Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af receptstimulerende afledning og medicinmisbrug via en webbaseret simuleringsintervention

18. marts 2026 opdateret af: Laura Holt, Trinity College
Halvdelen eller næsten halvdelen af ​​universitetsstuderende med recepter omdirigerer deres stimulerende medicin, og en tilsvarende høj procentdel misbruger deres medicin eller bruger en andens recept. Omdirigering kan få eleverne til at gå uden nødvendig medicin for at lindre deres symptomer, hvilket øger deres risiko for utilsigtede skader og stofbrug. Yderligere viderefører afledning den ikke-medicinske brug af receptpligtige stimulanser (NMUPS), som er blevet mere og mere almindelig blandt universitetsstuderende. Diversion viderefører også medicinsk misbrug af stimulanser blandt studerende med recepter, hvilket er forbundet med dårligere opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (AD/HD) symptomhåndtering og kan øge risikoen for vanedannende lidelser. Der er ingen evidensbaserede interventioner rettet mod afledning af stimulanser hos universitetsstuderende. At blive kontaktet for sin medicin er en vigtig risikofaktor for adspredelse, ligesom medicinmangel og tro på NMUPS og afledning er mere udbredt end de er. I overensstemmelse hermed vil efterforskerne i denne multi-site undersøgelse udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg med 300 college-deltagende voksne med aktuelle stimulerende recepter for at undersøge den foreløbige effektivitet og gennemførlighed af en enkelt session, computerbaseret simuleringsintervention (med to boostere) sessioner) for at forhindre omledning af receptpligtige stimulerende midler og medicinmisbrug og sammenligne det med en placebotilstand. Interventionen, som er funderet i social læringsteori og teorien om planlagt adfærd, engagerer eleverne i interaktive diskussioner med virtuelle mennesker for at (a) lære om den faktiske udbredelse af NMUPS og afledning og deres relaterede risici, (b) øve sig i at bruge afvisningsstrategier når de kontaktes for deres medicin i højrisikosituationer, og (c) forstå, hvordan man effektivt kommunikerer med ordinerende læger og undgår medicinmisbrug. Det primære formål er at afgøre, om interventionen reducerer adspredelse, intentioner om at omdirigere og medicinmisbrug, og at vurdere brugernes tilfredshed med interventionen. De sekundære mål er at undersøge ændringer i potentielle handlingsmekanismer målrettet i interventionen, såsom selveffektivitet til at modstå adspredelse, viden om adspredelse og NMUPS, brug af adfærdsstrategier til at modstå anmodninger om ens medicin og ordinerende kommunikation. Hvis den er effektiv, kan interventionen let og bredt formidles til universitetsrådgivningscentre, psykiatere, børnelæger og andre ordinerende læger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

249

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Trinity College
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
        • Texas State University
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Forenede Stater, 82071
        • University of Wyoming

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bachelor- eller kandidatstuderende ved Trinity College (CT); University of Wyoming; Texas State University.
  • Vil blive indskrevet på Trinity College (CT); University of Wyoming; Texas State University 6 måneder fra deres baseline-studiesession.
  • Få en nylig (inden for de seneste 3 måneder) recept på en stimulerende medicin
  • Mellem 17 og 25 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web-baseret simuleringsintervention
Deltagere i denne tilstand vil modtage psykoedukation om afledning af stimulerende medicin, misbrug af stimulerende medicin og vil øve sig i at navigere og modstå anmodninger om deres medicin med et virtuelt menneske.
Denne intervention engagerer eleverne i interaktive diskussioner med virtuelle mennesker for at (a) lære om den faktiske udbredelse af NMUPS og afledning og deres relaterede risici, (b) øve sig i at bruge afslagsstrategier, når de henvender sig til deres medicin i højrisikosituationer, og (c) forstå, hvordan man effektivt kommunikerer med ordinerende læger og undgår medicinmisbrug.
Placebo komparator: Placebo tilstand
Deltagere i denne tilstand vil lære om psykologiske tilstande, der oftest påvirker universitetsstuderende (f.eks. depression), årsager til disse tilstande og farmakologiske/adfærdsmæssige behandlinger for disse tilstande.
Denne præsentation vil diskutere forekomsten af ​​psykiske lidelser hos universitetsstuderende, deres ætiologier, psykiatrisk medicin og studerendes personlige erfaringer med at navigere på college med en diagnose af henholdsvis en angst- og indlæringsforstyrrelse. Attention-deficit/hyperactivity disorder og stimulerende medicin vil blive behandlet, men afledning og medicinmisbrug vil ikke blive diskuteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af afledning af receptpligtige stimulanter
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
deltagerne vil notere, hvor mange gange de har deltaget i diversionsaktivitet (dvs. at give væk, sælge eller bytte sin ordinerede medicin)
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Intention om at aflede receptpligtig stimulerende medicin
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Intentioner om at aflede stimulerende medicin blev vurderet med to spørgsmål fra Behavior, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire (Bavarian et al., 2013), tilpasset til at adressere afledning: "Hvor sandsynligt er det, at du vil give væk, [eller sælge, bytte] din stimulerende medicin i de næste tre måneder?". Disse spørgsmål havde en firepunkts svarskala (1=meget usandsynligt, 4=meget sandsynligt). Svar blev summeret og spændte fra 2-8, hvor 8 indikerede den største intention om at aflede (værre udfald).
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Hyppigheden af misbrug af receptpligtige stimulerende lægemidler
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
deltagerne vil angive eventuelle tilfælde af (a) brug af alternative administrationsveje, (b) indtagelse af mere end den anbefalede dosis, (c) indtagelse af andres stimulerende medicin, (d) indtagelse af din stimulerende medicin sammen med andre stoffer for at opleve berusende virkninger, eller (e) bevidst at blive høj på din ordinerede stimulerende medicin?
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Brugertilfredshed med simulationen/placebo
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter simulering eller placebo-præsentation)
Vi vil vurdere simulationens nytte, informationskvalitet og grænsefladekvalitet ved hjælp af det 13-punkts Post-Study System Usability Questionnaire. En middelværdi på 1 angiver det laveste tilfredsniveau, mens en middelværdi på 7 angiver det højeste tilfredsniveau.
baseline (umiddelbart efter simulering eller placebo-præsentation)
Anvendeligheden af simulationen/placeboen
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter simulering eller placebo-præsentation)
Deltagerne vil besvare 15 emner relateret til den opfattede nyttighed, brugerkontrol og indvirkning af simulationen/placeboen. Et gennemsnitligt score på 1 ville indikere det laveste niveau af opfattet brugervenlighed; et gennemsnitligt score på 5 ville indikere den højeste vurdering af brugervenlighed.
baseline (umiddelbart efter simulering eller placebo-præsentation)
1-måneders booster-engagement
Tidsramme: 1 måned
Booster-session #1 leveres via en præsentationsmappe og gennemgår hovedpunkterne fra præsentationen, som deltagerne så i begyndelsen af studiet. Derefter skal deltagerne besvare 5 spørgsmål relateret til indholdet. Vi vurderer engagement i online booster-session #1 på en skala fra 0-5 ved at summere antallet af korrekte svar på de fem forståelsesspørgsmål indlejret i online boosteren. Hvert korrekt svar giver et point. Scoringen varierede fra 0 til 5, hvor 5 indikerede det højeste engagement og mest præcise forståelse af indholdet.
1 måned
2-måneders boostertilslutning
Tidsramme: 2 måneder
Booster-session #2 leveres via en præsentation og gennemgår de vigtigste pointer fra præsentationen, som deltagerne så i begyndelsen af undersøgelsen. Derefter skal deltagerne besvare 5 spørgsmål relateret til indholdet. Vi vurderer engagement i den online booster-session #2 på en skala fra 0-5 ved at summere antallet af korrekte svar på de fem forståelsesspørgsmål indlejret i den online booster. Hvert korrekt svar giver et point. Resultaterne spænder fra 0 til 5, hvor 5 indikerer det højeste engagement og den mest præcise forståelse af indholdet.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selv-effektivitet til at modstå receptstimulantomdirigering
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Deltagerne vil vurdere deres tillid til at (1) modstå at afgive deres medicin, (2) modstå at sælge deres medicin. Disse svar, hver givet på en 5-punkts skala, blev summet og scoren spændte fra 2 til 10, hvor 10 angiver det højeste niveau af selv-effektivitet.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Brug af Resistensstrategi
Tidsramme: 3- og 6-måneders
Ved 3- og 6-måneders opfølgning blev deltagerne bedt om at beskrive, via et åbent svar, hvordan de reagerede, hvis de blev bedt om at afgive, sælge eller bytte deres medicin siden sidste vurdering. De nedenstående data er antallet af deltagere, der gav et åbent svar.
3- og 6-måneders
Oplevede adfærdsnormer for videregivelse af receptpligtige stimulanter
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Deltagerne vil angive, på en skala fra 0-100, den procentdel af studerende, de mener giver væk, sælger eller bytter deres ordinerede stimulerende medicin.
baseline, 3 måneder
Opfattede adfærdsnormer for misbrug af receptpligtige stimulanser
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Deltagerne vil angive, på en skala fra 0-100, den procentdel af studerende, de mener bruger stimulerende medicin på en måde, den ikke var ordineret til.
baseline, 3 måneder
Oplevede risici ved omdirigering og misbrug af receptpligtige stimulanser
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Vi vil vurdere opfattede juridiske risici forbundet med videregivelse af receptpligtige stimulanter. Vi vil vurdere opfattet skade ved ikke-medicinsk brug af receptpligtige stimulanter og medicinsk misbrug ved at spørge: "Hvor meget risikerer folk at skade sig selv (fysisk eller på andre måder), hvis de 'tager stimulanter på en ikke-medicinsk måde?' eller 'bruger deres recept på en måde, som en læge ikke havde til hensigt?' Scores varierede fra 5 til 20, hvor højere scores indikerer større opfattet risiko (bedre resultat).
baseline, 3 måneder
Kommunikation med ordinerende læge
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Antal gange deltagerne har kommunikeret med deres ordinationsansvarlige vedrørende deres overholdelse af deres recept og eventuelle bekymringer, de har vedrørende dosis, hyppigheden af administration og/eller bivirkninger i de sidste 90 dage. Svar varierede fra 0 til 8, hvor højere score betyder mere kommunikation med en ordinationsansvarlig (bedre resultat). (Undersøgelsesansvarlig-genereret skala)
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfældige skader
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil notere, om de har oplevet utilsigtede skader inden for de foregående 6 måneder (f.eks. bilulykker, forbrandinger osv.).
6 måneder
Andet Stofmisbrug
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Deltagerne vil rapportere eventuelle tilfælde af brug af marihuana, kokain, heroin, metamfetamin eller hallucinogener eller andet misbrug af receptpligtig medicin i de foregående 90 dage.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Opmærksomhedsunderskud/Hyperaktivitetssyndrom-relaterede funktionsnedsættelser
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ved hjælp af Impairment Rating Scale rapporterede deltagerne omfanget af problemer, de oplevede i sociale, akademiske, familiale og arbejdsmæssige omstændigheder. Svarmulighederne varierede fra 1=slet ikke til 7=ekstremt problem og blev gennemsnitsberegnet for at give en samlet impairmentscore (Interval 1-6,25). En lavere score indikerer mindre impairment (bedre udfald), mens en højere score indikerer mere impairment (dårligere udfald).
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Adfærdsproblemer
Tidsramme: baseline
Deltagerne rapporterede om hyppigheden af, at de havde udført 11 problematiske adfærdsmønstre før 18-årsalderen (0=aldrig, 1=én gang, 2=to gange, 3=tre gange, 4=flere end tre gange).
Denne skala var tilpasset fra Johnson (1995).
Konsekvent med Garnier (2008) talte vi mindre alvorlige punkter (f.eks. løj, brød regler) som en "1", når de blev vurderet til mindst fire.
Mere alvorlige punkter (f.eks. fysisk skadede en anden, brugte et våben, startede en brand) skulle forekomme >2 gange for at tælle med i den samlede score.
Minimumsscoren var 0, maksimum 11.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura J Holt, PhD, Trinity College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34DA048345-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Web-baseret simulering aktiv intervention

Abonner