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Prévention du détournement de stimulants sur ordonnance et de l'abus de médicaments via une intervention de simulation basée sur le Web

18 mars 2026 mis à jour par: Laura Holt, Trinity College
La moitié ou près de la moitié des étudiants ayant des prescriptions détournent leurs médicaments stimulants, et un pourcentage tout aussi élevé abusent de leurs médicaments ou utilisent la prescription de quelqu'un d'autre. La déjudiciarisation peut amener les élèves à se passer des médicaments nécessaires pour atténuer leurs symptômes, ce qui augmente leur risque de blessures non intentionnelles et de consommation de substances. De plus, le détournement perpétue l'utilisation non médicale de stimulants sur ordonnance (NMUPS), qui est devenue de plus en plus courante chez les étudiants. Le détournement perpétue également l'abus médical de stimulants chez les étudiants ayant une ordonnance, ce qui est associé à une moins bonne gestion des symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDA/H) et peut augmenter le risque de troubles addictifs. Il n'y a pas d'interventions fondées sur des preuves ciblant le détournement des stimulants chez les étudiants. Être approché pour ses médicaments est un facteur de risque clé de détournement, tout comme le non-respect des médicaments et le fait de croire que le NMUPS et le détournement sont plus répandus qu'ils ne le sont. En conséquence, dans cette étude multisite, les enquêteurs mèneront un essai randomisé et contrôlé de 300 adultes fréquentant l'université avec des prescriptions de stimulants actuels pour examiner l'efficacité et la faisabilité préliminaires d'une intervention de simulation informatisée en une seule session (avec deux rappels sessions) pour prévenir le détournement de stimulants sur ordonnance et l'abus de médicaments et le comparer à une condition placebo. L'intervention, qui est fondée sur la théorie de l'apprentissage social et la théorie du comportement planifié, engage de manière unique les étudiants dans des discussions interactives avec des humains virtuels pour (a) en savoir plus sur la prévalence réelle du NMUPS et du détournement et leurs risques associés, (b) pratiquer en utilisant des stratégies de refus lorsqu'ils sont approchés pour leurs médicaments dans des situations à haut risque, et (c) comprendre comment communiquer efficacement avec les prescripteurs et éviter l'abus de médicaments. Les principaux objectifs sont de déterminer si l'intervention réduit le détournement, les intentions de détournement et l'abus de médicaments, et d'évaluer la satisfaction des utilisateurs à l'égard de l'intervention. Les objectifs secondaires sont d'examiner les changements dans les mécanismes d'action potentiels ciblés dans l'intervention, tels que l'auto-efficacité pour résister au détournement, les connaissances sur le détournement et le NMUPS, l'utilisation de stratégies comportementales pour résister aux demandes de médicaments et la communication avec le prescripteur. Si elle est efficace, l'intervention pourrait être facilement et largement diffusée auprès des centres de conseil des collèges, des psychiatres, des pédiatres et d'autres prescripteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

249

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Trinity College
    • Texas
      • San Marcos, Texas, États-Unis, 78666
        • Texas State University
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, États-Unis, 82071
        • University of Wyoming

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant de premier cycle ou des cycles supérieurs au Trinity College (CT); Université du Wyoming; Université d'État du Texas.
  • Sera inscrit au Trinity College (CT); Université du Wyoming; Texas State University 6 mois à compter de leur session d'étude de base.
  • Avoir une ordonnance récente (au cours des 3 derniers mois) pour un médicament stimulant
  • Entre 17 et 25 ans.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de simulation basée sur le Web
Les participants dans cette condition recevront une psychoéducation sur le détournement de médicaments stimulants, l'abus de médicaments stimulants, et s'entraîneront à naviguer et à résister aux demandes de médicaments avec un humain virtuel.
Comportemental: Intervention active de simulation basée sur le Web
Cette intervention engage les étudiants dans des discussions interactives avec des humains virtuels pour (a) en savoir plus sur la prévalence réelle du NMUPS et du détournement et leurs risques associés, (b) pratiquer l'utilisation de stratégies de refus lorsqu'ils sont approchés pour leurs médicaments dans des situations à haut risque, et (c) comprendre comment communiquer efficacement avec les prescripteurs et éviter l'abus de médicaments.
Comparateur placebo: Condition placebo
Les participants à cette condition apprendront les conditions psychologiques qui affectent le plus souvent les étudiants (par exemple, la dépression), les causes de ces conditions et les traitements pharmacologiques/comportementaux pour ces conditions.
Autre: Présentation placebo en ligne
Cette présentation discutera de la prévalence des troubles psychologiques chez les étudiants, de leurs étiologies, des médicaments psychiatriques et des expériences personnelles des étudiants naviguant à l'université avec un diagnostic d'anxiété et de trouble d'apprentissage, respectivement. Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité et les médicaments stimulants seront abordés, mais le détournement et l'abus de médicaments ne seront pas abordés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence du détournement de stimulants sur ordonnance
Délai: baseline, 3 mois, 6 mois
les participants noteront combien de fois ils ont eu recours à la diversion (c'est-à-dire donner, vendre ou échanger son médicament prescrit)
baseline, 3 mois, 6 mois
Intention de détourner les médicaments stimulants sur ordonnance
Délai: baseline, 3 mois, 6 mois
Les intentions de détournement de médicaments stimulants ont été évaluées à l'aide de deux questions du Questionnaire sur le comportement, les attentes, les attitudes et la santé universitaire (Bavarian et al., 2013) adaptées pour aborder le détournement : « Quelle est la probabilité que vous donniez, [ou vendiez, échangiez] votre médicament stimulant dans les trois prochains mois ? ». Ces questions utilisaient une échelle de réponse en quatre points (1 = très improbable, 4 = très probable). Les réponses ont été additionnées et variaient de 2 à 8, 8 indiquant l'intention la plus forte de détournement (résultat le plus défavorable).
baseline, 3 mois, 6 mois
Fréquence de l'usage détourné des médicaments stimulants sur ordonnance
Délai: baseline, 3 mois, 6 mois
les participants indiqueront toute occurrence de (a) l'utilisation de voies d'administration alternatives, (b) la prise d'une dose supérieure à celle recommandée, (c) la prise du médicament stimulant de quelqu'un d'autre, (d) la prise de votre stimulant avec d'autres drogues pour ressentir des effets intoxicants, ou (e) la recherche intentionnelle d'un état d'euphorie avec votre médicament stimulant prescrit ?
baseline, 3 mois, 6 mois
Satisfaction des utilisateurs avec la simulation/placebo
Délai: baseline (immédiatement après simulation ou présentation du placebo)
Nous évaluerons l'utilité, la qualité de l'information et la qualité de l'interface de la simulation en utilisant le Questionnaire de convivialité du système post-étude en 13 points. Un score moyen de 1 indique le niveau de satisfaction le plus bas, tandis qu'un score moyen de 7 indiquerait le niveau de satisfaction le plus élevé.
baseline (immédiatement après simulation ou présentation du placebo)
Utilisabilité de la Simulation/Placebo
Délai: baseline (immédiatement après la simulation ou la présentation du placebo)
Les participants répondront à 15 items liés à l'utilité perçue, au contrôle utilisateur et à l'impact de la simulation/placebo. Un score moyen de 1 indiquerait le niveau le plus bas de l'utilisabilité perçue ; un score moyen de 5 indiquerait l'évaluation la plus élevée de l'utilisabilité.
baseline (immédiatement après la simulation ou la présentation du placebo)
Engagement du rappel à 1 mois
Délai: 1 mois
La séance de rappel n° 1 est dispensée via une présentation et reprend les points clés du diaporama visionné au début de l'étude. Ensuite, les participants doivent répondre à 5 questions liées au contenu. Nous évaluons l'engagement dans la séance de rappel en ligne n° 1 sur une échelle de 0 à 5 en additionnant le nombre de bonnes réponses aux cinq questions de compréhension intégrées dans le rappel en ligne. Chaque réponse correcte reçoit un point. Les scores vont de 0 à 5, 5 indiquant l'engagement le plus élevé et une compréhension précise du contenu.
1 mois
Engagement du Rappel à 2 Mois
Délai: 2 mois
La session de rappel n° 2 est délivrée via une présentation et revient sur les points clés de la présentation qu'ils ont visionnée au début de l'étude. Ensuite, les participants doivent répondre à 5 questions liées au contenu. Nous évaluons l'engagement lors de la session de rappel en ligne n° 2 sur une échelle de 0 à 5 en additionnant le nombre de bonnes réponses aux cinq questions de compréhension intégrées dans le rappel en ligne. Chaque réponse correcte rapporte un point. Les scores vont de 0 à 5, 5 indiquant l'engagement le plus élevé et une compréhension précise du contenu.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité à résister à la détournement des stimulants sur ordonnance
Délai: baseline, 3-mois, 6-mois
Les participants évalueront leur confiance à (1) résister à donner leur médicament, (2) résister à vendre leur médicament. Ces réponses, chacune donnée sur une échelle de 5 points, ont été additionnées et les scores variaient de 2 à 10, 10 indiquant le niveau le plus élevé d'auto-efficacité.
baseline, 3-mois, 6-mois
Utilisation de la stratégie de résistance
Délai: 3 et 6 mois
Lors des suivis à 3 et 6 mois, les participants ont été invités à décrire, par une réponse ouverte, comment ils ont réagi s'ils ont été sollicités pour donner, vendre ou échanger leurs médicaments depuis la dernière évaluation. Les données fournies ci-dessous représentent le nombre de participants ayant fourni une réponse ouverte.
3 et 6 mois
Normes Comportementales Perçues pour la Détournement de Stimulants sur Ordonnance
Délai: ligne de base, 3 mois
Les participants indiqueront, sur une échelle de 0 à 100, le pourcentage d'étudiants qui, selon eux, donnent, vendent ou échangent leurs médicaments stimulants prescrits.
ligne de base, 3 mois
Normes Comportementales Perçues pour l'Usage Inapproprié de Stimulants sur Ordonnance
Délai: baseline, 3-mois
Les participants indiqueront, sur une échelle de 0 à 100, le pourcentage d'étudiants qui, selon eux, utilisent des médicaments stimulants d'une manière non conforme à la prescription.
baseline, 3-mois
Risques perçus liés à la détournement et à l'usage abusif des stimulants sur ordonnance
Délai: ligne de base, 3 mois
Nous évaluerons les risques juridiques perçus associés au détournement des stimulants sur ordonnance. Nous évaluerons la perception des dommages liés à l'utilisation non médicale des stimulants sur ordonnance et à leur mésusage médical en posant la question : « Dans quelle mesure les personnes risquent-elles de se nuire (physiquement ou autrement) si elles « prennent des stimulants de manière non médicale ? » ou « utilisent leur ordonnance d'une manière non prévue par le prescripteur ? » Les scores variaient de 5 à 20, les scores plus élevés indiquant un risque perçu plus important (meilleur résultat).
ligne de base, 3 mois
Communication avec le Prescripteur
Délai: baseline, 3 mois, 6 mois
Nombre de fois où les participants ont communiqué avec leur prescripteur concernant leur adhésion à leur prescription et toute préoccupation qu'ils ont concernant la dose, la fréquence d'administration et/ou les effets secondaires au cours des 90 derniers jours. Les réponses variaient de 0 à 8, les scores plus élevés indiquant une communication plus fréquente avec un prescripteur (meilleur résultat). (Échelle générée par l'investigateur)
baseline, 3 mois, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessures accidentelles
Délai: 6 mois
Les participants indiqueront s'ils ont subi des blessures accidentelles au cours des 6 derniers mois (par exemple, accidents de voiture, brûlures, etc.).
6 mois
Autre usage de substances
Délai: baseline, 3 mois, 6 mois
Les participants signaleront toute consommation de marijuana, de cocaïne, d'héroïne, de méthamphétamine ou d'hallucinogènes, ou tout mésusage d'autres médicaments sur ordonnance au cours des 90 derniers jours.
baseline, 3 mois, 6 mois
Déficience liée au trouble du déficit de l'attention/hyperactivité
Délai: baseline, 3 mois, 6 mois
À l'aide de l'échelle d'évaluation des troubles, les participants ont indiqué dans quelle mesure ils ont rencontré des problèmes dans les domaines social, académique, familial et professionnel. Les options de réponse allaient de 1=pas du tout à 7=problème extrême et ont été moyennées pour obtenir un score de trouble global (Plage 1-6,25). Un score plus faible indique moins de troubles (meilleur résultat), tandis qu'un score plus élevé indique plus de troubles (résultat moins bon).
baseline, 3 mois, 6 mois
Problèmes de comportement
Délai: ligne de base
Les participants ont indiqué la fréquence à laquelle ils se sont engagés dans 11 comportements problématiques avant l'âge de 18 ans (0=jamais, 1=une fois, 2=deux fois, 3=trois fois, 4=plus de trois fois). Cette échelle a été adaptée de Johnson (1995). Conformément à Garnier (2008), nous avons compté les items moins sévères (par exemple, menti, enfreint les règles) comme un « 1 » lorsqu'ils étaient notés au moins à quatre. Les items plus sévères (par exemple, blessé physiquement quelqu'un, utilisé une arme, allumé un feu) devaient survenir >2 fois pour être comptabilisés dans le score total. Le score minimum était de 0, le maximum de 11.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trinity College

Collaborateurs

University of Wyoming
Texas State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura J Holt, PhD, Trinity College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Première publication (Réel)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34DA048345-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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