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Prevenindo o desvio de estimulantes prescritos e o uso indevido de medicamentos por meio de uma intervenção de simulação baseada na Web

18 de março de 2026 atualizado por: Laura Holt, Trinity College
Metade ou quase metade dos estudantes universitários com prescrições desviam seus medicamentos estimulantes, e uma porcentagem igualmente alta faz mau uso de seus medicamentos ou usa a receita de outra pessoa. O desvio pode levar os alunos a ficar sem a medicação necessária para mitigar seus sintomas, aumentando o risco de lesões não intencionais e uso de substâncias. Além disso, o desvio perpetua o uso não médico de estimulantes prescritos (NMUPS), que se tornou cada vez mais comum entre os estudantes universitários. O desvio também perpetua o uso indevido de estimulantes entre estudantes com prescrições, o que está associado a um pior gerenciamento dos sintomas do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (AD/HD) e pode aumentar o risco de transtornos de dependência. Não há intervenções baseadas em evidências visando o desvio de estimulantes em estudantes universitários. Ser abordado para a medicação é um fator de risco chave para o desvio, assim como a não adesão à medicação e acreditar que o NMUPS e o desvio são mais prevalentes do que são. Assim, neste estudo multi-local, os investigadores conduzirão um estudo randomizado e controlado de 300 adultos universitários com prescrições atuais de estimulantes para examinar a eficácia preliminar e a viabilidade de uma intervenção de simulação baseada em computador em sessão única (com dois reforços sessões) para evitar o desvio de estimulantes prescritos e o uso indevido de medicamentos e compará-los com uma condição de placebo. A intervenção, que se baseia na teoria da aprendizagem social e na teoria do comportamento planejado, envolve exclusivamente os alunos em discussões interativas com humanos virtuais para (a) aprender sobre a prevalência real de NMUPS e desvio e seus riscos relacionados, (b) praticar usando estratégias de recusa quando abordado por causa de sua medicação em situações de alto risco, e (c) entender como se comunicar efetivamente com os prescritores e evitar o uso indevido de medicamentos. Os objetivos principais são determinar se a intervenção reduz o desvio, as intenções de desvio e o uso indevido de medicamentos e avaliar a satisfação do usuário com a intervenção. Os objetivos secundários são examinar a mudança nos mecanismos potenciais de ação visados ​​na intervenção, como autoeficácia para resistir ao desvio, conhecimento sobre desvio e NMUPS, uso de estratégias comportamentais para resistir a solicitações de medicamentos e comunicação com o prescritor. Se eficaz, a intervenção pode ser prontamente e amplamente disseminada para centros universitários de aconselhamento, psiquiatras, pediatras e outros prescritores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

249

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Trinity College
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
        • Texas State University
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82071
        • University of Wyoming

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aluno de graduação ou pós-graduação no Trinity College (CT); Universidade de Wyoming; Universidade Estadual do Texas.
  • Estará matriculado no Trinity College (CT); Universidade de Wyoming; Texas State University 6 meses a partir de sua sessão de estudo inicial.
  • Ter uma receita recente (nos últimos 3 meses) de um medicamento estimulante
  • Entre os 17 e os 25 anos.

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de simulação baseada na Web
Os participantes nessa condição receberão psicoeducação sobre desvio de medicamentos estimulantes, uso indevido de medicamentos estimulantes e praticarão como navegar e resistir a solicitações de medicamentos com um ser humano virtual.
Esta intervenção envolve os alunos em discussões interativas com humanos virtuais para (a) aprender sobre a prevalência real de NMUPS e desvio e seus riscos relacionados, (b) praticar o uso de estratégias de recusa quando abordado por sua medicação em situações de alto risco e (c) entender como se comunicar efetivamente com os prescritores e evitar o uso indevido de medicamentos.
Comparador de Placebo: Condição de placebo
Os participantes nessa condição aprenderão sobre as condições psicológicas que afetam os estudantes universitários com mais frequência (por exemplo, depressão), causas dessas condições e tratamentos farmacológicos/comportamentais para essas condições.
Esta apresentação discutirá a prevalência de distúrbios psicológicos em estudantes universitários, suas etiologias, medicações psiquiátricas e experiências pessoais dos alunos navegando na faculdade com diagnóstico de ansiedade e transtorno de aprendizagem, respectivamente. O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade e medicamentos estimulantes serão abordados, mas o desvio e o uso indevido de medicamentos não serão discutidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de Desvio de Estimulantes de Prescrição
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
os participantes irão anotar quantas vezes se envolveram em desvio (ou seja, dar, vender ou trocar a sua medicação prescrita)
linha de base, 3 meses, 6 meses
Intenção de Desviar Medicação Estimulante com Receita Médica
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
As intenções de desviar a medicação estimulante foram avaliadas com duas perguntas do Questionário de Comportamento, Expectativas, Atitudes e Saúde Universitária (Bavarian et al., 2013) adaptadas para abordar o desvio: "Qual é a probabilidade de dar, [vender, trocar] a sua medicação estimulante nos próximos três meses?". Estas perguntas tinham uma escala de resposta de quatro pontos (1=muito improvável, 4=muito provável). As respostas foram somadas e variaram entre 2-8, com 8 a indicar a maior intenção de desvio (pior resultado).
baseline, 3 meses, 6 meses
Frequência de Uso Indevido de Medicamentos Estimulantes de Prescrição
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
os participantes indicarão quaisquer instâncias de (a) utilização de vias de administração alternativas, (b) tomar mais do que a dose recomendada, (c) tomar a medicação estimulante de outra pessoa, (d) tomar o seu estimulante com outras drogas para obter efeitos intoxicantes, ou (e) intoxicar-se intencionalmente com a sua medicação estimulante prescrita?
baseline, 3 meses, 6 meses
Satisfação do Utilizador com a Simulação/Placebo
Prazo: baseline (imediatamente após a simulação ou apresentação do placebo)
Vamos avaliar a utilidade, a qualidade da informação e a qualidade da interface da simulação utilizando o Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-Estudo de 13 itens. Uma pontuação média de 1 indica o nível mais baixo de satisfação, enquanto uma pontuação média de 7 indicaria o nível mais elevado de satisfação.
baseline (imediatamente após a simulação ou apresentação do placebo)
Usabilidade da Simulação/Placebo
Prazo: baseline (imediatamente após simulação ou apresentação de placebo)
Os participantes responderão a 15 itens relacionados com a utilidade percebida, o controlo do utilizador e o impacto da simulação/placebo.
Uma pontuação média de 1 indicaria o nível mais baixo de usabilidade percebida; uma pontuação média de 5 indicaria a classificação mais elevada de usabilidade.
baseline (imediatamente após simulação ou apresentação de placebo)
Engajamento de Reforço de 1 Mês
Prazo: 1 mês
A sessão de reforço #1 é entregue através de uma apresentação de diapositivos e revê os pontos-chave da apresentação que visualizaram no início do estudo. Em seguida, os participantes têm de responder a 5 questões relacionadas com o conteúdo. Avaliamos o envolvimento na sessão de reforço online #1 numa escala de 0-5, somando o número de respostas corretas às cinco questões de compreensão integradas no reforço online. Cada item correto recebe um ponto. As pontuações variam de 0 a 5, sendo que 5 indica o maior envolvimento e compreensão precisa do conteúdo.
1 mês
Engajamento do Reforço de 2 Meses
Prazo: 2 meses
A sessão de reforço #2 é entregue através de uma apresentação de slides e revê os pontos-chave da apresentação que visualizaram no início do estudo. Em seguida, os participantes têm de responder a 5 questões relacionadas com o conteúdo. Avaliamos o envolvimento na sessão de reforço online #2 numa escala de 0-5, somando o número de respostas corretas às cinco questões de compreensão integradas no reforço online. Cada item correto recebe um ponto. As pontuações variam de 0 a 5, sendo que 5 indica o maior envolvimento e compreensão precisa do conteúdo.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia para Resistir ao Desvio de Estimulantes Prescritos
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
Os participantes avaliarão a sua confiança em (1) resistir a dar a sua medicação, (2) resistir a vender a sua medicação. Estas respostas, dadas numa escala de 5 pontos, foram somadas e as pontuações variaram entre 2 e 10, sendo 10 o nível mais elevado de autoeficácia.
baseline, 3 meses, 6 meses
Uso da Estratégia de Resistência
Prazo: 3 e 6 meses
Na consulta de acompanhamento aos 3 e 6 meses, foi pedido aos participantes que descrevessem, através de uma resposta aberta, como reagiram se foram abordados para ceder, vender ou trocar a sua medicação desde a última avaliação. Os dados apresentados abaixo correspondem à contagem de participantes que forneceram uma resposta aberta.
3 e 6 meses
Normas Comportamentais Percebidas para o Desvio de Estimulantes Prescritos
Prazo: linha de base, 3 meses
Os participantes indicarão, numa escala de 0 a 100, a percentagem de estudantes que acreditam que dão, vendem ou trocam a sua medicação estimulante prescrita.
linha de base, 3 meses
Normas Comportamentais Percebidas para o Uso Indevido de Estimulantes com Receita Médica
Prazo: baseline, 3 meses
Os participantes irão indicar, numa escala de 0 a 100, a percentagem de estudantes que acreditam usar medicação estimulante de uma forma que não foi prescrita.
baseline, 3 meses
Riscos Percebidos do Desvio e Uso Indevido de Estimulantes de Prescrição
Prazo: baseline, 3 meses
Vamos avaliar os riscos legais percebidos associados ao desvio de estimulantes com receita médica. Vamos avaliar os danos percebidos do uso não médico de estimulantes com receita médica e do uso indevido médico, perguntando: "Quanto as pessoas arriscam prejudicar-se (fisicamente ou de outras formas) se "tomarem estimulantes de forma não médica?" ou "utilizarem a sua receita de uma forma não pretendida pelo prescritor?" As pontuações variaram de 5 a 20, com pontuações mais altas a indicar um risco percebido maior (melhor resultado).
baseline, 3 meses
Comunicação com o Prescritor
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Número de vezes que os participantes comunicaram com o seu prescritor relativamente à sua adesão à prescrição e quaisquer preocupações que tenham em relação à dose, frequência de administração e/ou efeitos secundários nos últimos 90 dias. As respostas variaram de 0 a 8, com pontuações mais altas a denotar mais comunicação com um prescritor (melhor resultado). (Escala gerada pelo investigador)
linha de base, 3 meses, 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesões Acidentais
Prazo: 6 meses
Os participantes irão indicar se sofreram algum tipo de lesão acidental nos últimos 6 meses (por exemplo, acidentes de viação, queimaduras, etc.).
6 meses
Outro Uso de Substâncias
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
Os participantes irão reportar quaisquer ocasiões de consumo de marijuana, cocaína, heroína, metanfetamina ou alucinogénios, ou outro uso indevido de medicamentos prescritos nos últimos 90 dias.
baseline, 3 meses, 6 meses
Deficiência Relacionada com a Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
Utilizando a Escala de Classificação de Deficiência, os participantes relataram a extensão dos problemas que experienciaram em circunstâncias sociais, académicas, familiares e vocacionais. As opções de resposta variavam de 1=nada a 7=problema extremo e foram calculadas em média para obter uma pontuação global de deficiência (Intervalo 1-6,25). Uma pontuação mais baixa indica menos deficiência (melhor resultado), enquanto uma pontuação mais alta indica mais deficiência (pior resultado).
baseline, 3 meses, 6 meses
Problemas de Comportamento
Prazo: baseline
Os participantes relataram a frequência com que se envolveram em 11 comportamentos problemáticos antes dos 18 anos (0=nunca, 1=uma vez, 2=duas vezes, 3=três vezes, 4=mais de três vezes). Esta escala foi adaptada de Johnson (1995). De acordo com Garnier (2008), contámos itens menos graves (por exemplo, mentiu, quebrou regras) como "1" quando classificados com pelo menos um quatro. Itens mais graves (por exemplo, magoou alguém fisicamente, usou uma arma, ateou um incêndio) tiveram de ocorrer >2 vezes para serem contabilizados na pontuação total. A pontuação mínima foi 0 e a máxima 11.
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura J Holt, PhD, Trinity College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34DA048345-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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