Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen kuva-analyysi rappeuttavia lannerangan sairauksia sairastavista potilaista

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dynesysin dynaamista stabilointijärjestelmää (DDS) pidetään liikettä säilyttävänä laitteena. Liikealueen (ROM) muutosta käsittelevät tutkimukset ovat kuitenkin rajallisia. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan ROM-muutokseen vaikuttavia tekijöitä indeksikirurgisella tasolla, yliindeksitasolla ja koko lannerangan tasolla sekä ROM-säilytyksen ja ruuvin löystymisen välisen yhteyden lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dekompressio instrumentoidulla fuusiolla on tehokas kirurginen toimenpide lannerangan rappeuttavaan spondylolisteesiin, johon liittyy selkärangan ahtauma. Indeksikirurgisella tasolla pienentynyt liikerata (ROM) voi kuitenkin johtaa lisääntyneeseen ROM:iin ei-kirurgisella tasolla, lisätä biomekaanista rasitusta siirtymävaiheessa viereisessä segmentissä ja johtaa viereisen segmentin rappeutumiseen (ASD).

Dynesysin dynaaminen stabilointijärjestelmä (DDS) on pedicle-ruuvipohjainen, liikettä säilyttävä ja ei-fuusiostabilointi, joka on kehitetty vaihtoehtona jäykkään instrumentoidulle fuusiolle rappeuttavaa spondylolisteesia varten. DDS:n tavoitteena on säilyttää segmentaalinen liike indeksitasolla ja vähentää ASD:n ilmaantuvuutta. ROMin todellinen vaikutus on kuitenkin jäänyt vaikeaksi. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet keskimääräisen ROM-häviön 1,1–17,3º 7 indeksikirurgisella tasolla keskimäärin 24 kuukauden seurannassa.

ROM:n muutos indeksikirurgisessa, supra-indeksissä ja koko lannerangassa DDS:n jälkeen on edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ROM-muutokseen vaikuttavia tekijöitä indeksikirurgisella tasolla, yliindeksitasolla ja koko lannerangan tasolla sekä yhteyttä ROM-säilönnön ja ruuvien löystymisen välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Dep. of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla oli degeneratiivinen spondylolisteesi yli L4-L5 ja jotka eivät reagoineet konservatiiviseen hoitoon vähintään 6 kuukauteen ja saivat Dynesys-instrumentteja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Diagnosoitu degeneratiivinen spondylolisteesi L4-L5:n yli
  • Vastaanotettu DDS
  • Sai vähintään 2 vuoden seuranta tarkistettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • rappeuttavan skolioosin tai selkärangan epämuodostuman esiintyminen,
  • aiempi selkäleikkaus,
  • hävinnyt seurantaan tai
  • kyselylomakkeiden tai röntgentutkimusten täyttämättä jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DDS-kiinnitys
Aikuiset potilaat, joilla oli degeneratiivinen spondylolisteesi yli L4-L5, saivat DDS:n vähintään 2 vuoden seurannalla. Leikkausaiheet olivat potilaat, jotka eivät vastanneet konservatiiviseen hoitoon vähintään 6 kuukauteen. Poissulkemiskriteerit olivat: (1) rappeuttavan skolioosin tai selkärangan epämuodostuman esiintyminen, (2) aiempi selkärangan leikkaus, (3) seurantaan menetetty tai (4) kyselylomakkeiden tai röntgentutkimusten epäonnistuminen.
Menettely: L4-L5 dekompressio ja dynaaminen instrumentointi
Kaikki leikkaukset suoritti vanhempi kirurgi käyttäen perinteistä keskilinjan lähestymistapaa. Vakautta säilyttävä lannerangan dekompressio fasettinivelen alileikkauksella suoritettiin fasettinivelten säilyttämiseksi mahdollisimman paljon. Vakavan ahtauman tapauksissa suoritettiin molemminpuolinen osittainen facetektomia (< 25 %) riittävän dekompression saamiseksi. Supra- ja selkärangan välisten nivelsiteiden posteriorinen jännitys säilyi kallon suurimmalla tasolla. Potilaita kehotettiin liikkumaan dreenin poiston jälkeen ja käyttämään pehmeää lannerangan ortoosia vähintään 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: Kaikki potilaat suorittivat seuranta-arvioinnin 1, 2, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
ROM-muutos indeksikirurgisella tasolla, yliindeksitasolla ja koko lannerangan rappeutumissairailla potilailla, jotka saivat dynesysin dynaamisia instrumentteja
Kaikki potilaat suorittivat seuranta-arvioinnin 1, 2, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruuvin löysäys
Aikaikkuna: Kaikki potilaat suorittivat seuranta-arvioinnin 1, 2, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Radiografinen ruuvin löystyminen määriteltiin halo- tai kaksoishalomerkin läsnäoloksi tavallisissa röntgenfilmeissä
Kaikki potilaat suorittivat seuranta-arvioinnin 1, 2, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-10-008BC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan spondylolisteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa