En studie av BMS-986340 som monoterapi och i kombination med Nivolumab eller Docetaxel hos deltagare med avancerade solida tumörer
14 augusti 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En fas 1/2-studie av BMS-986340 som monoterapi och i kombination med Nivolumab eller Docetaxel hos deltagare med avancerade solida tumörer
Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten, tolerabiliteten och rekommenderade doser av BMS-986340 som monoterapi och i kombination med nivolumab eller docetaxel hos deltagare med avancerade solida tumörer.
Denna studie är en första-i-människa (FIH) studie av BMS-986340 på deltagare med avancerade solida tumörer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1109
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studera Kontakt Backup
- Namn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- Rekrytering
- Blacktown Hospital
-
Kontakt:
- Adnan Nagrial, Site 0057
- Telefonnummer: +61 02 86705071
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Rekrytering
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Abhijit Pal, Site 0058
- Telefonnummer: 61287389744
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Rekrytering
- Princess Alexandra Hospital
-
Kontakt:
- Aaron Hansen, Site 0054
- Telefonnummer: 61731765564
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australien, 3144
- Rekrytering
- Cabrini Hospital - Malvern
-
Kontakt:
- Shehara Mendis, Site 0053
- Telefonnummer: (03)95083434
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3065
- Rekrytering
- St Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Melissa Moore, Site 0055
- Telefonnummer: 61392313155
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Rekrytering
- One Clinical Research
-
Kontakt:
- Muhammad Khattak, Site 0056
- Telefonnummer: +61 08 6279 9466
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Förenta staterna, 93611
- Rekrytering
- Community Cancer Institute
-
Kontakt:
- Uzair Chaudhary, Site 0032
- Telefonnummer: 559-387-1600
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Rekrytering
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Anthony El-Khoueiry, Site 0041
- Telefonnummer: 323-865-3967
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
- Rekrytering
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Kontakt:
- Carlos Becerra, Site 0050
- Telefonnummer: 949-764-8222
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Douglas Laux, Site 0062
- Telefonnummer: 319-356-1032
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Rekrytering
- John Theurer Cancer Center
-
Kontakt:
- Martin Gutierrez, Site 0007
- Telefonnummer: 551-996-5863
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Avslutad
- Local Institution - 0002
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Avslutad
- Local Institution - 0006
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Rekrytering
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care- Eastside
-
Kontakt:
- Rom Leidner, Site 0001
- Telefonnummer: 503-215-5696
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Jordan Berlin, Site 0052
- Telefonnummer: 615-936-1796
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
- Indragen
- Local Institution - 0063
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Houston Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Maen Abdelrahim, Site 0061
- Telefonnummer: 346-241-5495
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Rekrytering
- Rabin Medical Center
-
Kontakt:
- Salomon Stemmer, Site 0036
- Telefonnummer: 97239378076
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Rekrytering
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Tamar Beller, Site 0038
- Telefonnummer: 97235302542
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Indragen
- Local Institution - 0035
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Israel, 3109601
- Rekrytering
- Rambam Health Care Campus
-
Kontakt:
- Talia Shentzer Kutiel, Site 0039
- Telefonnummer: 97247776700
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
- Rekrytering
- Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Ravit Geva, Site 0037
- Telefonnummer: 97236973082
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1
-
Kontakt:
- Filippo De Braud, Site 0024
- Telefonnummer: 390223903066
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrytering
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Kontakt:
- Paolo Ascierto, Site 0034
- Telefonnummer: 390815903431
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Gennaro Daniele, Site 0040
- Telefonnummer: +390630153446
-
Siena, Italien, 53100
- Rekrytering
- ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica
-
Kontakt:
- Michele Maio, Site 0025
- Telefonnummer: 390577586335
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Rekrytering
- Humanitas
-
Kontakt:
- Matteo Simonelli, Site 0023
- Telefonnummer: +390282244559
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italien, 10060
- Rekrytering
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
Kontakt:
- Vanesa Gregorc, Site 0033
- Telefonnummer: 390119933250
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekrytering
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Yasutoshi Kuboki, Site 0064
- Telefonnummer: 81471331111
-
-
-
-
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- Avslutad
- Local Institution - 0016
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6X 1E8
- Rekrytering
- Cross Cancer Institute
-
Kontakt:
- Quincy Chu, Site 0027
- Telefonnummer: 7804328248
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Avslutad
- Local Institution - 0030
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Rekrytering
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Kontakt:
- Sebastien Hotte, Site 0029
- Telefonnummer: 905-387-9495
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Avslutad
- Local Institution - 0009
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de luniversite de Montreal
-
Kontakt:
- Rahima Jamal, Site 0015
- Telefonnummer: 51489080008444
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD
-
Kontakt:
- Victor Moreno Garcia, Site 0013
- Telefonnummer: 915504800ext2805
-
Madrid, Spanien, 28050
- Rekrytering
- Centro Integral Oncologico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid-CIOCC
-
Kontakt:
- Emiliano Calvo, Site 0011
- Telefonnummer: +34934894304
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekrytering
- Clinica Universidad de Navarra-oNCOLOGY
-
Kontakt:
- Ignacio Melero Bermejo, Site 0012
- Telefonnummer: 34948255400
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Javier Garcia Corbacho, Site 0048
- Telefonnummer: 951032250
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08916
- Rekrytering
- Institut Catalan d Oncologia (ICO) - Badalona
-
Kontakt:
- Cinta Hierro Carbo, Site 0014
- Telefonnummer: 34934978925
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Elena Garralda Cabanas, Site 0049
- Telefonnummer: 349327460004910
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
- Rekrytering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0047
- Telefonnummer: 0034913908922
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit
-
Kontakt:
- Martin Wermke, Site 0010
- Telefonnummer: +493514587566
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Essen
-
Kontakt:
- Stefan Kasper-Virchow, Site 0018
- Telefonnummer: 00492017233449
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Kontakt:
- Martin Sebastian, Site 0020
- Telefonnummer: +496963016217
-
Würzburg, Tyskland, 97078
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Kontakt:
- Cyrus Sayehli, Site 0019
- Telefonnummer: 4993120140964
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Avslutad
- Local Institution - 0044
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Färsk förbehandling och tumörbiopsi under behandling måste tillhandahållas för biomarköranalys
- Mätbar sjukdom per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) v1.1 och minst 1 lesion tillgänglig för biopsi. Finnålsbiopsier, cytologi- och benlesionsbiopsier är inte acceptabla.
- Eastern Cooperative Oncology Group Prestationsstatus på 0 eller 1
- Radiografiskt dokumenterad progressiv sjukdom vid eller efter den senaste behandlingen
- Mottagit standardbehandlingar (förutom del 1C, där deltagare med tidigare docetaxelanvändning för avancerad/metastaserande miljö kommer att uteslutas), inklusive en tillgänglig programmerad död (ligand)-1-hämmare som är känd för att vara effektiv i tumörtypen för vilka de utvärderas
- Avancerad eller metastaserande sjukdom och har fått, vara motståndskraftig mot, inte vara en kandidat för eller vara intolerant mot befintliga behandlingar som är kända för att ge klinisk nytta för deltagarens tillstånd
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Primär malignitet i centrala nervsystemet (CNS).
- Obehandlade CNS-metastaser
- Leptomeningeala metastaser
- Samtidig malignitet som kräver behandling eller historia av tidigare malignitet aktiv inom 2 år före den första dosen av studiebehandlingen
- Aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom
- Tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider inom 14 dagar eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 30 dagar efter den första dosen av studiebehandlingen
- Tidigare organ eller vävnad allograft
- Okontrollerad eller betydande kardiovaskulär sjukdom
- Stor operation inom 4 veckor efter administrering av studieläkemedlet
- Historik av eller med aktiv interstitiell lungsjukdom eller lungfibros
Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Del 1A: BMS-986340 Doseskalering
|
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 2A: BMS-986340 Dosexpansion
|
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 1B: BMS-986340 + Nivolumab Doseskalering
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 2B: BMS-986340 + Nivolumab Dos Expansion
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 1C: BMS-986340 + Docetaxel Doseskalering
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 1A-J: BMS-986340 Dosupptrappning
|
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 1B-J: BMS-986340 + nivolumab dosupptrappning
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Part 2C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Expansion
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Part 2D: BMS-986340 + Pumitamig Dose Expansion
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
Förekomst av allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
Förekomst av biverkningar som leder till utsättning
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
Incidence of AEs meeting protocol defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
Tidsram: Up to either 21 or 28 days
|
Up to either 21 or 28 days
|
|
Number of deaths
Tidsram: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Farmakokinetiska (PK) parametrar för BMS-986340 administrerat som monoterapi: Maximal koncentration (Cmax)
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
PK-parametrar för BMS-986340 administrerat som monoterapi: Tid till maximal koncentration (Tmax)
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
PK-parametrar för BMS-986340 administrerat som monoterapi: Area under koncentration-tidskurvan 1 doseringsintervall (AUC (TAU))
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
PK-parametrar för BMS-986340 administrerat som monoterapi: observerad koncentration i slutet av doseringsintervallet (Ctau)
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
PK-parametrar för BMS-986340 administrerat i kombination med nivolumab: Maximal koncentration (Cmax)
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
PK-parametrar för BMS-986340 administrerat i kombination med nivolumab: Tid till maximal koncentration (Tmax)
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
PK-parametrar för BMS-986340 administrerat i kombination med nivolumab: Area under koncentration-tidskurvan i 1 doseringsintervall (AUC(TAU))
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
PK-parametrar för BMS-986340 administrerat i kombination med nivolumab: observerad koncentration i slutet av doseringsintervallet (Ctau)
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
Förekomst av anti-läkemedelsantikroppar mot BMS-986340 när det administreras som monoterapi
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
Förekomst av anti-läkemedelsantikroppar mot BMS-986340 när det administreras i kombination med nivolumab
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 av utredare
Tidsram: Vid 6 månader, 12 månader
|
Vid 6 månader, 12 månader
|
|
Sjukdomskontrollfrekvens (DCR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 av utredare
Tidsram: Vid 6 månader, 12 månader
|
Vid 6 månader, 12 månader
|
|
Duration of response (DOR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 av utredare
Tidsram: Vid 6 månader, 12 månader
|
Vid 6 månader, 12 månader
|
|
Progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFSR) per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) v1.1 av utredare
Tidsram: Vid 6 månader, 12 månader
|
Vid 6 månader, 12 månader
|
|
PK-parametrar för BMS-986340 administrerat i kombination med docetaxel: Cmax
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
PK-parametrar för BMS-986340 administrerat i kombination med docetaxel: Tmax
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
PK-parametrar för BMS-986340 administrerat i kombination med docetaxel: AUC(TAU)
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
PK-parametrar för BMS-986340 administrerat i kombination med docetaxel: Ctau
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
Förekomst av anti-läkemedelsantikroppar mot BMS-986340 när det administreras i kombination med docetaxel
Tidsram: Upp till 120 veckor
|
Upp till 120 veckor
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Cmax
Tidsram: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Tmax
Tidsram: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: AUC(TAU)
Tidsram: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Ctau
Tidsram: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
Incidence of anti-drug antibodies to BMS-986340 when administered in combination with pumitamig
Tidsram: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2031
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Första postat (Faktisk)
20 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Docetaxel
- NSCLC
- Nivolumab
- Uroteliala karcinom
- Ovariella neoplasmer
- Melanom
- Livmoderhalscancer
- HNSCC
- Karcinom, njurcell
- CRC
- Mikrosatellitstabil kolorektal cancer
- Först i människan
- Icke-småcellig lungcancer
- Adenokarcinom i bukspottkörteln
- Trippelnegativa bröstneoplasmer
- SCCHN
- BMS-986340
- GEJ
- Gastriskt/Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma
- MSS CRC
- Skivepitelcancer i huvud och hals
- Pumitamig
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Urologiska neoplasmer
- Carcinom
- Livmoderhalssjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i njurarna
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Uterina neoplasmer
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Neoplasmer i huden
- Karcinom, skivepitel
- Bröstneoplasmer
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Skivepitelcancer i huvud och hals
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, njurcell
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Uterina cervikala neoplasmer
- Melanom
- Trippelnegativa bröstneoplasmer
- Karcinom, övergångscell
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Kolväten
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Terpener
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Taxoids
- Cyklodekaner
- Gentare
- Docetaxel
- Nivolumab
Andra studie-ID-nummer
- CA052-002
- U1111-1265-4508 (Annan identifierare: WHO)
- 2023-503651-10 (Annan identifierare: EU CTR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
BMS kommer att tillhandahålla tillgång till individuella anonymiserade deltagardata på begäran från kvalificerade forskare, under förutsättning av vissa kriterier.
Ytterligare information om Bristol Myers Squibbs policys och processer för datadelning finns på https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Tidsram för IPD-delning
Se planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
Se planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .