Análise Retrospectiva de Imagens de Pacientes com Doença Degenerativa Lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A descompressão com fusão instrumentada é uma intervenção cirúrgica eficaz para espondilolistese degenerativa lombar com estenose espinhal. No entanto, a amplitude de movimento (ADM) diminuída no nível cirúrgico inicial pode levar a um aumento da ADM no nível não cirúrgico, aumentar o estresse biomecânico no segmento adjacente de transição e levar à degeneração do segmento adjacente (ASD).
O sistema de estabilização dinâmica (DDS) da Dynesys é uma estabilização sem fusão, baseada em parafusos pediculares, desenvolvida como uma alternativa à fusão instrumentada rígida para espondilolistese degenerativa. O objetivo do DDS é manter o movimento segmentar em níveis de índice e reduzir a incidência de TEA. No entanto, o impacto real do ROM permaneceu indefinido. Estudos anteriores relataram uma perda média de ROM de 1,1º a 17,3º 7 no nível cirúrgico inicial em uma média de 24 meses de acompanhamento.
A mudança de ADM no índice cirúrgico, supra-índice e toda a coluna lombar após DDS permanece incerta. Este estudo tem como objetivo investigar os fatores que influenciam a alteração da ADM no nível cirúrgico índice, nível supra-índice e toda a coluna lombar, e a associação entre a preservação da ADM e a incidência de afrouxamento do parafuso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Diagnosticado com espondilolistese degenerativa em L4-L5
- DDS recebido
- Recebeu um mínimo de 2 anos de acompanhamento foram revistos.
Critério de exclusão:
- presença de escoliose degenerativa ou deformidade da coluna vertebral,
- cirurgia de coluna prévia,
- perdido para acompanhamento, ou
- falha no preenchimento dos questionários ou exames radiográficos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fixação DDS
Pacientes adultos com espondilolistese degenerativa em L4-L5 receberam DDS com um mínimo de 2 anos de acompanhamento foram revisados.
As indicações cirúrgicas foram pacientes que não responderam ao tratamento conservador por pelo menos 6 meses.
Os critérios de exclusão foram: (1) presença de escoliose degenerativa ou deformidade da coluna vertebral, (2) cirurgia prévia da coluna, (3) perda de acompanhamento ou (4) falha no preenchimento dos questionários ou exames radiográficos.
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Todas as cirurgias foram realizadas por um cirurgião sênior usando uma abordagem tradicional de linha média.
A descompressão lombar para preservação da estabilidade com subcotação das articulações facetárias foi realizada para preservar as articulações facetárias o máximo possível.
Nos casos de estenose grave, foi realizada facetectomia parcial bilateral (< 25%) para descompressão adequada.
A tensão posterior dos ligamentos supra e interespinhais foi preservada no nível mais cranial.
Os pacientes foram encorajados a deambular após a remoção do dreno e usar uma órtese lombar macia por pelo menos 3 meses após a operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Todos os pacientes completaram a avaliação de acompanhamento em 1, 2, 3, 6, 12 e 24 meses de pós-operatório.
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A alteração da ADM no nível cirúrgico índice, nível supra-índice e toda a coluna lombar em pacientes com doença lombar degenerativa receberam instrumentação dinâmica dynesys
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Todos os pacientes completaram a avaliação de acompanhamento em 1, 2, 3, 6, 12 e 24 meses de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Afrouxamento de parafuso
Prazo: Todos os pacientes completaram a avaliação de acompanhamento em 1, 2, 3, 6, 12 e 24 meses de pós-operatório.
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O afrouxamento do parafuso radiográfico foi definido como a presença de um sinal de halo ou halo duplo em radiografias simples
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Todos os pacientes completaram a avaliação de acompanhamento em 1, 2, 3, 6, 12 e 24 meses de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-10-008BC
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