Ретроспективный анализ изображений пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Декомпрессия с инструментальным спондилодезом является эффективным хирургическим вмешательством при поясничном дегенеративном спондилолистезе со спинальным стенозом. Тем не менее, диапазон движений (ROM), уменьшенный на индексном хирургическом уровне, может привести к увеличению ROM на нехирургическом уровне, увеличению биомеханического стресса в переходном смежном сегменте и привести к дегенерации смежного сегмента (ASD).
Система динамической стабилизации Dynesys (DDS) представляет собой стабилизацию на основе транспедикулярных винтов, сохраняющую движение и не являющуюся спондилодезом, разработанную в качестве альтернативы жесткому инструментальному спондилодезу при дегенеративном спондилолистезе. Целью DDS является поддержание сегментарного движения на уровне индекса и снижение частоты РАС. Однако фактическое влияние ПЗУ оставалось неясным. Предыдущие исследования сообщали о средней потере объема движений от 1,1º до 17,3º 7 на индексном хирургическом уровне в среднем через 24 месяца наблюдения.
Изменение ROM в индексном хирургическом, надиндексном и целом поясничном отделе позвоночника после DDS остается неясным. Это исследование направлено на изучение факторов, влияющих на изменение объема движений на индексном хирургическом уровне, надиндексном уровне и на всем поясничном отделе позвоночника, а также на связь между сохранением объема движений и частотой ослабления винтов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Диагностирован дегенеративный спондилолистез на уровне L4-L5.
- Полученный DDS
- Полученные минимум 2-летнего наблюдения были рассмотрены.
Критерий исключения:
- наличие дегенеративного сколиоза или деформации позвоночника,
- предшествующая операция на позвоночнике,
- потерян для наблюдения, или
- невыполнение анкет или рентгенологических исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фиксация ДДС
Были рассмотрены взрослые пациенты с дегенеративным спондилолистезом на уровне L4-L5, получавшие DDS с периодом наблюдения не менее 2 лет.
Показаниями к операции были пациенты, не отвечающие на консервативное лечение в течение не менее 6 мес.
Критериями исключения были: (1) наличие дегенеративного сколиоза или деформации позвоночника, (2) перенесенные операции на позвоночнике, (3) выпадение из наблюдения или (4) отсутствие заполнения анкет или рентгенологических исследований.
|
Все операции были выполнены старшим хирургом с использованием традиционного срединного доступа.
Выполнена поддерживающая стабильность поясничная декомпрессия с подрезкой дугоотростчатых суставов, чтобы максимально сохранить дугоотростчатые суставы.
В случаях тяжелого стеноза для адекватной декомпрессии выполняли двустороннюю частичную фасетэктомию (< 25%).
Заднее натяжение над- и межостистых связок сохранено на самом краниальном уровне.
Пациентам рекомендовалось ходить после удаления дренажа и носить мягкий поясничный ортез не менее 3 месяцев после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Все пациенты прошли послеоперационную оценку через 1, 2, 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
Изменение объема движений на индексном хирургическом уровне, надиндексном уровне и на всем поясничном отделе позвоночника у пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника, получавших динамическую аппаратуру Dynesys
|
Все пациенты прошли послеоперационную оценку через 1, 2, 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ослабление винта
Временное ограничение: Все пациенты прошли послеоперационную оценку через 1, 2, 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
Рентгенографическое ослабление винтов определялось как наличие ореола или двойного ореола на обычных рентгеновских снимках.
|
Все пациенты прошли послеоперационную оценку через 1, 2, 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-10-008BC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .