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웹 기반 시뮬레이션 중재를 통한 처방 각성제 전환 및 약물 남용 방지

2026년 3월 18일 업데이트: Laura Holt, Trinity College
처방전이 있는 대학생의 절반 또는 거의 절반이 각성제를 다른 곳으로 돌리고 비슷한 비율로 높은 비율이 약물을 오용하거나 다른 사람의 처방을 사용합니다. 전환으로 인해 학생들은 증상을 완화하기 위해 필요한 약물 없이 지내게 되어 의도하지 않은 부상 및 약물 사용의 위험이 높아질 수 있습니다. 또한 전환은 대학생들 사이에서 점점 보편화되고 있는 NMUPS(비의학적 처방 각성제 사용)를 영속화합니다. 기분전환은 또한 처방을 받은 학생들 사이에서 각성제의 의학적 오용을 지속시키며, 이는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(AD/HD) 증상 관리가 불량하고 중독성 장애의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 대학생의 각성제 전환을 목표로 하는 증거 기반 개입은 없습니다. 자신의 약물 치료를 위해 접근하는 것은 약물 비순응 및 NMUPS 및 전환이 실제보다 더 널리 퍼져 있기 때문에 전환의 주요 위험 요소입니다. 따라서 이 다중 사이트 연구에서 조사관은 단일 세션 컴퓨터 기반 시뮬레이션 중재(두 가지 부스터 세션) 처방 각성제 전환 및 약물 남용을 방지하고 위약 상태와 비교합니다. 사회적 학습 이론과 계획된 행동 이론에 기초한 개입은 학생들이 가상 인간과의 대화형 토론에 독특하게 참여하여 (a) NMUPS 및 전환 및 관련 위험의 실제 유행에 대해 배우고, (b) 거부 전략을 사용하여 연습합니다. (c) 처방자와 효과적으로 의사 소통하고 약물 남용을 피하는 방법을 이해합니다. 주요 목표는 개입이 전환, 전환 의도 및 약물 오용을 줄이는지 확인하고 개입에 대한 사용자 만족도를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 전환에 저항하는 자기 효능감, 전환 및 NMUPS에 대한 지식, 약물 요청에 저항하는 행동 전략의 사용, 처방 의사 소통과 같은 중재에서 목표로 하는 잠재적인 행동 메커니즘의 변화를 조사하는 것입니다. 효과가 있다면 개입은 대학 상담 센터, 정신과 의사, 소아과 의사 및 기타 처방자에게 쉽고 광범위하게 전파될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

249

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Trinity College
    • Texas
      • San Marcos, Texas, 미국, 78666
        • Texas State University
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, 미국, 82071
        • University of Wyoming

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Trinity College(CT)의 학부생 또는 대학원생; 와이오밍 대학교; 텍사스 주립대학교.
  • Trinity College(CT)에 등록됩니다. 와이오밍 대학교; 기본 연구 세션에서 텍사스 주립 대학교 6개월.
  • 흥분제에 대한 최근(지난 3개월 이내) 처방전이 있습니다.
  • 17세에서 25세 사이.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 기반 시뮬레이션 개입
이 상태의 참가자는 각성제 전환, 각성제 오용에 대한 심리 교육을 받고 가상 인간과 함께 약물 요청을 탐색하고 저항하는 연습을 합니다.
행동: 웹 기반 시뮬레이션 능동 개입
이 개입은 (a) NMUPS 및 기분전환의 실제 유행과 관련 위험에 대해 배우고, (b) 고위험 상황에서 약물 치료에 접근할 때 거부 전략을 사용하는 연습을 하기 위해 가상 인간과 대화형 토론에 학생을 참여시키고, (c) 처방자와 효과적으로 의사 소통하고 약물 오용을 피하는 방법을 이해하십시오.
위약 비교기: 위약 조건
이 조건의 참가자는 대학생에게 가장 자주 영향을 미치는 심리적 조건(예: 우울증), 해당 조건의 원인 및 해당 조건에 대한 약리/행동 치료에 대해 배웁니다.
다른: 웹 기반 플라시보 프레젠테이션
이 프리젠테이션은 대학생의 심리적 장애 유병률, 병인, 정신과 약물, 그리고 각각 불안과 학습 장애 진단을 받은 학생의 대학 생활 경험에 대해 논의할 것입니다. 주의력 결핍/과잉 행동 장애 및 각성제 약물은 다루어지지만 전환 및 약물 남용은 논의되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처방된 각성제 전용의 빈도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
참가자들은 자신이 처방 약물을 양도(즉, 처방받은 약을 양도, 판매 또는 교환)한 횟수를 기록하게 됩니다.
기준선, 3개월, 6개월
처방 자극제 약물 전용 의도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
자극제 약물 전용 의도는 Bavarian 등(2013)의 행동, 기대, 태도 및 대학 건강 설문지(BEACH-Q)에서 차용하여 전용을 다루도록 수정된 두 가지 질문으로 평가되었습니다: "향후 3개월 동안 귀하의 자극제 약물을 [주거나, 팔거나, 교환할] 가능성은 얼마나 됩니까?". 이 질문들은 4점 척도(1=매우 드물다, 4=매우 가능하다)로 응답되었습니다. 응답을 합산하여 2-8 범위로 점수화하였으며, 8점은 전용 의도가 가장 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
기준선, 3개월, 6개월
처방 자극제 약물 오용 빈도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
참가자는 (a) 대체 투여 경로 사용, (b) 권장 용량 초과 복용, (c) 타인의 각성제 약물 복용, (d) 중독 효과를 경험하기 위해 각성제를 다른 약물과 함께 복용, 또는 (e) 처방된 각성제 약물로 의도적으로 고양감을 느끼기 위한 경우를 모두 표시하시겠습니까?
기준선, 3개월, 6개월
시뮬레이션/위약에 대한 사용자 만족도
기간: 기준선(시뮬레이션 또는 위약 투여 직후)
시뮬레이션의 유용성, 정보 품질, 인터페이스 품질은 13개 항목으로 구성된 사후 연구 시스템 사용성 설문지를 사용하여 평가할 것입니다. 평균 점수 1은 가장 낮은 만족도를 나타내며, 평균 점수 7은 가장 높은 만족도를 나타냅니다.
기준선(시뮬레이션 또는 위약 투여 직후)
시뮬레이션/위약의 사용성
기간: 기준선 (시뮬레이션 또는 위약 투여 직후)
참가자들은 시뮬레이션/플라시보의 인지된 유용성, 사용자 제어 및 영향과 관련된 15개 항목에 응답할 것입니다. 평균 점수 1은 인지된 사용성의 가장 낮은 수준을 나타내며, 평균 점수 5는 사용성의 가장 높은 등급을 나타냅니다.
기준선 (시뮬레이션 또는 위약 투여 직후)
1개월 부스터 참여
기간: 1개월
부스터 세션 #1은 슬라이드 덱을 통해 제공되며, 연구 시작 시 참가자가 시청한 슬라이드쇼의 핵심 포인트를 검토합니다. 그런 다음 참가자는 콘텐츠와 관련된 5개의 질문에 답해야 합니다. 온라인 부스터 세션 #1의 참여도를 평가하기 위해 온라인 부스터에 포함된 다섯 가지 이해도 질문에 대한 정답 수를 합산하여 0~5점 척도로 측정합니다. 각 정답 항목은 1점을 받습니다. 점수 범위는 0점에서 5점까지이며, 5점은 콘텐츠에 대한 가장 높은 참여도와 정확한 이해를 나타냅니다.
1개월
2개월 부스터 참여
기간: 2개월
부스터 세션 #2는 슬라이드 덱을 통해 제공되며 연구 시작 시 시청한 슬라이드쇼의 주요 포인트를 검토합니다. 그런 다음 참가자는 콘텐츠와 관련된 5가지 질문에 답해야 합니다. 우리는 온라인 부스터 세션 #2에 포함된 5가지 이해도 질문에 대한 정답 수를 합산하여 0-5 척도로 참여도를 평가합니다. 각 정답 항목은 1점을 받습니다. 점수 범위는 0에서 5까지이며, 5점은 콘텐츠에 대한 가장 높은 참여도와 정확한 이해도를 나타냅니다.
2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처방 자극제 전용 방지에 대한 자기 효능감
기간: 기준선, 3개월, 6개월
참가자들은 (1) 약을 양도하지 않을 자신감, (2) 약을 판매하지 않을 자신감을 평가할 것입니다. 이 응답들은 각각 5점 척도로 제공되었으며, 합산된 점수는 2점에서 10점까지 범위를 가지며, 10점은 가장 높은 수준의 자기 효능감을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월
저항 전략 사용
기간: 3개월 및 6개월
참가자들은 3개월 및 6개월 추적 조사 시점에서, 지난 평가 이후 약물을 양도, 판매 또는 거래하도록 접근받은 경우 어떻게 대응했는지에 대해 자유 응답 형식으로 설명하도록 요청받았습니다. 아래에 제공된 데이터는 자유 응답을 제공한 참가자의 수입니다.
3개월 및 6개월
처방 자극제 유통에 대한 인지된 행동 규범
기간: 기준선, 3개월
참가자들은 0-100점 척도로, 처방된 흥분제 약물을 양도, 판매 또는 거래한다고 믿는 학생들의 비율을 표시할 것입니다.
기준선, 3개월
처방 자극제 오용에 대한 인식된 행동 규범
기간: 기준선, 3개월
참가자들은 0-100 척도에서 학생들이 처방된 방식과 다르게 흥분제 약물을 사용한다고 믿는 비율을 표시할 것입니다.
기준선, 3개월
처방 자극제 유통 및 오용으로 인한 인지된 위험
기간: 기준선, 3개월
처방 자극제 전용과 관련된 인지된 법적 위험을 평가할 것입니다. 처방 자극제의 비의료적 사용 및 의료적 오용으로 인한 인지된 위해를 평가하기 위해 다음과 같이 질문할 것입니다: "사람들이 "자극제를 비의료적으로 복용할 경우" 또는 "처방자가 의도하지 않은 방식으로 처방약을 사용할 경우" 자신을 (신체적으로 또는 다른 방식으로) 해칠 위험이 얼마나 됩니까?" 점수는 5점에서 20점 사이로, 점수가 높을수록 인지된 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다(더 나은 결과).
기준선, 3개월
처방의와의 의사소통
기간: 기준선, 3개월, 6개월
참가자가 처방전 준수 및 복용량, 투여 빈도 및/또는 부작용에 대한 우려와 관련하여 지난 90일 동안 처방자와 소통한 횟수. 응답 범위는 0에서 8까지이며, 점수가 높을수록 처방자와의 소통이 더 많음을 나타냅니다(더 나은 결과). (연구자 생성 척도)
기준선, 3개월, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우발적 손상
기간: 6개월
참가자들은 지난 6개월 동안 사고성 부상을 경험했는지 여부를 기록할 것입니다(예: 자동차 사고, 화상 등).
6개월
기타 물질 사용
기간: 기준선, 3개월, 6개월
참가자는 이전 90일 동안 대마초, 코카인, 헤로인, 메스암페타민 또는 환각제 사용, 또는 기타 처방전 약물 오용 사례를 보고합니다.
기준선, 3개월, 6개월
주의력결핍/과잉행동장애 관련 장애
기간: 기준선, 3개월, 6개월
참가자들은 손상 평가 척도를 사용하여 사회적, 학업적, 가족적 및 직업적 상황에서 문제를 경험한 정도를 보고했습니다. 응답 옵션은 1=전혀 그렇지 않음에서 7=극심한 문제까지 범위였으며, 평균을 내어 전체 손상 점수를 산출했습니다(범위 1-6.25). 점수가 낮을수록 손상이 적음을(더 나은 결과), 점수가 높을수록 손상이 더 많음을(더 나쁜 결과) 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월
행동 문제
기간: 기준선
참가자들은 18세 이전에 11가지 문제 행동에 참여한 빈도에 대해 보고했습니다(0=전혀 없음, 1=한 번, 2=두 번, 3=세 번, 4=세 번 이상). 이 척도는 Johnson (1995)에서 수정되었습니다. Garnier (2008)와 일관되게, 덜 심각한 항목(예: 거짓말, 규칙 위반)은 4점 이상으로 평가될 때 "1"로 계산했습니다. 더 심각한 항목(예: 신체적으로 타인을 해침, 무기 사용, 방화)은 총점에 포함되려면 2회 이상 발생해야 했습니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 11점이었습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trinity College

협력자

University of Wyoming
Texas State University

수사관

  • 수석 연구원: Laura J Holt, PhD, Trinity College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R34DA048345-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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