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ウェブベースのシミュレーション介入による処方覚せい剤の流用と薬物の誤用の防止

2026年3月18日 更新者：Laura Holt、Trinity College
処方箋を持っている大学生の半数またはほぼ半数が覚せい剤を流用しており、同様に高い割合で薬を誤用したり、他人の処方箋を使用したりしています. 気晴らしは、生徒が症状を緩和するために必要な薬なしで行く可能性があり、意図しない怪我や物質使用のリスクを高めます. さらに、転用は、大学生の間でますます一般的になっている処方刺激薬（NMUPS）の非医療的使用を永続させます。 転用はまた、処方箋のある学生の間で覚醒剤の医学的誤用を永続させます。これは、注意欠陥/多動性障害 (AD/HD) の症状管理が不十分であることに関連しており、中毒性障害のリスクを高める可能性があります。 大学生の覚醒剤の転用を対象としたエビデンスに基づく介入はありません。 服薬を勧められることは、服薬不遵守と同様に、転用の主なリスク要因であり、NMUPS と転用が実際よりも一般的であると信じています。 したがって、このマルチサイト研究では、研究者は、現在覚せい剤を処方されている 300 人の大学に通う成人の無作為化比較試験を実施し、単一セッションのコンピューターベースのシミュレーション介入の予備的な有効性と実現可能性を調べます (2 つのブースターを使用)。セッション) 処方覚せい剤の転用と投薬の誤用を防ぎ、それをプラセボ状態と比較します。 社会学習理論と計画行動理論に基づいたこの介入は、(a) NMUPS と転用の実際の蔓延とそれらに関連するリスクについて学び、(b) 拒否戦略を使用して練習するために、学生を仮想人間とのインタラクティブなディスカッションに独自に関与させます。 (c) 処方者と効果的にコミュニケーションを取り、薬物の誤用を避ける方法を理解する。 主な目的は、介入が転用、転用の意図、および薬物の誤用を減らすかどうかを判断し、介入に対するユーザーの満足度を評価することです。 二次的な目的は、転用に抵抗するための自己効力感、転用と NMUPS に関する知識、自分の投薬の要求に抵抗するための行動戦略の使用、および処方者のコミュニケーションなど、介入の対象となる潜在的な作用メカニズムの変化を調べることです。 効果があれば、この介入は、大学のカウンセリング センター、精神科医、小児科医、その他の処方医に容易に広く広められる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

249

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Trinity College
    • Texas
      • San Marcos、Texas、アメリカ、78666
        • Texas State University
    • Wyoming
      • Laramie、Wyoming、アメリカ、82071
        • University of Wyoming

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • トリニティ カレッジ (CT) の学部生または大学院生。ワイオミング大学;テキサス州立大学。
  • トリニティ カレッジ (CT) に入学します。ワイオミング大学;テキサス州立大学 ベースラインの学習セッションから 6 か月。
  • 最近（過去3か月以内）に覚せい剤を処方されている
  • 17歳から25歳まで。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Web ベースのシミュレーション介入
この状態の参加者は、覚せい剤の流用、覚せい剤の誤用についての心理教育を受け、仮想人間と一緒に薬の要求をナビゲートして抵抗する練習をします。
行動：Web ベースのシミュレーションによる能動的介入
この介入により、生徒は仮想人間とのインタラクティブなディスカッションに参加し、(a) NMUPS と転用の実際の有病率とそれに関連するリスクについて学び、(b) リスクの高い状況で薬を求められたときに拒否戦略を使用する練習を行い、(c)処方者と効果的にコミュニケーションを取り、薬の誤用を避ける方法を理解する。
プラセボコンパレーター：プラセボ条件
この状態の参加者は、大学生に最も頻繁に影響を与える心理的状態 (うつ病など)、それらの状態の原因、およびそれらの状態に対する薬理学的/行動的治療について学びます。
他の：Web ベースのプラセボ プレゼンテーション
このプレゼンテーションでは、大学生の精神障害の有病率、その病因、精神医学的治療法、および不安神経症と学習障害の診断を受けて大学を運営する学生の個人的な経験について説明します。 注意欠陥/多動性障害と覚せい剤については取り上げますが、気晴らしと薬物乱用については議論しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方興奮剤の転用頻度
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
参加者は、気晴らし（すなわち、処方薬を譲渡、販売、または交換すること）に何回従事したかを記録します。
ベースライン、3か月、6か月
処方興奮剤の転用意図
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
刺激薬の転用意図は、転用に対処するために適応されたBehavior, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire（Bavarian et al., 2013）からの2つの質問で評価されました：「今後3か月以内に、あなたの刺激薬を譲渡したり、[売ったり、交換したり]する可能性はどのくらいありますか？」。 これらの質問には4段階の回答尺度（1=非常に可能性が低い、4=非常に可能性が高い）がありました。 回答は合計され、2〜8の範囲で、8が最も転用意図が高い（より悪い結果）ことを示しました。
ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
処方された刺激薬の誤用頻度
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
参加者は、(a) 投与経路の変更、(b) 推奨用量を超える服用、(c) 他人の覚醒剤系薬剤の服用、(d) 酩酊効果を得るために他の薬物と一緒に覚醒剤を服用すること、または (e) 処方された覚醒剤系薬剤で意図的に高揚感を得ることのいずれかの事例があれば、それを示しますか？
ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
シミュレーション／プラセボに対するユーザー満足度
時間枠：ベースライン（シミュレーションまたはプラセボ提示直後）
シミュレーションの有用性、情報品質、およびインターフェース品質を、13項目からなるポストスタディシステムユーザビリティ質問票を用いて評価します。 平均スコア1は満足度が最も低いことを示し、平均スコア7は満足度が最も高いことを示します。
ベースライン（シミュレーションまたはプラセボ提示直後）
シミュレーション／プラセボの有用性
時間枠：ベースライン（シミュレーションまたはプラセボ提示直後）
参加者は、シミュレーション／プラセボの知覚的有用性、ユーザー制御、および影響に関連する15項目に回答します。 平均スコアが1の場合、知覚された使用性が最も低いことを示し、平均スコアが5の場合、使用性の最高評価を示します。
ベースライン（シミュレーションまたはプラセボ提示直後）
1か月後のブースター参加率
時間枠：1ヶ月
ブースターセッション#1は、スライドデッキを通じて提供され、研究開始時に視聴したスライドショーの重要なポイントを復習します。 その後、参加者は内容に関連する5つの質問に回答する必要があります。 オンラインブースターセッション#1への参加意欲は、オンラインブースターに組み込まれた5つの理解度確認問題に対する正解数を合計して、0〜5の尺度で評価します。 各正解項目には1ポイントが与えられます。 スコアは0から5の範囲で、5は最も高い参加意欲と内容の正確な理解を示します。
1ヶ月
2か月ブースター接種率
時間枠：2か月
ブースターセッション＃2はスライドデッキで配信され、研究開始時に視聴したスライドショーの要点を復習します。 その後、参加者は内容に関連する5つの質問に答えなければなりません。 オンラインブースターセッション＃2の関与度を評価するために、オンラインブースターに組み込まれた5つの理解度質問への正答数を合計し、0〜5の尺度で測定します。 各正解項目は1点を受け取ります。 スコアは0から5の範囲で、5が最も高い関与度と内容の正確な理解を示します。
2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方された覚醒剤の転用に抵抗する自己効力感
時間枠：ベースライン、3か月後、6か月後
参加者は、（1）薬を譲り渡すことに抵抗する自信、（2）薬を売ることに抵抗する自信を評価します。 これらの回答はそれぞれ5段階評価で行われ、合計され、スコアは2から10の範囲で、10が最も高い自己効力感を示します。
ベースライン、3か月後、6か月後
耐性戦略の使用
時間枠：3か月および6か月
3か月および6か月後の追跡調査において、参加者は前回の評価以降に薬剤を譲渡、販売、または交換するように求められた場合にどのように対応したかを、自由記述回答を通じて説明するよう求められました。 以下に提供されるデータは、自由記述回答を提供した参加者の人数です。
3か月および6か月
処方刺激薬の転用に対する認識された行動規範
時間枠：ベースライン、3か月
参加者は、処方された覚醒剤を譲渡、販売、または取引すると彼らが信じる学生の割合を、0～100の尺度で示します。
ベースライン、3か月
処方された覚醒剤の誤用に対する認識された行動規範
時間枠：ベースライン、3ヶ月後
参加者は、0〜100のスケールで、処方通りではない方法で刺激薬を使用していると考える学生の割合を示します。
ベースライン、3ヶ月後
処方された覚醒剤の転用と乱用から生じる認識されたリスク
時間枠：ベースライン、3か月
処方された覚醒剤の転用に関連する認識された法的リスクを評価します。 非医療的な処方覚醒剤の使用および医療的誤用による認識された害を評価するために、以下の質問を行います：「もし人々が『覚醒剤を非医療目的で使用する』場合、または『処方医が意図していない方法で処方薬を使用する』場合、どの程度自分自身（身体的またはその他の方法で）を傷つけるリスクがあると考えますか？」 スコアは5から20の範囲で、高いスコアはより大きな認識されたリスク（より良い結果）を示します。
ベースライン、3か月
処方医とのコミュニケーション
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
過去90日間に、参加者が処方医と、処方への遵守状況および投与量、投与頻度、および／または副作用に関する懸念についてコミュニケーションをとった回数。 回答範囲は0から8で、スコアが高いほど処方医とのコミュニケーションが多いことを示す（良好なアウトカム）。 （研究者作成スケール）
ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
偶発的損傷
時間枠：6か月
参加者は、過去6か月間に偶発的な怪我を経験したかどうかを記録します（例：交通事故、火傷など）。
6か月
その他の物質使用
時間枠：ベースライン、3ヵ月、6ヵ月
参加者は、過去90日間にマリファナ、コカイン、ヘロイン、メタンフェタミン、または幻覚剤の使用、あるいはその他の処方薬の誤用があった場合を報告します。
ベースライン、3ヵ月、6ヵ月
注意欠陥・多動性障害関連の障害
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
障害評価尺度を使用して、参加者は社会的、学業的、家族的、職業的な状況で問題をどの程度経験したかについて報告しました。 回答オプションは1=全くないから7=極度の問題までの範囲で、全体の障害スコア（範囲1-6.25）を算出するために平均化されました。 低いスコアは障害が少ない（良好な結果）ことを示し、高いスコアは障害が多い（不良な結果）ことを示します。
ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
行動上の問題
時間枠：ベースライン
参加者は、18歳以前に11の問題行動にどの程度関与していたかについて報告しました（0=一度もない、1=一度、2=二度、3=三度、4=三度以上）。 この尺度はJohnson（1995）から改変したものです。 Garnier（2008）と同様に、深刻度の低い項目（例：嘘をついた、規則を破った）については、少なくとも4と評価された場合に「1」としてカウントしました。 深刻度の高い項目（例：他人に身体的危害を加えた、武器を使用した、火をつけた）については、総合スコアに加算するために2回以上発生している必要がありました。 最低スコアは0、最高スコアは11でした。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Trinity College

協力者

University of Wyoming
Texas State University

捜査官

  • 主任研究者：Laura J Holt, PhD、Trinity College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月4日

一次修了 (実際)

2024年5月21日

研究の完了 (実際)

2024年5月21日

試験登録日

最初に提出

2021年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月7日

最初の投稿 (実際)

2021年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R34DA048345-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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