Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение утечки стимуляторов, отпускаемых по рецепту, и злоупотребления лекарствами с помощью интерактивного моделирования

18 марта 2026 г. обновлено: Laura Holt, Trinity College
Половина или почти половина студентов колледжей, которым выписаны рецепты, отказываются от своих стимуляторов, и столь же высокий процент злоупотребляет своими лекарствами или использует чужие рецепты. Отвлечение может привести к тому, что учащиеся останутся без необходимых лекарств для смягчения симптомов, что увеличит риск непреднамеренных травм и употребления психоактивных веществ. Кроме того, утечка увековечивает немедицинское использование рецептурных стимуляторов (NMUPS), которое становится все более распространенным среди студентов колледжей. Диверсия также увековечивает злоупотребление стимуляторами по медицинским показаниям среди студентов, которым выписаны рецепты, что связано с более плохим управлением симптомами синдрома дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) и может увеличить риск аддиктивных расстройств. Нет основанных на фактических данных вмешательств, направленных на утечку стимуляторов у студентов колледжей. Обращение за лекарством является ключевым фактором риска отклонения, равно как и несоблюдение режима лечения и убеждение, что NMUPS и отклонение более распространены, чем они есть на самом деле. Соответственно, в этом многоцентровом исследовании исследователи проведут рандомизированное контролируемое испытание с участием 300 взрослых, посещающих колледжи, которым в настоящее время назначены стимуляторы, чтобы изучить предварительную эффективность и осуществимость однократного компьютерного симуляционного вмешательства (с двумя бустерами). сеансы), чтобы предотвратить отвлечение стимуляторов по рецепту и неправильное использование лекарств, и сравнить его с состоянием плацебо. Вмешательство, основанное на теории социального обучения и теории запланированного поведения, уникальным образом вовлекает учащихся в интерактивные дискуссии с виртуальными людьми, чтобы (а) узнать о фактической распространенности NMUPS и диверсий и связанных с ними рисках, (б) попрактиковаться в использовании стратегий отказа. когда к ним обращаются за лекарствами в ситуациях высокого риска, и (c) понимать, как эффективно общаться с лицами, назначающими лекарства, и избегать неправильного использования лекарств. Основная цель состоит в том, чтобы определить, снижает ли вмешательство отвлечение, намерение отвлечь и злоупотребление лекарствами, а также оценить удовлетворенность пользователей вмешательством. Второстепенные цели заключаются в изучении изменений в потенциальных механизмах действия, на которые направлено вмешательство, таких как самоэффективность для сопротивления отвлечению, знания о отвлечении и NMUPS, использование поведенческих стратегий для сопротивления просьбам о лекарстве и общение с назначающим врачом. Если вмешательство окажется эффективным, его можно будет легко и широко распространить среди консультационных центров колледжей, психиатров, педиатров и других лиц, назначающих лекарства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

249

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Trinity College
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666
        • Texas State University
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Соединенные Штаты, 82071
        • University of Wyoming

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Студент бакалавриата или магистратуры Тринити-колледжа (CT); Университет Вайоминга; Техасский государственный университет.
  • Будет зачислен в Тринити-колледж (Коннектикут); Университет Вайоминга; Техасский государственный университет через 6 месяцев после базовой учебной сессии.
  • Иметь недавний (в течение последних 3 месяцев) рецепт на стимулирующие препараты
  • В возрасте от 17 до 25 лет.

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в веб-симуляцию
Участники в этом состоянии получат психологическое образование о утечке стимуляторов, неправильном использовании стимуляторов и будут практиковаться в навигации и сопротивлении запросам на их лекарства с виртуальным человеком.
Это вмешательство вовлекает учащихся в интерактивные дискуссии с виртуальными людьми, чтобы (а) узнать о фактической распространенности NMUPS и диверсии и связанных с ними рисках, (б) попрактиковаться в использовании стратегий отказа, когда к ним обращаются за лекарствами в ситуациях высокого риска, и (в) понять, как эффективно общаться с врачами, назначающими лекарства, и избегать злоупотребления лекарствами.
Плацебо Компаратор: Состояние плацебо
Участники в этом состоянии узнают о психологических состояниях, которые чаще всего поражают студентов колледжа (например, депрессия), причинах этих состояний и фармакологических / поведенческих методах лечения этих состояний.
В этой презентации будут обсуждаться распространенность психологических расстройств у студентов колледжей, их этиология, психиатрические препараты и личный опыт студентов в колледже с диагнозом тревоги и расстройства обучения соответственно. Будут рассмотрены синдром дефицита внимания/гиперактивности и стимулирующие препараты, но не будут обсуждаться отвлекающие факторы и злоупотребление лекарствами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота отвлечения рецептурных стимуляторов
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
участники отметят, сколько раз они прибегали к диверсификации (т.е. отдавали, продавали или обменивали свои назначенные лекарства)
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
Намерение перенаправить рецептурные стимулирующие лекарства
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Намерения к отвлечению стимулирующих препаратов оценивались с помощью двух вопросов из Опросника поведения, ожиданий, установок и здоровья в колледже (Bavarian et al., 2013), адаптированных для оценки отвлечения: «Насколько вероятно, что вы отдадите, [продадите, обменяете] ваши стимулирующие препараты в ближайшие три месяца?». Эти вопросы имели четырехбалльную шкалу ответов (1=очень маловероятно, 4=очень вероятно). Ответы суммировались и варьировались от 2 до 8, где 8 указывает на наибольшее намерение к отвлечению (худший исход).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Частота злоупотребления рецептурными стимулирующими препаратами
Временное ограничение: базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
участники укажут любые случаи (a) использования альтернативных путей введения, (b) приема дозы, превышающей рекомендованную, (c) приема стимулирующего препарата, назначенного другому лицу, (d) приема вашего стимулирующего препарата с другими веществами для достижения опьяняющего эффекта или (e) намеренного достижения состояния опьянения с помощью назначенного вам стимулирующего препарата?
базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Удовлетворенность пользователей моделированием/плацебо
Временное ограничение: базовая линия (непосредственно после симуляции или представления плацебо)
Мы оценим полезность, качество информации и качество интерфейса симуляции с помощью 13-пунктового опросника Post-Study System Usability Questionnaire. Средний балл 1 указывает на самый низкий уровень удовлетворенности, тогда как средний балл 7 указывает на самый высокий уровень удовлетворенности.
базовая линия (непосредственно после симуляции или представления плацебо)
Удобство использования симулятора/плацебо
Временное ограничение: базовый уровень (сразу после симуляции или представления плацебо)
Участники ответят на 15 пунктов, связанных с воспринимаемой полезностью, контролем пользователя и влиянием симуляции/плацебо. Средний балл 1 будет указывать на самый низкий уровень воспринимаемой удобности использования; средний балл 5 будет указывать на высшую оценку удобства использования.
базовый уровень (сразу после симуляции или представления плацебо)
Бустер вовлечения на 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
Сессия бустера №1 проводится с помощью презентации и включает повторение ключевых моментов из слайд-шоу, которое участники просмотрели в начале исследования. Затем участники должны ответить на 5 вопросов, связанных с содержанием. Мы оцениваем вовлеченность в онлайн-сессии бустера №1 по шкале от 0 до 5, суммируя количество правильных ответов на пять вопросов на понимание, включенных в онлайн-бустер. Каждый правильный ответ оценивается в один балл. Баллы варьируются от 0 до 5, где 5 указывает на наибольшую вовлеченность и точное понимание содержания.
1 месяц
Вовлечение через 2 месяца после бустерной дозы
Временное ограничение: 2 месяца
Бустерная сессия №2 проводится с использованием презентации и повторяет ключевые моменты из слайд-шоу, которое участники просмотрели в начале исследования. Затем участники должны ответить на 5 вопросов, связанных с содержанием. Мы оцениваем вовлеченность в онлайн-бустерной сессии №2 по шкале от 0 до 5, суммируя количество правильных ответов на пять вопросов на понимание, включенных в онлайн-бустер. Каждый правильный пункт получает один балл. Баллы варьируются от 0 до 5, где 5 указывает на наибольшую вовлеченность и точное понимание содержания.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность в сопротивлении отвлечению рецептурных стимуляторов
Временное ограничение: базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Участники оценят свою уверенность в том, чтобы (1) удержаться от передачи своих лекарств другим лицам, (2) удержаться от продажи своих лекарств. Эти ответы, каждый из которых даётся по 5-балльной шкале, были суммированы, и баллы варьировались от 2 до 10, где 10 указывает на наивысший уровень самоэффективности.
базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Использование стратегии резистентности
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
На контрольных сроках в 3 и 6 месяцев участников просили описать в свободной форме, как они реагировали, если к ним обращались с просьбой отдать, продать или обменять их лекарства с момента последней оценки. Приведённые ниже данные — это количество участников, предоставивших ответ в свободной форме.
3 и 6 месяцев
Воспринимаемые поведенческие нормы для отвлечения рецептурных стимуляторов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
Участники укажут, по шкале от 0 до 100, процент студентов, которые, по их мнению, отдают, продают или обменивают свои назначенные стимулирующие лекарства.
исходный уровень, 3 месяца
Воспринимаемые поведенческие нормы злоупотребления рецептурными стимуляторами
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца
Участники укажут, по шкале от 0 до 100, процент студентов, которые, по их мнению, используют стимулирующие препараты не по назначению.
базовая линия, 3 месяца
Представляемые риски от передачи и неправильного использования рецептурных стимуляторов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
Мы оценим воспринимаемые правовые риски, связанные с перенаправлением рецептурных стимуляторов. Мы оценим воспринимаемый вред от немедицинского использования рецептурных стимуляторов и медицинского злоупотребления, задавая вопрос: «Насколько люди рискуют навредить себе (физически или иным образом), если они «принимают стимуляторы не по медицинским показаниям?» или «используют свой рецепт не так, как предполагал врач?» Баллы варьировались от 5 до 20, причем более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый риск (лучший результат).
исходный уровень, 3 месяца
Взаимодействие с врачом, выписавшим рецепт
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Количество случаев, когда участники связывались со своим лечащим врачом по поводу соблюдения предписаний и любых проблем, связанных с дозировкой, частотой приема и/или побочными эффектами за последние 90 дней. Ответы варьировались от 0 до 8, причем более высокие баллы означают большее количество контактов с лечащим врачом (лучший результат). (Шкала, разработанная исследователем)
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случайные травмы
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники должны будут отметить, случались ли у них какие-либо непреднамеренные травмы за последние 6 месяцев (например, автомобильные аварии, ожоги и т.д.).
6 месяцев
Использование других веществ
Временное ограничение: базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Участники будут сообщать о любых случаях употребления марихуаны, кокаина, героина, метамфетамина или галлюциногенов, либо о злоупотреблении другими рецептурными препаратами за предыдущие 90 дней.
базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Нарушения, связанные с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
С помощью Шкалы оценки нарушений участники сообщали о степени, в которой они испытывали проблемы в социальных, академических, семейных и профессиональных обстоятельствах. Варианты ответов варьировались от 1=совсем нет до 7=крайняя проблема и усреднялись для получения общего балла нарушения (Диапазон 1-6.25). Более низкий балл указывает на меньшее нарушение (лучший результат), тогда как более высокий балл указывает на большее нарушение (худший результат).
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
Проблемы с поведением
Временное ограничение: исходный уровень
Участники сообщили о частоте, с которой они проявляли 11 проблемных форм поведения до 18 лет (0=никогда, 1=один раз, 2=два раза, 3=три раза, 4=более трех раз). Эта шкала была адаптирована из Johnson (1995). В соответствии с Garnier (2008), мы считали менее серьезные пункты (например, лгал, нарушал правила) как «1», если они оценивались как минимум в четыре балла. Более серьезные пункты (например, причинил физический вред другому, использовал оружие, устроил пожар) должны были происходить >2 раз, чтобы учитываться в общем балле. Минимальный балл составлял 0, максимальный — 11.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laura J Holt, PhD, Trinity College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34DA048345-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активное вмешательство через веб-симуляцию

Подписаться