Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkomen van misbruik van voorgeschreven stimulerende middelen en misbruik van medicijnen via een webgebaseerde simulatie-interventie

18 maart 2026 bijgewerkt door: Laura Holt, Trinity College
De helft of bijna de helft van de studenten met een recept gebruikt hun stimulerende medicatie niet, en een vergelijkbaar hoog percentage misbruikt hun medicatie of gebruikt het recept van iemand anders. Afleiding kan ertoe leiden dat studenten zonder de benodigde medicatie gaan om hun symptomen te verlichten, waardoor hun risico op onbedoeld letsel en middelengebruik toeneemt. Verder bestendigt afleiding het niet-medische gebruik van stimulerende middelen op recept (NMUPS), dat steeds vaker voorkomt onder studenten. Afleiding leidt ook tot medisch misbruik van stimulerende middelen onder studenten met recepten, wat in verband wordt gebracht met een slechtere symptoombeheersing van aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis (AD/HD) en het risico op verslavingsstoornissen kan vergroten. Er zijn geen evidence-based interventies gericht op het afleiden van stimulerende middelen bij studenten. Benaderd worden voor iemands medicatie is een belangrijke risicofactor voor afleiding, net als medicatieontrouw en het geloven dat NMUPS en afleiding vaker voorkomen dan ze zijn. Dienovereenkomstig zullen de onderzoekers in deze multi-site studie een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren van 300 universiteitsbezoekende volwassenen met huidige stimulerende voorschriften om de voorlopige werkzaamheid en haalbaarheid te onderzoeken van een enkele sessie, computergebaseerde simulatie-interventie (met twee boosterprogramma's). sessies) om omleiding van stimulerende middelen op recept en misbruik van medicatie te voorkomen en dit te vergelijken met een placebo-aandoening. De interventie, die is gebaseerd op sociale leertheorie en de theorie van gepland gedrag, betrekt studenten op unieke wijze in interactieve discussies met virtuele mensen om (a) te leren over de feitelijke prevalentie van NMUPS en afleiding en de bijbehorende risico's, (b) oefenen met het gebruik van weigeringsstrategieën wanneer ze worden benaderd voor hun medicatie in situaties met een hoog risico, en (c) begrijpen hoe ze effectief kunnen communiceren met voorschrijvers en medicatiemisbruik kunnen voorkomen. De primaire doelen zijn om vast te stellen of de interventie afleiding, afleidingsintenties en medicatiemisbruik vermindert, en om de tevredenheid van de gebruiker over de interventie te beoordelen. De secundaire doelen zijn het onderzoeken van veranderingen in mogelijke actiemechanismen waarop de interventie is gericht, zoals zelfeffectiviteit om afleiding te weerstaan, kennis over afleiding en NMUPS, gebruik van gedragsstrategieën om verzoeken om medicatie te weerstaan, en communicatie met voorschrijvers. Als de interventie effectief is, kan deze gemakkelijk en op grote schaal worden verspreid onder adviescentra van universiteiten, psychiaters, kinderartsen en andere voorschrijvers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

249

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Trinity College
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
        • Texas State University
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Verenigde Staten, 82071
        • University of Wyoming

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-gegradueerde of afgestudeerde student aan het Trinity College (CT); Universiteit van Wyoming; Staatsuniversiteit van Texas.
  • Wordt ingeschreven aan het Trinity College (CT); Universiteit van Wyoming; Texas State University 6 maanden vanaf hun basisstudiesessie.
  • Een recent (in de afgelopen 3 maanden) recept hebben voor een stimulerend medicijn
  • Tussen 17 en 25 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webgebaseerde simulatie-interventie
Deelnemers in deze conditie krijgen psycho-educatie over het afleiden van stimulerende medicatie, misbruik van stimulerende medicatie, en oefenen met een virtueel mens om te navigeren en weerstand te bieden aan verzoeken om hun medicatie.
Gedragsmatig: Webgebaseerde simulatie actieve interventie
Deze interventie betrekt studenten in interactieve discussies met virtuele mensen om (a) te leren over de werkelijke prevalentie van NMUPS en afleiding en de bijbehorende risico's, (b) te oefenen met het gebruik van weigeringsstrategieën wanneer ze worden benaderd voor hun medicatie in risicovolle situaties, en (c) begrijpen hoe effectief te communiceren met voorschrijvers en medicatiemisbruik te voorkomen.
Placebo-vergelijker: Placebo-conditie
Deelnemers aan deze aandoening zullen meer te weten komen over psychologische aandoeningen die studenten het vaakst treffen (bijvoorbeeld depressie), oorzaken van die aandoeningen en farmacologische/gedragsbehandelingen voor die aandoeningen.
Ander: Webgebaseerde placebo-presentatie
Deze presentatie bespreekt de prevalentie van psychische stoornissen bij universiteitsstudenten, hun etiologieën, psychiatrische medicijnen en de persoonlijke ervaringen van studenten tijdens het navigeren op de universiteit met een diagnose van respectievelijk een angststoornis en een leerstoornis. Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en stimulerende medicatie komen aan de orde, maar afleiding en medicatiemisbruik komen niet aan bod.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van voorschriftstimulantia-afleiding
Tijdsspanne: baseline, 3-maanden, 6-maanden
deelnemers zullen noteren hoe vaak zij zich hebben beziggehouden met afleiding (d.w.z. het weggeven, verkopen of ruilen van hun voorgeschreven medicatie)
baseline, 3-maanden, 6-maanden
Intentie om voorgeschreven stimulerende medicatie om te leiden
Tijdsspanne: baseline, 3-maanden, 6-maanden
De intenties om stimulerende medicatie te misbruiken werden beoordeeld met twee vragen uit de Behavior, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire (Bavarian et al., 2013) die waren aangepast om misbruik aan te pakken: "Hoe waarschijnlijk is het dat u uw stimulerende medicatie in de komende drie maanden weggeeft, [of verkoopt, ruilt]?". Deze vragen hadden een vierpuntsantwoordschaal (1=zeer onwaarschijnlijk, 4=zeer waarschijnlijk). De antwoorden werden opgeteld en varieerden van 2-8, waarbij 8 de grootste intentie tot misbruik aangeeft (slechtere uitkomst).
baseline, 3-maanden, 6-maanden
Frequentie van misbruik van stimulerende medicatie op recept
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden
deelnemers zullen aangeven of er gevallen zijn van (a) gebruik van alternatieve toedieningsroutes, (b) inname van meer dan de aanbevolen dosis, (c) inname van andermans stimulerende medicatie, (d) inname van uw stimulerend middel samen met andere drugs om bedwelmende effecten te ervaren, of (e) opzettelijk een roes ervaren door uw voorgeschreven stimulerende medicatie?
baseline, 3 maanden, 6 maanden
Tevredenheid van gebruikers met de simulatie/placebo
Tijdsspanne: baseline (onmiddellijk na simulatie of placebo presentatie)
We zullen de bruikbaarheid, informatiewaarde en interfacekwaliteit van de simulatie beoordelen met behulp van de 13-item Post-Study System Usability Questionnaire. Een gemiddelde score van 1 duidt op het laagste niveau van tevredenheid, terwijl een gemiddelde score van 7 het hoogste niveau van tevredenheid aangeeft.
baseline (onmiddellijk na simulatie of placebo presentatie)
Bruikbaarheid van de Simulatie/Placebo
Tijdsspanne: baseline (direct na simulatie of placebo-toediening)
Deelnemers zullen reageren op 15 items met betrekking tot de ervaren nuttigheid, gebruikerscontrole en impact van de simulatie/placebo. Een gemiddelde score van 1 duidt op het laagste niveau van ervaren bruikbaarheid; een gemiddelde score van 5 duidt op de hoogste beoordeling van bruikbaarheid.
baseline (direct na simulatie of placebo-toediening)
1 Maand Booster Betrokkenheid
Tijdsspanne: 1 maand
De eerste boostersessie wordt geleverd via een diapresentatie en herhaalt de belangrijkste punten van de diavoorstelling die ze aan het begin van de studie bekeken. Vervolgens moeten de deelnemers 5 vragen beantwoorden die verband houden met de inhoud. We beoordelen de betrokkenheid in de online boostersessie #1 op een schaal van 0-5 door het aantal juiste antwoorden op de vijf begripsvragen die in de online booster zijn ingebed op te tellen. Elk correct item krijgt één punt. De scores varieerden van 0 tot 5, waarbij 5 de meeste betrokkenheid en nauwkeurig begrip van de inhoud aangeeft.
1 maand
2 Maanden Booster Betrokkenheid
Tijdsspanne: 2 maanden
Booster sessie #2 wordt geleverd via een diapresentatie en behandelt de belangrijkste punten uit de diavoorstelling die ze aan het begin van de studie hebben bekeken. Vervolgens moeten de deelnemers 5 vragen beantwoorden die betrekking hebben op de inhoud. We beoordelen de betrokkenheid bij de online booster sessie #2 op een schaal van 0-5 door het aantal juiste antwoorden op de vijf begripsvragen die in de online booster zijn ingebed bij elkaar op te tellen. Elk correct item krijgt één punt. Scores varieerden van 0 tot 5, waarbij 5 de meeste betrokkenheid en nauwkeurig begrip van de inhoud aangeeft.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit om afleiding van voorgeschreven stimulerende middelen te weerstaan
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden
Deelnemers zullen hun vertrouwen beoordelen om (1) te weerstaan hun medicatie weg te geven, (2) te weerstaan hun medicatie te verkopen. Deze antwoorden, elk gegeven op een 5-puntsschaal, werden opgeteld en scores varieerden van 2 tot 10, waarbij 10 het hoogste niveau van zelfeffectiviteit aangeeft.
baseline, 3 maanden, 6 maanden
Gebruik van Weerstandsstrategie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Bij de follow-up na 3 en 6 maanden werd de deelnemers gevraagd om via een open vraag te beschrijven hoe ze reageerden als ze sinds de laatste beoordeling werden benaderd om hun medicatie weg te geven, te verkopen of te ruilen. De hieronder verstrekte gegevens zijn het aantal deelnemers dat een open antwoord heeft gegeven.
3 en 6 maanden
Waargenomen Gedragsnormen voor Afleiding van Voorgeschreven Stimulerende Middelen
Tijdsspanne: baseline, 3-maanden
Deelnemers zullen op een schaal van 0-100 het percentage studenten aangeven waarvan zij denken dat zij hun voorgeschreven stimulerende medicatie weggeven, verkopen of ruilen.
baseline, 3-maanden
Waargenomen Gedragsnormen voor Misbruik van Receptstimulantia
Tijdsspanne: baseline, 3-maanden
Deelnemers zullen op een schaal van 0-100 aangeven welk percentage studenten volgens hen stimulerende medicatie gebruiken op een manier waarop het niet is voorgeschreven.
baseline, 3-maanden
Waargenomen risico's van afleiding en misbruik van voorgeschreven stimulerende middelen
Tijdsspanne: baseline, 3-maanden
We zullen de waargenomen juridische risico's in verband met de doorverkoop van voorgeschreven stimulerende middelen beoordelen. We zullen de waargenomen schade van niet-medisch gebruik van voorgeschreven stimulerende middelen en medisch misbruik beoordelen door te vragen: "Hoe groot is het risico dat mensen zichzelf (fysiek of op andere manieren) schade toebrengen als ze stimulerende middelen niet-medisch gebruiken?" of "hun voorschrift gebruiken op een manier die de voorschrijver niet bedoeld had? Scores varieerden van 5 tot 20, waarbij hogere scores een groter waargenomen risico aangeven (beter resultaat).
baseline, 3-maanden
Communicatie met de voorschrijver
Tijdsspanne: baseline, 3-maanden, 6-maanden
Aantal keren dat deelnemers in de afgelopen 90 dagen contact hebben opgenomen met hun voorschrijver over hun therapietrouw en eventuele zorgen over de dosering, toedieningsfrequentie en/of bijwerkingen. Antwoorden varieerden van 0 tot 8, waarbij hogere scores meer communicatie met een voorschrijver aangeven (betere uitkomst). (Onderzoeksarts gegenereerde schaal)
baseline, 3-maanden, 6-maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongevalsletsels
Tijdsspanne: 6-maanden
Deelnemers zullen noteren of zij in de afgelopen 6 maanden ongevallen hebben gehad (bijv. auto-ongelukken, brandwonden, etc.).
6-maanden
Ander Middelengebruik
Tijdsspanne: baseline, 3-maanden, 6-maanden
Deelnemers zullen alle gevallen van marihuana-, cocaïne-, heroïne-, methamfetamine- of hallucinogeengebruik, of ander misbruik van voorgeschreven medicijnen in de afgelopen 90 dagen rapporteren.
baseline, 3-maanden, 6-maanden
Aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis-gerelateerde beperking
Tijdsspanne: baseline, 3-maanden, 6-maanden
Met behulp van de Impairment Rating Scale rapporteerden de deelnemers in hoeverre zij problemen ervoeren in sociale, academische, familiale en beroepsmatige omstandigheden. De antwoordopties liepen van 1=helemaal niet tot 7=extreem probleem en werden gemiddeld om een algehele beperkingsscore te verkrijgen (Bereik 1-6,25). Een lagere score duidt op minder beperking (beter resultaat), terwijl een hogere score op meer beperking (slechter resultaat) duidt.
baseline, 3-maanden, 6-maanden
Gedragsproblemen
Tijdsspanne: baseline
Deelnemers rapporteerden de frequentie waarmee zij zich voor hun achttiende levensjaar bezighielden met 11 probleemgedragingen (0=nooit, 1=een keer, 2=twee keer, 3=drie keer, 4=meer dan drie keer). Deze schaal is aangepast van Johnson (1995). In overeenstemming met Garnier (2008) telden we minder ernstige items (bijv. gelogen, regels overtreden) als een "1" wanneer ze ten minste een vier scoorden. Ernstigere items (bijv. iemand fysiek pijn gedaan, een wapen gebruikt, brand gesticht) moesten >2 keer voorkomen om mee te tellen voor de totale score. De minimumscore was een 0, het maximum een 11.
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trinity College

Medewerkers

University of Wyoming
Texas State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura J Holt, PhD, Trinity College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34DA048345-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Webgebaseerde simulatie actieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren