Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention du détournement de stimulants sur ordonnance et de l'abus de médicaments via une intervention de simulation basée sur le Web

13 avril 2023 mis à jour par: Laura Holt, Trinity College
La moitié ou près de la moitié des étudiants ayant des prescriptions détournent leurs médicaments stimulants, et un pourcentage tout aussi élevé abusent de leurs médicaments ou utilisent la prescription de quelqu'un d'autre. La déjudiciarisation peut amener les élèves à se passer des médicaments nécessaires pour atténuer leurs symptômes, ce qui augmente leur risque de blessures non intentionnelles et de consommation de substances. De plus, le détournement perpétue l'utilisation non médicale de stimulants sur ordonnance (NMUPS), qui est devenue de plus en plus courante chez les étudiants. Le détournement perpétue également l'abus médical de stimulants chez les étudiants ayant une ordonnance, ce qui est associé à une moins bonne gestion des symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDA/H) et peut augmenter le risque de troubles addictifs. Il n'y a pas d'interventions fondées sur des preuves ciblant le détournement des stimulants chez les étudiants. Être approché pour ses médicaments est un facteur de risque clé de détournement, tout comme le non-respect des médicaments et le fait de croire que le NMUPS et le détournement sont plus répandus qu'ils ne le sont. En conséquence, dans cette étude multisite, les enquêteurs mèneront un essai randomisé et contrôlé de 300 adultes fréquentant l'université avec des prescriptions de stimulants actuels pour examiner l'efficacité et la faisabilité préliminaires d'une intervention de simulation informatisée en une seule session (avec deux rappels sessions) pour prévenir le détournement de stimulants sur ordonnance et l'abus de médicaments et le comparer à une condition placebo. L'intervention, qui est fondée sur la théorie de l'apprentissage social et la théorie du comportement planifié, engage de manière unique les étudiants dans des discussions interactives avec des humains virtuels pour (a) en savoir plus sur la prévalence réelle du NMUPS et du détournement et leurs risques associés, (b) pratiquer en utilisant des stratégies de refus lorsqu'ils sont approchés pour leurs médicaments dans des situations à haut risque, et (c) comprendre comment communiquer efficacement avec les prescripteurs et éviter l'abus de médicaments. Les principaux objectifs sont de déterminer si l'intervention réduit le détournement, les intentions de détournement et l'abus de médicaments, et d'évaluer la satisfaction des utilisateurs à l'égard de l'intervention. Les objectifs secondaires sont d'examiner les changements dans les mécanismes d'action potentiels ciblés dans l'intervention, tels que l'auto-efficacité pour résister au détournement, les connaissances sur le détournement et le NMUPS, l'utilisation de stratégies comportementales pour résister aux demandes de médicaments et la communication avec le prescripteur. Si elle est efficace, l'intervention pourrait être facilement et largement diffusée auprès des centres de conseil des collèges, des psychiatres, des pédiatres et d'autres prescripteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Recrutement
        • Trinity College
        • Contact:
    • Texas
      • San Marcos, Texas, États-Unis, 78666
        • Recrutement
        • Texas State University
        • Contact:
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, États-Unis, 82071
        • Recrutement
        • University of Wyoming
        • Contact:
          • Alison Looby, PhD
          • Numéro de téléphone: 307-314-2314
          • E-mail: alooby@uwyo.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant de premier cycle ou des cycles supérieurs au Trinity College (CT); Université du Wyoming; Université d'État du Texas.
  • Sera inscrit au Trinity College (CT); Université du Wyoming; Texas State University 6 mois à compter de leur session d'étude de base.
  • Avoir une ordonnance récente (au cours des 3 derniers mois) pour un médicament stimulant
  • Entre 17 et 25 ans.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de simulation basée sur le Web
Les participants dans cette condition recevront une psychoéducation sur le détournement de médicaments stimulants, l'abus de médicaments stimulants, et s'entraîneront à naviguer et à résister aux demandes de médicaments avec un humain virtuel.
Comportemental: Intervention active de simulation basée sur le Web
Cette intervention engage les étudiants dans des discussions interactives avec des humains virtuels pour (a) en savoir plus sur la prévalence réelle du NMUPS et du détournement et leurs risques associés, (b) pratiquer l'utilisation de stratégies de refus lorsqu'ils sont approchés pour leurs médicaments dans des situations à haut risque, et (c) comprendre comment communiquer efficacement avec les prescripteurs et éviter l'abus de médicaments.
Comparateur placebo: Condition placebo
Les participants à cette condition apprendront les conditions psychologiques qui affectent le plus souvent les étudiants (par exemple, la dépression), les causes de ces conditions et les traitements pharmacologiques/comportementaux pour ces conditions.
Autre: Présentation placebo en ligne
Cette présentation discutera de la prévalence des troubles psychologiques chez les étudiants, de leurs étiologies, des médicaments psychiatriques et des expériences personnelles des étudiants naviguant à l'université avec un diagnostic d'anxiété et de trouble d'apprentissage, respectivement. Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité et les médicaments stimulants seront abordés, mais le détournement et l'abus de médicaments ne seront pas abordés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fréquence du détournement de stimulants sur ordonnance
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
les participants noteront combien de fois ils se sont livrés à des détournements (c'est-à-dire donner, vendre ou échanger leurs médicaments prescrits)
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement dans l'intention de détourner des médicaments stimulants sur ordonnance
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Quelle est la probabilité que vous donniez, vendiez ou échangeiez vos médicaments stimulants au cours des trois prochains mois ?
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement dans la fréquence de l'abus de médicaments stimulants sur ordonnance
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
les participants indiqueront tous les cas (a) d'utilisation d'autres voies d'administration, (b) de prise supérieure à la dose recommandée, (c) de prise inférieure à la dose recommandée, (d) de prise du médicament stimulant de quelqu'un d'autre, (e) de prise de votre stimulant avec d'autres drogues afin de ressentir des effets intoxicants, ou (f) planer intentionnellement avec les stimulants qui vous ont été prescrits ?
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Satisfaction des utilisateurs vis-à-vis de la simulation/placebo
Délai: ligne de base (immédiatement après la simulation ou la présentation placebo)
Nous évaluerons l'utilité, la qualité des informations et la qualité de l'interface de la simulation à l'aide du questionnaire post-étude sur l'utilisabilité du système en 13 items. Un score moyen de 1 indique le niveau de satisfaction le plus bas, tandis qu'un score moyen de 7 indique le niveau de satisfaction le plus élevé.
ligne de base (immédiatement après la simulation ou la présentation placebo)
Facilité d'utilisation de la simulation/placebo
Délai: ligne de base (immédiatement après la simulation ou la présentation placebo)
Les participants répondront à 15 éléments liés à l'utilité perçue, au contrôle de l'utilisateur et à l'impact de la simulation/placebo. Un score moyen de 1 indiquerait le niveau le plus bas d'utilisabilité perçue ; un score moyen de 5 indiquerait la note la plus élevée de convivialité.
ligne de base (immédiatement après la simulation ou la présentation placebo)
1 mois d'engagement de rappel
Délai: 1 mois
Nous déterminerons l'engagement dans la session de rappel en ligne #1 sur une échelle de 0 à 5 en additionnant le nombre de réponses correctes aux cinq questions de compréhension intégrées dans le rappel en ligne.
1 mois
Engagement de rappel de 2 mois
Délai: 2 mois
Nous déterminerons l'engagement dans la session de rappel en ligne #2 sur une échelle de 0 à 5 en additionnant le nombre de réponses correctes aux cinq questions de compréhension intégrées dans le rappel en ligne.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'auto-efficacité pour résister au détournement de stimulants sur ordonnance
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Les participants évalueront leur confiance pour (1) résister à donner leurs médicaments, (2) résister à vendre leurs médicaments.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Utilisation de la stratégie de résistance
Délai: 3 et 6 mois
Si, depuis la dernière évaluation, les participants indiquent qu'ils ont été approchés pour leur médicament stimulant, il leur sera demandé de décrire comment ils ont répondu (donné/vendu/échangé des médicaments ou non) à chaque demande. Dans les cas où ils n'ont pas détourné leurs médicaments, on leur demandera d'indiquer (réponse ouverte) comment ils ont refusé la demande.
3 et 6 mois
Changement dans les normes comportementales perçues
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Les participants indiqueront, sur une échelle de 0 à 100, quel pourcentage d'étudiants, en moyenne, s'adonnent à (1) la déjudiciarisation et (2) l'abus de stimulants non prescrits médicalement.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement dans la perception du risque
Délai: ligne de base, 3 mois
Nous évaluerons les risques juridiques perçus associés au détournement de stimulants sur ordonnance. Nous évaluerons les méfaits perçus de l'utilisation et de l'abus médical de stimulants sur ordonnance non médicaux en demandant : « Dans quelle mesure les gens risquent-ils de se faire du mal (physiquement ou autrement) s'ils « prennent des stimulants à des fins non médicales » ou « utilisent leur ordonnance dans un façon dont un prescripteur n'avait pas l'intention?
ligne de base, 3 mois
Changement de communication avec le prescripteur
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Nombre de fois où les participants ont communiqué avec leur prescripteur concernant leur respect de leur ordonnance et toute préoccupation qu'ils ont concernant la dose, la fréquence d'administration et/ou les effets secondaires au cours des 90 derniers jours.
ligne de base, 3 mois, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'autres substances
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Les participants signaleront toute occasion de consommation excessive d'alcool et/ou de marijuana, de cocaïne, d'héroïne, de méthamphétamine ou d'hallucinogènes, ou d'autres abus de médicaments sur ordonnance au cours des 90 jours précédents.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Problèmes de conduite
Délai: ligne de base
Les participants indiqueront la fréquence à laquelle ils se sont livrés à 11 comportements problématiques avant l'âge de 18 ans
ligne de base
Modification de la déficience liée au trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
Délai: ligne de base, 6 mois
Les participants rendront compte de la mesure dans laquelle ils ont rencontré des problèmes dans des circonstances sociales, scolaires, familiales et professionnelles. Un score de changement moyen positif indiquera que les participants connaissent un niveau croissant de déficience au cours de la période d'étude, tandis qu'un score de changement moyen négatif indiquera une amélioration de la déficience.
ligne de base, 6 mois
Blessures accidentelles
Délai: 6 mois
Les participants noteront s'ils ont subi des blessures accidentelles au cours des 6 mois précédents (par exemple, accidents de voiture, brûlures, etc.).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trinity College

Collaborateurs

University of Wyoming
Texas State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Première publication (Réel)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34DA048345-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention active de simulation basée sur le Web

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mozambique

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner