles stimulánsok átcsatornázásával összefüggő észlelt jogi kockázatokat fogjuk felmérni.
A nem orvosi célú vényköteles stimuláns használatból és az orvosi célú visszaélésekből származó észlelt károkat a következő kérdés feltevésével fogjuk felmérni: „Mennyire kockáztatják az emberek, hogy kárt okoznak maguknak (fizikailag vagy más módon), ha „nem orvosi célból szednek stimulánsokat?” vagy „olyan módon használják a vényüket, amit az előíró orvos nem szándékozott?”
A pontszámok 5 és 20 között mozogtak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt kockázatot (jobb eredményt) jeleztek.
|
alapvonal, 3 hónap
|
|
Kommunikáció a felíró orvossal
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A résztvevők alkalmainak száma, amikor a felíró orvosukkal kommunikáltak a vényköteles gyógyszerük szedésének betartásáról, valamint a dózis, a szedés gyakorisága és/vagy a mellékhatásokkal kapcsolatos aggodalmaikról az elmúlt 90 napban.
A válaszok 0 és 8 között mozogtak, a magasabb pontszám több kommunikációt jelez a felíró orvossal (kedvezőbb eredmény).
(Kutató által létrehozott skála)
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véletlen sérülések
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők megjegyzik, hogy tapasztaltak-e véletlen sérüléseket az előző 6 hónapban (pl. autóbalesetek, égési sérülések stb.).
|
6 hónap
|
|
Egyéb anyaghasználat
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A résztvevők jelenteni fogják a marihuána, kokain, heroin, metamfetamin vagy hallucinogén fogyasztásának eseményeit, vagy egyéb vényköteles gyógyszerek helytelen használatát az előző 90 napban.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Figyelemhiányos/hiperaktivitás zavarhoz kapcsolódó károsodás
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A Károsodási Értékelési Skála segítségével a résztvevők arról számoltak be, hogy milyen mértékben tapasztaltak problémákat társas, tanulmányi, családi és foglalkozási körülményeikben.
A válaszlehetőségek 1=egyáltalán nem és 7=rendkívüli probléma között mozogtak, és átlagolva lettek, hogy egy összesített károsodási pontszámot kapjanak (1-6,25 tartomány).
Egy alacsonyabb pontszám kevesebb károsodást (jobb eredményt) jelez, míg egy magasabb pontszám több károsodást (rosszabb eredményt) jelez.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Magatartási problémák
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők arról számoltak be, hogy milyen gyakran vettek részt 11 problémás magatartásban 18 éves koruk előtt (0=sosem, 1=egyszer, 2=kétszer, 3=háromszor, 4=többször, mint háromszor).
Ezt a skálát Johnson (1995) munkája alapján alkották meg.
Garnier (2008) módszerének megfelelően a kevésbé súlyos tételeket (pl. hazudott, megszegte a szabályokat) „1”-nek számoltuk, ha legalább négyes értékelést kaptak.
A súlyosabb tételeknek (pl. fizikailag bántott valakit, fegyvert használt, tüzet gyújtott) >2 alkalommal kellett előfordulniuk, hogy beleszámítsanak a teljes pontszámba.
A minimális pontszám 0, a maximális 11 volt.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura J Holt, PhD, Trinity College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Holt LJ, Looby A, Feinn R, Schepis TS. Preventing Prescription Stimulant Diversion and Misuse via a Web-Based Intervention: A Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2026 Feb;30(2):265-280. doi: 10.1177/10870547251405545. Epub 2025 Dec 30.
- Holt LJ, Looby A, Schepis TS, Feinn R. Preventing prescription stimulant diversion and misuse through brief intervention: Moderators and secondary outcomes from a randomized controlled trial. Exp Clin Psychopharmacol. 2026 Feb;34(1):61-67. doi: 10.1037/pha0000808. Epub 2025 Nov 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34DA048345-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .