Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reseptistimulanttien ja lääkkeiden väärinkäytön estäminen verkkopohjaisen simulaatiointervention avulla

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Laura Holt, Trinity College
Puolet tai lähes puolet yliopisto-opiskelijoista, joilla on resepti, käyttää piristävää lääkettä muualle, ja yhtä suuri prosenttiosuus käyttää väärin lääkkeitään tai käyttää jonkun muun reseptiä. Kiertyminen voi johtaa siihen, että opiskelijat jäävät ilman tarvittavaa lääkitystä oireiden lievittämiseksi, mikä lisää heidän riskiään tahattomiin vammoihin ja päihteiden käyttöön. Lisäksi kiertokäyttö jatkaa reseptilääkkeiden (NMUPS) ei-lääketieteellistä käyttöä, josta on tullut yhä yleisempää korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa. Kiinnittäminen jatkaa myös piristeiden lääketieteellistä väärinkäyttöä reseptiopiskelijoiden keskuudessa, mikä liittyy huonompaan tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (AD/HD) oireiden hallintaan ja voi lisätä riippuvuushäiriöiden riskiä. Ei ole olemassa näyttöön perustuvia interventioita, jotka kohdistuvat piristeiden ohjaamiseen opiskelijoiden keskuudessa. Lääkityksen hakeminen on keskeinen riskitekijä hoitoon siirtymiselle, samoin kuin lääkityksen laiminlyönti ja uskominen, että NMUPS ja hoitoon siirtyminen ovat yleisempiä kuin ne ovat. Tämän mukaisesti tässä usean paikan tutkimuksessa tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun kokeen 300 korkeakoulussa käyvällä aikuisella, joilla on voimassa olevat stimulanttireseptit. Tarkoituksena on tutkia yhden istunnon tietokonepohjaisen simulaatiointervention alustavaa tehokkuutta ja toteutettavuutta (kahdella tehosteella) istunnot) estämään reseptilääkkeiden väärinkäyttö ja lääkkeiden väärinkäyttö ja vertaamaan sitä lumelääkkeeseen. Interventio, joka perustuu sosiaalisen oppimisen teoriaan ja suunnitellun käyttäytymisen teoriaan, houkuttelee opiskelijat ainutlaatuisella tavalla vuorovaikutteiseen keskusteluun virtuaalisten ihmisten kanssa (a) oppimaan NMUPS:n ja ohjautumisen todellisesta esiintyvyydestä ja niihin liittyvistä riskeistä, (b) harjoittelemaan kieltäytymisstrategioita. kun heiltä pyydetään lääkkeitä suuren riskin tilanteissa, ja (c) ymmärtää, kuinka tehokkaasti kommunikoida lääkemääräysten kanssa ja välttää lääkkeiden väärinkäyttöä. Ensisijaisina tavoitteina on selvittää, vähentääkö interventio poikkeamista, aikomuksia poiketa ja lääkkeiden väärinkäyttöä, sekä arvioida käyttäjien tyytyväisyyttä interventioon. Toissijaisena tavoitteena on tarkastella muutoksia mahdollisissa interventiossa kohdistetuissa toimintamekanismeissa, kuten omatehokkuus vastustaa poikkeamista, tietämys ohjauksesta ja NMUPS:sta, käyttäytymisstrategioiden käyttö lääkityksen pyyntöjen vastustamiseksi ja lääkemääräysten kommunikaatio. Jos interventio on tehokasta, se voitaisiin helposti ja laajasti levittää korkeakoulujen neuvontakeskuksiin, psykiatreille, lastenlääkäreille ja muille lääkkeitä määrääville tahoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Trinity College
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • Texas State University
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Yhdysvallat, 82071
        • University of Wyoming

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perus- tai jatko-opiskelija Trinity Collegessa (CT); Wyomingin yliopisto; Texasin osavaltion yliopisto.
  • Ilmoittaudutaan Trinity Collegeen (CT); Wyomingin yliopisto; Texas State University 6 kuukautta heidän perusopintojaksostaan.
  • Sinulla on äskettäin (viimeisten 3 kuukauden aikana) resepti piristävää lääkettä varten
  • 17-25-vuotiaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Web-pohjainen simulaatiointerventio
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat psykokoulutusta piristelääkkeiden väärinkäytöstä, stimulanttilääkkeiden väärinkäytöstä ja harjoittelevat navigointia ja lääkepyyntöjen vastustamista virtuaalisen ihmisen kanssa.
Tämä interventio saa opiskelijat vuorovaikutteiseen keskusteluun virtuaalisten ihmisten kanssa, jotta he (a) oppivat NMUPS:n todellisesta levinneisyydestä ja väärinkäytöstä ja niihin liittyvistä riskeistä, (b) harjoittelevat kieltäytymisstrategioita, kun heiltä pyydetään lääkitystä korkean riskin tilanteissa, ja (c) ymmärtää, kuinka kommunikoida tehokkaasti lääkkeiden määrääjien kanssa ja välttää lääkkeiden väärinkäyttöä.
Placebo Comparator: Placebo kunto
Tämän tilan osallistujat oppivat psykologisista tiloista, jotka vaikuttavat opiskelijoihin useimmiten (esim. masennus), näiden tilojen syistä ja näiden tilojen farmakologisista/käyttäytymishoidoista.
Tämä esitys käsittelee psykologisten häiriöiden yleisyyttä opiskelijoiden keskuudessa, niiden etiologioita, psykiatrisia lääkkeitä ja opiskelijoiden henkilökohtaisia ​​kokemuksia opiskelun aikana opiskeluhäiriön ja oppimishäiriön diagnoosin kanssa. Tarkkailu-/yliaktiivisuushäiriöihin ja stimulanttilääkkeisiin puututaan, mutta väärinkäytöstä ja lääkkeiden väärinkäytöstä ei keskustella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reseptilääkkeiden stimulanttien väärinkäytön yleisyys
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
osallistujat kirjaavat, kuinka monta kertaa he ovat harjoittaneet lääkkeiden kiertoon pääsyä (eli antaneet pois, myyneet tai vaihtaneet määrättyjä lääkkeitään)
perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Aikomus ohjata reseptilääkkeitä stimulantteihin
Aikaikkuna: baseline, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Stimulanttilääkkeiden luovuttamistarkoitusten arviointi suoritettiin kahdella kysymyksellä käyttäytymistä, odotuksia, asenteita ja korkeakouluterveyskyselyä (Bavarian et al., 2013) koskevasta kyselylomakkeesta, jotka muokattiin käsittelemään luovuttamista: "Kuinka todennäköistä on, että annat pois [tai myyt, vaihdat] stimulanttilääkkeesi seuraavan kolmen kuukauden aikana?". Näissä kysymyksissä käytettiin neliportaista vastausasteikkoa (1=erittäin epätodennäköistä, 4=erittäin todennäköistä). Vastaukset summattiin ja vaihtelivat välillä 2–8, jossa 8 osoitti suurinta luovuttamistarkoitusta (huonompi lopputulos).
baseline, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Reseptilääkkeiden piristeiden väärinkäytön yleisyys
Aikaikkuna: alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
osallistujat ilmoittavat kaikki tapaukset, joissa he (a) käyttävät vaihtoehtoisia annostelureittejä, (b) ottavat enemmän kuin suositeltua annostasi, (c) ottavat jonkun toisen stimulanttilääkettä, (d) ottavat stimulanttisi muiden huumeiden kanssa päihtymistarkoituksessa tai (e) tarkoituksellisesti päihtyvät määrätyllä stimulanttilääkkeelläsi?
alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyys simulaatioon/lumeeseen
Aikaikkuna: perustaso (välittömästi simulaation tai lumelääkkeen esittämisen jälkeen)
Arvioimme simulaation hyödyllisyyttä, informaation laatua ja käyttöliittymän laatua käyttäen 13-kohdasta Post-Study System Usability -kyselylomaketta. Keskiarvo 1 tarkoittaa alhaisinta tyytyväisyyttä, kun taas keskiarvo 7 tarkoittaa korkeinta tyytyväisyyttä.
perustaso (välittömästi simulaation tai lumelääkkeen esittämisen jälkeen)
Simulaation/Placebon käytettävyys
Aikaikkuna: perustaso (välittömästi simulaation tai lumelääkkeen esittämisen jälkeen)
Osallistujat vastaavat 15:een kohtaan, jotka liittyvät simulaation/placebon havaittuun hyödyllisyyteen, käyttäjien hallintaan ja vaikutukseen. Keskiarvosana 1 tarkoittaisi alinta havaittua käytettävyystasoa; keskiarvosana 5 tarkoittaisi korkeinta käytettävyysluokitusta.
perustaso (välittömästi simulaation tai lumelääkkeen esittämisen jälkeen)
1 kuukauden tehostusosallistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tehostustilaisuus #1 toteutetaan diaesityksenä, jossa käydään läpi tutkimuksen alussa katsotun diaesityksen keskeiset kohdat. Sitten osallistujien on vastattava 5 sisältöön liittyvään kysymykseen. Arvioimme osallistumista verkossa järjestettävään tehostustilaisuuteen #1 asteikolla 0-5 laskemalla yhteen viiden verkossa olevaan tehostustilaisuuteen upotetun ymmärtämiskysymyksen oikeiden vastausten määrän. Jokainen oikea vastaus saa yhden pisteen. Pistemäärät vaihtelivat välillä 0-5, jossa 5 osoittaa eniten osallistumista ja tarkinta sisällön ymmärtämistä.
1 kuukausi
2 Kuukauden Tehostusosallistuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Booster-tilaisuus #2 toteutetaan diaesityksen avulla, ja siinä käydään läpi tutkimuksen alussa katsotun diaesityksen keskeiset kohdat. Sitten osallistujien on vastattava 5 kysymykseen sisällöstä. Arvioimme osallistumista verkkobooster-tilaisuudessa #2 asteikolla 0-5 laskemalla yhteen viiteen verkkoboosterissa olevaan ymmärtämiskysymykseen annettujen oikeiden vastausten määrän. Jokainen oikea vastaus saa yhden pisteen. Pisteet vaihtelivat välillä 0–5, ja 5 pistettä osoittaa eniten osallistumista ja tarkinta sisällön ymmärtämistä.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus vastustaa reseptilääkkeiden stimulanttien kääntämistä
Aikaikkuna: baseline, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Osallistujat arvioivat luottamustaan (1) kieltäytyä luovuttamasta lääkkeitään, (2) kieltäytyä myymästä lääkkeitään. Nämä vastaukset, jotka annettiin kummassakin 5-pisteen asteikolla, laskettiin yhteen, ja pisteet vaihtelivat välillä 2–10, jossa 10 osoitti korkeinta itseluottamusta.
baseline, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Resistanssistrategian käyttö
Aikaikkuna: 3- ja 6-kuukauden
3 ja 6 kuukauden seurantatarkastuksissa osallistujia pyydettiin kuvaamaan avoimen vastauksen avulla, miten he reagoivat, jos heitä pyydettiin luovuttamaan, myymään tai vaihtamaan lääkkeitään viimeisestä arvioinnista lähtien. Alla olevat tiedot ovat osallistujien lukumäärä, jotka antoivat avoimen vastauksen.
3- ja 6-kuukauden
Havaittuihin käyttäytymisnormeihin reseptilääkkeiden stimulanttien kääntämisestä
Aikaikkuna: perusarvo, 3 kuukautta
Osallistujat ilmoittavat asteikolla 0–100 prosenttiosuuden opiskelijoista, joiden he uskovat luovuttavan, myyvän tai vaihtavan heille määrätyn stimulanttilääkkeen.
perusarvo, 3 kuukautta
Koetut käyttäytymisnormit reseptilääkkeiden väärinkäytölle
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukautta
Osallistujat ilmaisevat asteikolla 0–100 prosenttiosuuden opiskelijoista, joiden he uskovat käyttävän stimulanttilääkkeitä tavalla, jolla niitä ei ole määrätty.
perustaso, 3 kuukautta
Kokemukselliset riskit reseptilääkkeiden stimulanttien kiertämisestä ja väärinkäytöstä
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, 3 kuukautta
Arvioimme reseptilääkkeiden stimulanttien väärinkäyttöön liittyvät koetut oikeudelliset riskit. Arvioimme koetut haitat reseptilääkkeiden lääketieteellisestä käytöstä poikkeavasta stimulanttien käytöstä ja lääkärin tarkoittamasta tavasta poikkeavasta käytöstä kysymällä: "Kuinka paljon ihmiset riskeeraavat vahingoittaa itseään (fyysisesti tai muilla tavoilla), jos he "käyttävät stimulantteja lääketieteellisestä käytöstä poikkeavasti?" tai "käyttävät reseptiään tavalla, jota määräävä lääkäri ei tarkoittanut?" Pistemäärät vaihtelivat 5:stä 20:een, ja korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa koettua riskiä (parempi lopputulos).
alkuperäinen tila, 3 kuukautta
Viestintä reseptiä kirjoittavan lääkärin kanssa
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Osallistujien määrä kertoja, jolloin he ovat keskustelleet lääkityksen määränneen lääkärin kanssa lääkityksen noudattamisesta ja huolenaiheistaan annostuksen, annostelutiheyden ja/tai sivuvaikutusten suhteen viimeisten 90 päivän aikana. Vastaukset vaihtelivat välillä 0–8, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kommunikaatiota lääkityksen määränneen lääkärin kanssa (parempi lopputulos). (Tutkijan luoma asteikko)
perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahingolliset vammat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat ilmoittavat, kokeivatko he mitään vahinkovammoja edellisen 6 kuukauden aikana (esim. auto-onnettomuudet, palovammat jne.).
6 kuukautta
Muiden Päihteiden Käyttö
Aikaikkuna: alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Osallistujat raportoivat kaikki kannabiksen, kokaiinin, heroiinin, metamfetamiinin tai hallusinogeenien käyttökerrat tai muun reseptilääkkeiden väärinkäytön edellisten 90 päivän aikana.
alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriöön liittyvä toiminnan heikentyminen
Aikaikkuna: alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Osallistujat kertovat Impairment Rating -asteikolla, missä määrin he kokevat ongelmia sosiaalisissa, akateemisissa, perheellisissä ja ammatillisissa olosuhteissa. Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 1=ei lainkaan - 7=äärimmäinen ongelma, ja ne laskettiin keskiarvoksi kokonaisvaltaisen toimintakyvyn heikkenemisen pistemääräksi (vaihteluväli 1-6.25). Matalampi pistemäärä osoittaa vähemmän toimintakyvyn heikkenemistä (parempi lopputulos), kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän toimintakyvyn heikkenemistä (huonompi lopputulos).
alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: perustaso
Osallistujat raportoivat taajuudesta, jolla he harjoittivat 11 ongelmakäyttäytymistä ennen 18-vuoden ikää (0=ei koskaan, 1=kerran, 2=kaksi kertaa, 3=kolme kertaa, 4=enemmän kuin kolme kertaa). Tämä asteikko oli mukautettu Johnsonin (1995) tutkimuksesta. Garnierin (2008) mukaisesti laskimme vähemmän vakavat kohteet (esim. valehdellut, rikkonut sääntöjä) "1":ksi, kun arvosana oli vähintään neljä. Vakavammat kohteet (esim. satuttanut toista fyysisesti, käyttänyt asetta, sytyttänyt tulipalon) piti esiintyä >2 kertaa, jotta ne laskettiin mukaan kokonaisarvosanaan. Minimipistemäärä oli 0, maksimipistemäärä 11.
perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura J Holt, PhD, Trinity College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34DA048345-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Web-pohjainen simulointi aktiivinen interventio

Tilaa