Retrospektiv bildanalys av patienter med degenerativ ländryggssjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dekompression med instrumenterad fusion är ett effektivt kirurgiskt ingrepp för lumbal degenerativ spondylolistes med spinal stenos. Emellertid kan rörelseomfånget (ROM) minskat på indexkirurgisk nivå leda till en ökad ROM på icke-kirurgisk nivå, öka biomekanisk stress vid det övergångsmässiga angränsande segmentet och leda till degeneration av närliggande segment (ASD).
Dynesys dynamiska stabiliseringssystem (DDS) är en pedikelskruvbaserad, rörelsebevarande och icke-fusionsstabilisering utvecklad som ett alternativ till den stela instrumenterade fusionen för degenerativ spondylolistes. Syftet med DDS är att upprätthålla segmentell rörelse på indexnivåer och att minska förekomsten av ASD. Den faktiska effekten av ROM har dock förblivit svårfångad. Tidigare studier har rapporterat en genomsnittlig ROM-förlust på 1,1º till 17,3º 7 vid indexkirurgisk nivå vid i genomsnitt 24 månaders uppföljning.
Ändringen av ROM vid indexkirurgi, supra-index och hela ländryggen efter DDS är fortfarande oklart. Denna studie syftar till att undersöka faktorerna som påverkar ROM-förändringen på indexkirurgisk nivå, supraindexnivå och hela ländryggen, och sambandet mellan ROM-bevarande och förekomsten av skruvlossning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- Diagnostiserats med degenerativ spondylolistes över L4-L5
- Fick DDS
- Fick minst 2-års uppföljning granskades.
Exklusions kriterier:
- förekomst av degenerativ skolios eller ryggradsdeformitet,
- tidigare ryggradsoperationer,
- förlorade till uppföljning, eller
- underlåtenhet att fylla i frågeformulären eller röntgenundersökningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DDS fixering
Vuxna patienter med degenerativ spondylolistes över L4-L5 fick DDS med minst 2 års uppföljning granskades.
Kirurgiska indikationer var patienter som inte svarat på konservativ behandling under minst 6 månader.
Uteslutningskriterierna var: (1) förekomst av degenerativ skolios eller ryggradsdeformitet, (2) tidigare ryggradsoperation, (3) förlorad till uppföljning eller (4) misslyckande med att fylla i frågeformulären eller röntgenundersökningarna.
|
Alla operationer utfördes av en senior kirurg med en traditionell mittlinjemetod.
Stabilitetsbevarande ländryggsdekompression med facettledsunderskärning utfördes för att bevara facettlederna så mycket som möjligt.
I fall av svår stenos utfördes en bilateral partiell facetektomi (< 25 %) för adekvat dekompression.
Den bakre spänningen av de supra- och interspinösa ligamenten bevarades på den mest kraniala nivån.
Patienterna uppmuntrades att gå i rörelse efter att dräneringen tagits bort och att bära en mjuk ländortos i minst 3 månader efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Alla patienter slutförde uppföljningsbedömningen vid postoperativ 1-, 2-, 3-, 6-, 12- och 24-månadersperiod.
|
ROM-förändringen på indexkirurgisk nivå, supraindexnivå och hela ländryggen hos degenerativa ländryggssjuka patienter fick dynesys dynamisk instrumentering
|
Alla patienter slutförde uppföljningsbedömningen vid postoperativ 1-, 2-, 3-, 6-, 12- och 24-månadersperiod.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skruvlossning
Tidsram: Alla patienter slutförde uppföljningsbedömningen vid postoperativ 1-, 2-, 3-, 6-, 12- och 24-månadersperiod.
|
Radiografisk skruvlossning definierades som närvaron av ett halo- eller dubbelhalo-tecken på vanliga röntgenfilmer
|
Alla patienter slutförde uppföljningsbedömningen vid postoperativ 1-, 2-, 3-, 6-, 12- och 24-månadersperiod.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-10-008BC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .