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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04885166
Verhinderung der Abzweigung verschreibungspflichtiger Stimulanzien und des Missbrauchs von Medikamenten durch eine webbasierte Simulationsintervention
18. März 2026 aktualisiert von: Laura Holt, Trinity College
Die Hälfte oder fast die Hälfte der verschreibungspflichtigen College-Studenten weichen von ihren Stimulanzien aus, und ein ähnlich hoher Prozentsatz missbraucht ihre Medikamente oder verwendet das Rezept einer anderen Person.
Ablenkung kann dazu führen, dass Schüler auf die zur Linderung ihrer Symptome erforderlichen Medikamente verzichten, was ihr Risiko für unbeabsichtigte Verletzungen und Substanzkonsum erhöht.
Darüber hinaus setzt die Ablenkung den nicht-medizinischen Gebrauch von verschreibungspflichtigen Stimulanzien (NMUPS) fort, der unter College-Studenten immer häufiger vorkommt.
Die Ablenkung setzt auch den medizinischen Missbrauch von Stimulanzien unter verschreibungspflichtigen Schülern fort, was mit einem schlechteren Symptommanagement der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (AD/HS) verbunden ist und das Risiko für Suchterkrankungen erhöhen kann.
Es gibt keine evidenzbasierten Interventionen, die auf die Abzweigung von Stimulanzien bei College-Studenten abzielen.
Wegen der eigenen Medikation angesprochen zu werden, ist ein wesentlicher Risikofaktor für die Diversion, ebenso wie die Nichteinhaltung von Medikamenten und der Glaube, dass NMUPS und Diversion häufiger sind als sie sind.
Dementsprechend werden die Ermittler in dieser Multi-Site-Studie eine randomisierte, kontrollierte Studie mit 300 College-besuchenden Erwachsenen mit aktuellen Stimulanzienverschreibungen durchführen, um die vorläufige Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer computergestützten Simulationsintervention mit einer einzigen Sitzung (mit zwei Auffrischungsimpfungen) zu untersuchen Sitzungen), um die Abzweigung von verschreibungspflichtigen Stimulanzien und den Missbrauch von Medikamenten zu verhindern und sie mit einem Placebo-Zustand zu vergleichen.
Die Intervention, die auf der Theorie des sozialen Lernens und der Theorie des geplanten Verhaltens basiert, verwickelt die Schüler in einzigartiger Weise in interaktive Diskussionen mit virtuellen Menschen, um (a) etwas über die tatsächliche Prävalenz von NMUPS und Ablenkung und die damit verbundenen Risiken zu erfahren, (b) die Anwendung von Verweigerungsstrategien zu üben wenn sie in Hochrisikosituationen wegen ihrer Medikation angesprochen werden, und (c) verstehen, wie man effektiv mit verschreibenden Ärzten kommuniziert und Medikamentenmissbrauch vermeidet.
Die primären Ziele sind festzustellen, ob die Intervention Ablenkung, Ablenkungsabsicht und Medikamentenmissbrauch reduziert, und die Zufriedenheit der Benutzer mit der Intervention zu bewerten.
Die sekundären Ziele sind die Untersuchung von Veränderungen potentieller Wirkungsmechanismen, die in der Intervention angestrebt werden, wie z. B. Selbstwirksamkeit, um Diversion zu widerstehen, Wissen über Diversion und NMUPS, Verwendung von Verhaltensstrategien, um Anfragen nach Medikamenten zu widerstehen, und Kommunikation mit dem verschreibenden Arzt.
Wenn sie wirksam ist, könnte die Intervention leicht und weit an College-Beratungszentren, Psychiater, Kinderärzte und andere verschreibende Ärzte weitergegeben werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
249
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Trinity College
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Texas
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San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
- Texas State University
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82071
- University of Wyoming
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student oder Doktorand am Trinity College (CT); Universität von Wyoming; Texas State University.
- Wird am Trinity College (CT) eingeschrieben sein; Universität von Wyoming; Texas State University 6 Monate nach ihrer Grundstudiensitzung.
- Haben Sie ein aktuelles (innerhalb der letzten 3 Monate) Rezept für ein Stimulans
- Zwischen 17 und 25 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Webbasierte Simulationsintervention
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten eine Psychoedukation über die Abzweigung von Stimulanzien und den Missbrauch von Stimulanzien und üben mit einem virtuellen Menschen, wie sie mit Anfragen nach ihren Medikamenten navigieren und ihnen widerstehen können.
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Diese Intervention verwickelt die Schüler in interaktive Diskussionen mit virtuellen Menschen, um (a) etwas über die tatsächliche Prävalenz von NMUPS und Ablenkung und die damit verbundenen Risiken zu erfahren, (b) die Anwendung von Ablehnungsstrategien zu üben, wenn sie in Hochrisikosituationen wegen ihrer Medikamente angesprochen werden, und (c) verstehen, wie man effektiv mit verschreibenden Ärzten kommuniziert und Medikamentenmissbrauch vermeidet.
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Placebo-Komparator: Placebo-Zustand
Teilnehmer mit dieser Erkrankung werden über psychologische Erkrankungen, die College-Studenten am häufigsten betreffen (z. B. Depression), Ursachen dieser Erkrankungen und pharmakologische/verhaltensbezogene Behandlungen für diese Erkrankungen lernen.
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In dieser Präsentation werden die Prävalenz psychischer Störungen bei College-Studenten, ihre Ätiologien, psychiatrische Medikamente und die persönlichen Erfahrungen der Studenten beim Navigieren im College mit der Diagnose einer Angst- bzw. Lernstörung erörtert.
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung und Stimulanzien werden angesprochen, aber Ablenkung und Medikamentenmissbrauch werden nicht besprochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Umleitung verschreibungspflichtiger Stimulanzien
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Die Teilnehmer werden notieren, wie oft sie sich an Ablenkung beteiligt haben (d. h. ihre verschriebenen Medikamente verschenkt, verkauft oder getauscht haben).
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Absicht, verschreibungspflichtige Stimulanzien umzuleiten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Die Absicht, Stimulanzien-Medikamente abzugeben, wurde mit zwei Fragen aus dem Behavior, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire (Bavarian et al., 2013) bewertet, die angepasst wurden, um die Weitergabe zu thematisieren: "Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie Ihre Stimulanzien-Medikamente in den nächsten drei Monaten weitergeben [oder verkaufen, tauschen]?".
Diese Fragen hatten eine vierstufige Antwortskala (1=sehr unwahrscheinlich, 4=sehr wahrscheinlich).
Die Antworten wurden summiert und lagen im Bereich von 2–8, wobei 8 die stärkste Absicht zur Weitergabe (schlechteres Ergebnis) anzeigte.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Häufigkeit des Missbrauchs verschreibungspflichtiger Stimulanzien
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Die Teilnehmer werden angeben, ob es Vorkommen von (a) der Verwendung alternativer Verabreichungswege, (b) der Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis, (c) der Einnahme von Stimulanzien-Medikamenten einer anderen Person, (d) der Einnahme Ihres Stimulans zusammen mit anderen Drogen, um berauschende Wirkungen zu erzielen, oder (e) dem absichtlichen Berauschen mit Ihrem verschriebenen Stimulanzien-Medikament gab?
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Benutzerzufriedenheit mit der Simulation/Placebo
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Simulation oder Placebo-Präsentation)
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Wir werden die Nützlichkeit, Informationsqualität und Schnittstellenqualität der Simulation mithilfe des 13-Punkte-Fragebogens zur Systemnutzbarkeit nach der Studie bewerten.
Ein Mittelwert von 1 zeigt die niedrigste Zufriedenheitsstufe an, während ein Mittelwert von 7 die höchste Zufriedenheitsstufe anzeigen würde.
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Baseline (unmittelbar nach Simulation oder Placebo-Präsentation)
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Benutzerfreundlichkeit der Simulation/Placebo
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Simulation oder Placebo-Präsentation)
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Die Teilnehmer werden auf 15 Fragen zu wahrgenommener Nützlichkeit, Benutzerkontrolle und Auswirkung der Simulation/des Placebos antworten.
Ein Durchschnittswert von 1 würde die niedrigste Stufe der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit anzeigen; ein Durchschnittswert von 5 würde die höchste Bewertung der Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
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Baseline (unmittelbar nach Simulation oder Placebo-Präsentation)
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1-Monats-Booster-Engagement
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Auffrischungssitzung Nr. 1 wird über eine Diashow vermittelt und wiederholt die wichtigsten Punkte aus der Präsentation, die die Teilnehmer zu Beginn der Studie gesehen haben.
Anschließend müssen die Teilnehmer 5 Fragen zum Inhalt beantworten.
Wir bewerten das Engagement in der Online-Auffrischungssitzung Nr. 1 auf einer Skala von 0 bis 5, indem wir die Anzahl der richtigen Antworten auf die fünf Verständnisfragen summieren, die in die Online-Auffrischung eingebettet sind.
Jede richtige Antwort erhält einen Punkt.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 5, wobei 5 das höchste Engagement und das genaueste Verständnis des Inhalts anzeigt.
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1 Monat
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2-Monats-Booster-Engagement
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Booster-Sitzung #2 wird über eine Präsentationsfolienfolge vermittelt und wiederholt die Kernpunkte aus der Diashow, die die Teilnehmer zu Beginn der Studie gesehen haben.
Anschließend müssen die Teilnehmer 5 Fragen zum Inhalt beantworten.
Wir bewerten das Engagement in der Online-Booster-Sitzung #2 auf einer Skala von 0-5, indem wir die Anzahl der richtigen Antworten auf die fünf Verständnisfragen summieren, die in den Online-Booster eingebettet sind.
Jede richtige Antwort erhält einen Punkt.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 5, wobei 5 das höchste Engagement und das genaueste Verständnis des Inhalts anzeigt.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit, der Verschreibung von Stimulanzien zu widerstehen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Die Teilnehmer werden ihre Zuversicht bewerten, (1) dem Abgeben ihrer Medikamente zu widerstehen, (2) dem Verkaufen ihrer Medikamente zu widerstehen.
Diese Antworten, jeweils auf einer 5-Punkte-Skala gegeben, wurden summiert und die Werte reichten von 2 bis 10, wobei 10 das höchste Maß an Selbstwirksamkeit anzeigt.
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Resistenzstrategie-Anwendung
Zeitfenster: 3- und 6-Monate
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Bei den Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten wurden die Teilnehmer gebeten, in einer offenen Antwort zu beschreiben, wie sie reagiert haben, wenn sie seit der letzten Bewertung aufgefordert wurden, ihre Medikamente abzugeben, zu verkaufen oder zu tauschen.
Die unten angegebenen Daten sind die Anzahl der Teilnehmer, die eine offene Antwort gegeben haben. |
3- und 6-Monate
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Wahrgenommene Verhaltensnormen für die Umleitung verschreibungspflichtiger Stimulanzien
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
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Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 0–100 den Prozentsatz der Schüler an, von denen sie glauben, dass sie ihre verschriebenen Stimulanzien abgeben, verkaufen oder tauschen.
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Ausgangswert, 3 Monate
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Wahrgenommene Verhaltensnormen für den Missbrauch von verschreibungspflichtigen Stimulanzien
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
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Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 0-100 den Prozentsatz der Studenten an, von denen sie glauben, dass sie Stimulanzien auf eine Weise verwenden, die nicht verschrieben wurde.
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Ausgangswert, 3 Monate
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Wahrgenommene Risiken durch die Abzweigung und den Missbrauch verschreibungspflichtiger Stimulanzien
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
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Wir werden die wahrgenommenen rechtlichen Risiken im Zusammenhang mit der Umleitung von verschreibungspflichtigen Stimulanzien bewerten.
Wir werden den wahrgenommenen Schaden durch nicht-medizinische Verwendung von verschreibungspflichtigen Stimulanzien und medizinischen Missbrauch bewerten, indem wir fragen: "Wie sehr riskieren Menschen, sich selbst (körperlich oder auf andere Weise) zu schädigen, wenn sie "Stimulanzien nicht-medizinisch einnehmen?" oder "ihre Verschreibung auf eine Weise verwenden, die der Verschreiber nicht beabsichtigt hat?"
Die Werte reichten von 5 bis 20, wobei höhere Werte auf ein größeres wahrgenommenes Risiko (besseres Ergebnis) hinweisen.
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Ausgangswert, 3 Monate
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Kommunikation mit dem Verschreiber
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Anzahl der Kontakte der Teilnehmer mit ihrem verschreibenden Arzt in den letzten 90 Tagen bezüglich ihrer Therapietreue und etwaiger Bedenken hinsichtlich der Dosis, der Häufigkeit der Einnahme und/oder von Nebenwirkungen.
Die Antworten reichten von 0 bis 8, wobei höhere Werte eine häufigere Kommunikation mit dem verschreibenden Arzt anzeigen (besseres Ergebnis).
(Vom Prüfarzt erstellte Skala)
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unfälle
Zeitfenster: 6 Monate
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Teilnehmer werden angeben, ob sie in den letzten 6 Monaten unbeabsichtigte Verletzungen erlitten haben (z. B. Autounfälle, Verbrennungen usw.).
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6 Monate
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Anderer Substanzgebrauch
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Die Teilnehmer werden über jede Gelegenheit des Konsums von Marihuana, Kokain, Heroin, Methamphetamin oder Halluzinogenen oder über den Missbrauch anderer verschreibungspflichtiger Medikamente in den letzten 90 Tagen berichten.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungsbedingte Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Unter Verwendung der Beeinträchtigungsbewertungsskala gaben die Teilnehmer an, inwieweit sie Probleme in sozialen, akademischen, familiären und beruflichen Umständen erlebten.
Die Antwortmöglichkeiten reichten von 1=überhaupt nicht bis 7=extremes Problem und wurden gemittelt, um einen Gesamtbeeinträchtigungswert zu ermitteln (Bereich 1-6,25).
Ein niedrigerer Wert weist auf eine geringere Beeinträchtigung (besseres Ergebnis) hin, während ein höherer Wert auf eine stärkere Beeinträchtigung (schlechteres Ergebnis) hinweist.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Teilnehmer berichteten über die Häufigkeit, mit der sie vor dem 18. Lebensjahr 11 problematische Verhaltensweisen zeigten (0=nie, 1=einmal, 2=zweimal, 3=dreimal, 4=mehr als dreimal).
Diese Skala wurde von Johnson (1995) übernommen.
In Übereinstimmung mit Garnier (2008) wurden weniger schwere Verhaltensweisen (z. B. gelogen, Regeln gebrochen) als "1" gewertet, wenn sie mindestens mit vier bewertet wurden.
Schwerwiegendere Verhaltensweisen (z. B. jemanden körperlich verletzt, eine Waffe benutzt, ein Feuer gelegt) mussten >2-mal vorkommen, um in die Gesamtpunktzahl einzufließen.
Die Mindestpunktzahl war 0, die Höchstpunktzahl 11.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura J Holt, PhD, Trinity College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holt LJ, Looby A, Feinn R, Schepis TS. Preventing Prescription Stimulant Diversion and Misuse via a Web-Based Intervention: A Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2026 Feb;30(2):265-280. doi: 10.1177/10870547251405545. Epub 2025 Dec 30.
- Holt LJ, Looby A, Schepis TS, Feinn R. Preventing prescription stimulant diversion and misuse through brief intervention: Moderators and secondary outcomes from a randomized controlled trial. Exp Clin Psychopharmacol. 2026 Feb;34(1):61-67. doi: 10.1037/pha0000808. Epub 2025 Nov 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34DA048345-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Webbasierte Simulation aktiver Eingriff
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten
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Aveiro UniversityFoundation for Science and TechnologyNoch keine RekrutierungAngststörungen | AngstsymptomePortugal
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); The Hospital for Sick Children; St. Jude Children... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
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Universidad de AlmeriaUniversitat Jaume IRekrutierung
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Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
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Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn
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University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAbgeschlossenGeistiges WohlbefindenItalien
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The University of Hong KongRekrutierungSchwer erreichbare ältere MenschenHongkong
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Samsung Medical CenterNoch keine RekrutierungEltern | Entwicklungsverzögerung | Frühgeboren | Frühintervention | Extreme Frühgeburtlichkeit | Heimübung | Motorisches Ergebnis
-
Hospital Universitario La PazInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazRekrutierung