Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zneužívání stimulantů na předpis a zneužití léků prostřednictvím webové simulační intervence

18. března 2026 aktualizováno: Laura Holt, Trinity College
Polovina nebo téměř polovina vysokoškolských studentů s recepty zneužívá své stimulační léky a podobně vysoké procento své léky zneužívá nebo používá předpis někoho jiného. Odklon může vést studenty k tomu, že se obejdou bez potřebných léků ke zmírnění jejich symptomů, čímž se zvýší riziko neúmyslných zranění a užívání návykových látek. Odklon dále udržuje nelékařské používání stimulantů na předpis (NMUPS), které se mezi vysokoškolskými studenty stává stále běžnějším. Odklon také udržuje zneužívání stimulancií mezi studenty na předpis, což je spojeno s horším zvládáním symptomů poruchy pozornosti/hyperaktivity (AD/HD) a může zvýšit riziko návykových poruch. Neexistují žádné důkazy podložené intervence zaměřené na zneužívání stimulantů u vysokoškolských studentů. Klíčovým rizikovým faktorem pro odklon je oslovení pro léky, stejně jako nedodržování léků a přesvědčení, že NMUPS a odklon jsou častější než oni. V této studii na více místech proto výzkumníci provedou randomizovanou, kontrolovanou studii 300 dospělých studujících na vysoké škole se současnými recepty na stimulanty, aby prozkoumali předběžnou účinnost a proveditelnost simulačního zásahu na počítači v jednom sezení (se dvěma posilovacími dávkami sezení), aby se zabránilo zneužívání stimulantů na předpis a zneužití léků a porovnali je s placebem. Intervence, která je založena na teorii sociálního učení a teorii plánovaného chování, jedinečným způsobem zapojuje studenty do interaktivních diskusí s virtuálními lidmi, aby se (a) dozvěděli o skutečné prevalenci NMUPS a diverze a souvisejících rizicích, (b) procvičili používání strategií odmítnutí když se na ně obracejí kvůli jejich medikaci ve vysoce rizikových situacích, a (c) rozumět tomu, jak efektivně komunikovat s předepisujícími lékaři a vyhýbat se nesprávnému užívání léků. Primárním cílem je zjistit, zda intervence snižuje odklon, záměry odklonit se a zneužívání léků, a posoudit spokojenost uživatelů s intervencí. Sekundárními cíli je prozkoumat změnu v potenciálních mechanismech působení cílených v rámci intervence, jako je sebeúčinnost bránit se odklonu, znalosti o odklonu a NMUPS, použití strategií chování k odolávání žádostem o vlastní léky a komunikace s předepisujícím lékařem. Pokud bude účinná, mohla by být intervence snadno a široce rozšířena do vysokoškolských poradenských center, psychiatrů, pediatrů a dalších předepisujících lékařů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

249

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Trinity College
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
        • Texas State University
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Spojené státy, 82071
        • University of Wyoming

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolák nebo postgraduální student na Trinity College (CT); University of Wyoming; Texaská státní univerzita.
  • Bude zapsán na Trinity College (CT); University of Wyoming; Texas State University 6 měsíců od jejich základní studijní relace.
  • Máte nedávný (během posledních 3 měsíců) předpis na stimulační lék
  • Ve věku od 17 do 25 let.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webová simulační intervence
Účastníci v tomto stavu získají psychoedukaci o zneužívání stimulantů, zneužívání stimulačních léků a procvičí si navigaci a odolávání žádostem o jejich léky s virtuálním člověkem.
Behaviorální: Webová simulace aktivního zásahu
Tato intervence zapojuje studenty do interaktivních diskusí s virtuálními lidmi, aby se (a) dozvěděli o skutečné prevalenci NMUPS a odklonu a jejich souvisejících rizicích, (b) procvičili používání strategií odmítnutí, když je osloví pro jejich medikaci ve vysoce rizikových situacích, a (c) pochopit, jak efektivně komunikovat s předepisujícími lékaři a vyhnout se zneužití léků.
Komparátor placeba: Placebo stav
Účastníci tohoto stavu se dozvědí o psychologických stavech, které nejčastěji postihují vysokoškoláky (např. deprese), příčinách těchto stavů a ​​farmakologické/behaviorální léčbě těchto stavů.
Jiný: Webová prezentace placeba
Tato prezentace se bude zabývat prevalencí psychologických poruch u vysokoškolských studentů, jejich etiologií, psychiatrickými léky a osobními zkušenostmi studentů s navigací na vysoké škole s diagnózou úzkosti a poruchy učení. Bude se řešit porucha pozornosti/hyperaktivita a stimulační léky, ale nebude se diskutovat o odklonu a nesprávném užívání léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence zneužívání předpisových stimulantů
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
účastníci zaznamenají, kolikrát se zapojili do diverze (tj. předání, prodeje nebo výměny svého předepsaného léku)
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
Záměr zneužít stimulanty na předpis
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
Záměry odklonit stimulační léky byly hodnoceny dvěma otázkami z Dotazníku chování, očekávání, postojů a vysokoškolského zdraví (Bavarian et al., 2013) upravenými tak, aby se týkaly odklonu: „Jaká je pravděpodobnost, že v příštích třech měsících svůj stimulační lék někomu dáte, [nebo prodáte, vyměníte]?“. Tyto otázky měly čtyřbodovou škálu odpovědí (1=velmi nepravděpodobné, 4=velmi pravděpodobné). Odpovědi byly sečteny a pohybovaly se v rozmezí 2–8, přičemž 8 označovalo největší záměr odklonit (horší výsledek).
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
Frekvence zneužívání předepisovaných stimulačních léků
Časové okno: baseline, 3 měsíce, 6 měsíců
účastníci uvedou jakékoli případy (a) používání alternativních způsobů podání, (b) užívání vyšší než doporučené dávky, (c) užívání stimulačního léku někoho jiného, (d) užívání vašeho stimulantu s jinými drogami za účelem dosažení intoxikačních účinků, nebo (e) úmyslného dosažení stavu opojení vaším předepsaným stimulačním lékem?
baseline, 3 měsíce, 6 měsíců
Spokojenost uživatelů se simulací/placebem
Časové okno: baseline (bezprostředně po simulaci nebo podání placeba)
Užitečnost, kvalitu informací a kvalitu rozhraní simulace budeme hodnotit pomocí 13položkového dotazníku Post-Study System Usability Questionnaire. Průměrné skóre 1 označuje nejnižší úroveň spokojenosti, zatímco průměrné skóre 7 označuje nejvyšší úroveň spokojenosti.
baseline (bezprostředně po simulaci nebo podání placeba)
Použitelnost simulace/placeba
Časové okno: výchozí hodnota (bezprostředně po simulaci nebo podání placeba)
Účastníci odpoví na 15 položek týkajících se vnímané užitečnosti, uživatelské kontroly a dopadu simulace/placeba. Průměrné skóre 1 by označovalo nejnižší úroveň vnímané použitelnosti; průměrné skóre 5 by označovalo nejvyšší hodnocení použitelnosti.
výchozí hodnota (bezprostředně po simulaci nebo podání placeba)
Zapojení po 1měsíčním posilovači
Časové okno: 1 měsíc
Posilující sezení č. 1 je realizováno pomocí sady prezentací a shrnuje klíčové body z prezentace, kterou účastníci zhlédli na začátku studie. Poté musí účastníci odpovědět na 5 otázek souvisejících s obsahem. Zapojení v online posilujícím sezení č. 1 hodnotíme na stupnici 0-5 sečtením počtu správných odpovědí na pět porozuměcích otázek zabudovaných v online posilujícím sezení. Každá správná položka obdrží jeden bod. Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž 5 značí nejvyšší zapojení a přesné porozumění obsahu.
1 měsíc
2měsíční posilovací dávka
Časové okno: 2 měsíce
Posilující sezení č. 2 je realizováno prostřednictvím prezentace a shrnuje klíčové body z prezentace, kterou účastníci zhlédli na začátku studie. Poté musí účastníci odpovědět na 5 otázek týkajících se obsahu. Zapojení do online posilujícího sezení č. 2 hodnotíme na stupnici 0-5 sečtením počtu správných odpovědí na pět porozuměcích otázek zabudovaných do online posilujícího sezení. Každá správná položka obdrží jeden bod. Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž 5 označuje největší zapojení a přesné porozumění obsahu.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeefficacy při odolávání odklonu předepsaných stimulantů
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
Účastníci ohodnotí svou důvěru v (1) odolání předání svých léků, (2) odolání prodeji svých léků. Tyto odpovědi, každá na 5bodové škále, byly sečteny a skóre se pohybovalo od 2 do 10, přičemž 10 označovalo nejvyšší úroveň sebeúčinnosti.
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
Využití strategie rezistence
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Na 3měsíční a 6měsíční následné kontrole byli účastníci požádáni, aby prostřednictvím otevřené odpovědi popsali, jak reagovali, pokud byli od posledního hodnocení vyzváni k předání, prodeji nebo výměně svých léků. Níže uvedená data představují počet účastníků, kteří poskytli otevřenou odpověď.
3 a 6 měsíců
Vnímané behaviorální normy pro přesměrování předpisových stimulantů
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce
Účastníci uvedou na stupnici od 0 do 100 procento studentů, o kterých se domnívají, že rozdávají, prodávají nebo vyměňují své předepsané stimulační léky.
výchozí hodnota, 3 měsíce
Vnímané behaviorální normy pro zneužívání předpisových stimulantů
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce
Účastníci uvedou na stupnici od 0 do 100 procento studentů, u kterých se domnívají, že užívají stimulační léky způsobem, jakým nebyly předepsány.
výchozí hodnota, 3 měsíce
Vnímaná rizika spojená s odkloněním a zneužíváním stimulačních léků na předpis
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce
Budeme hodnotit vnímaná právní rizika spojená s odklonem předepisovaných stimulantů. Budeme hodnotit vnímanou škodlivost z nemedicínského užívání předepisovaných stimulantů a zneužívání pro léčebné účely pomocí otázky: "Jak moc lidé riskují, že si ublíží (fyzicky nebo jinak), pokud "užívají stimulanty nemedicínsky?" nebo "užívají svůj předpis způsobem, který předepisující lékař nezamýšlel?" Skóre se pohybovala od 5 do 20, přičemž vyšší skóre indikovalo větší vnímané riziko (lepší výsledek).
výchozí stav, 3 měsíce
Komunikace s předepisujícím lékařem
Časové okno: výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců
Počet komunikací účastníků s jejich předepisujícím lékařem ohledně dodržování předepsaného léčebného režimu a jakýchkoli obav týkajících se dávkování, frekvence podávání a/nebo nežádoucích účinků v uplynulých 90 dnech. Odpovědi se pohybovaly od 0 do 8, přičemž vyšší skóre znamená více komunikace s předepisujícím lékařem (lepší výsledek). (Škála generovaná výzkumníkem)
výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náhodná zranění
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci zaznamenají, zda v předchozích 6 měsících utrpěli nějaká náhodná zranění (např. dopravní nehody, popáleniny atd.).
6 měsíců
Užívání jiných látek
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
Účastníci nahlásí jakékoli případy užívání marihuany, kokainu, heroinu, metamfetaminu nebo halucinogenů, případně zneužívání jiných léků na předpis během předchozích 90 dnů.
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
Poruchy spojené s poruchou pozornosti/hyperaktivitou
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pomocí Škály hodnocení postižení účastníci vyjádřili rozsah, v jakém zažívají problémy v sociálních, akademických, rodinných a pracovních okolnostech. Možnosti odpovědí se pohybovaly od 1=vůbec ne do 7=extrémní problém a byly zprůměrovány, aby poskytly celkové skóre postižení (Rozsah 1-6,25). Nižší skóre znamená menší postižení (lepší výsledek), zatímco vyšší skóre znamená větší postižení (horší výsledek).
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Problémy v chování
Časové okno: výchozí hodnota
Účastníci uváděli četnost, s jakou se před 18. rokem věku dopouštěli 11 problémových chování (0=nikdy, 1=jednou, 2=dvakrát, 3=třikrát, 4=více než třikrát). Tato škála byla převzata z Johnson (1995). V souladu s Garnier (2008) jsme méně závažné položky (např. lhal, porušil pravidla) počítali jako „1“, pokud byly hodnoceny alespoň čtyřkou. Závažnější položky (např. fyzicky ublížil druhému, použil zbraň, založil požár) se musely vyskytnout >2krát, aby byly započítány do celkového skóre. Minimální skóre bylo 0, maximální 11.
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trinity College

Spolupracovníci

University of Wyoming
Texas State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura J Holt, PhD, Trinity College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R34DA048345-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webová simulace aktivního zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit