Analisi retrospettiva dell'immagine dei pazienti con malattia lombare degenerativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La decompressione con fusione strumentata è un intervento chirurgico efficace per la spondilolistesi degenerativa lombare con stenosi spinale. Tuttavia, il range di movimento (ROM) diminuito a livello chirurgico dell'indice può portare a un aumento del ROM a livello non chirurgico, aumentare lo stress biomeccanico al segmento adiacente di transizione e portare alla degenerazione del segmento adiacente (ASD).
Il sistema di stabilizzazione dinamica Dynesys (DDS) è una stabilizzazione basata su viti peduncolari, che preserva il movimento e senza fusione, sviluppata come alternativa alla fusione rigida strumentata per la spondilolistesi degenerativa. Lo scopo del DDS è mantenere il movimento segmentale a livelli di indice e ridurre l'incidenza di ASD. Tuttavia, l'effettivo impatto della ROM è rimasto sfuggente. Studi precedenti hanno riportato una perdita media di ROM da 1,1º a 17,3º 7 a livello chirurgico indice a una media di 24 mesi di follow-up.
Il cambiamento di ROM all'indice chirurgico, al sopra-indice e all'intera colonna lombare dopo la DDS rimane poco chiaro. Questo studio si propone di indagare i fattori che influenzano la variazione del ROM a livello di indice chirurgico, livello sopra-indice e tutta la colonna lombare e l'associazione tra conservazione del ROM e incidenza di allentamento delle viti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Diagnosi di spondilolistesi degenerativa su L4-L5
- DDS ricevuto
- Hanno ricevuto un follow-up minimo di 2 anni sono stati rivisti.
Criteri di esclusione:
- presenza di scoliosi degenerativa o deformità spinale,
- precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
- perso al follow-up, o
- mancata compilazione dei questionari o degli esami radiografici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fissazione DDS
Sono stati esaminati i pazienti adulti con spondilolistesi degenerativa su L4-L5 che hanno ricevuto DDS con un follow-up minimo di 2 anni.
Le indicazioni chirurgiche erano pazienti che non avevano risposto al trattamento conservativo per almeno 6 mesi.
I criteri di esclusione erano: (1) presenza di scoliosi degenerativa o deformità spinale, (2) precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, (3) perso al follow-up o (4) mancato completamento dei questionari o degli esami radiografici.
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Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da un chirurgo senior utilizzando un approccio tradizionale della linea mediana.
La decompressione lombare per preservare la stabilità con sottosquadro delle faccette articolari è stata eseguita per preservare il più possibile le faccette articolari.
Nei casi di stenosi grave, è stata eseguita una faccettectomia parziale bilaterale (<25%) per un'adeguata decompressione.
La tensione posteriore dei legamenti sopra e interspinosi è stata conservata a livello più craniale.
I pazienti sono stati incoraggiati a deambulare dopo la rimozione del drenaggio e ad indossare un'ortesi lombare morbida per almeno 3 mesi dopo l'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Tutti i pazienti hanno completato la valutazione di follow-up a 1, 2, 3, 6, 12 e 24 mesi postoperatori.
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La variazione del ROM a livello chirurgico dell'indice, a livello sopra-indice e dell'intera colonna lombare in pazienti con malattia lombare degenerativa ha ricevuto la strumentazione dinamica dynesys
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Tutti i pazienti hanno completato la valutazione di follow-up a 1, 2, 3, 6, 12 e 24 mesi postoperatori.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allentamento della vite
Lasso di tempo: Tutti i pazienti hanno completato la valutazione di follow-up a 1, 2, 3, 6, 12 e 24 mesi postoperatori.
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L'allentamento radiografico della vite è stato definito come la presenza di un segno di alone o doppio alone su radiografie normali
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Tutti i pazienti hanno completato la valutazione di follow-up a 1, 2, 3, 6, 12 e 24 mesi postoperatori.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-10-008BC
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