- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04895709
En studie av BMS-986340 som monoterapi og i kombinasjon med Nivolumab eller Docetaxel hos deltakere med avanserte solide svulster
2. juni 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En fase 1/2-studie av BMS-986340 som monoterapi og i kombinasjon med Nivolumab eller Docetaxel hos deltakere med avanserte solide svulster
Formålet med denne studien er å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og anbefalt(e) dose(r) av BMS-986340 som monoterapi og i kombinasjon med nivolumab eller docetaxel hos deltakere med avanserte solide svulster.
Denne studien er en første-i-menneske (FIH) studie av BMS-986340 hos deltakere med avanserte solide svulster.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
- Melanom
- Karsinom, nyrecelle
- Livmorhalskreft
- Adenokarsinom i bukspyttkjertelen
- Neoplasmer i eggstokkene
- Plateepitelkarsinom i hode og nakke
- Trippel negative brystneoplasmer
- Urotelialt karsinom
- Mikrosatellitt stabil tykktarmskreft
- Ikke-småcellet lungekreft
- Gastrisk/Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1109
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Rekruttering
- Blacktown Hospital
-
Ta kontakt med:
- Adnan Nagrial, Site 0057
- Telefonnummer: +61 02 86705071
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekruttering
- Liverpool Hospital
-
Ta kontakt med:
- Abhijit Pal, Site 0058
- Telefonnummer: 61287389744
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Rekruttering
- Princess Alexandra Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aaron Hansen, Site 0054
- Telefonnummer: 61731765564
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Rekruttering
- Cabrini Hospital - Malvern
-
Ta kontakt med:
- Shehara Mendis, Site 0053
- Telefonnummer: (03)95083434
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Melissa Moore, Site 0055
- Telefonnummer: 61392313155
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekruttering
- One Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Khattak, Site 0056
- Telefonnummer: +61 08 6279 9466
-
-
-
-
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- John Hilton, Site 0016
- Telefonnummer: (613)737-7700
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6X 1E8
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Quincy Chu, Site 0027
- Telefonnummer: 7804328248
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Rekruttering
- BC Cancer Vancouver
-
Ta kontakt med:
- Anna Tinker, Site 0030
- Telefonnummer: 604-877-6000
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
- Rekruttering
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Sebastien Hotte, Site 0029
- Telefonnummer: 905-387-9495
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Fullført
- Local Institution - 0009
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de luniversite de Montreal
-
Ta kontakt med:
- Rahima Jamal, Site 0015
- Telefonnummer: 51489080008444
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Forente stater, 93611
- Rekruttering
- Community Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Uzair Chaudhary, Site 0032
- Telefonnummer: 559-387-1600
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Rekruttering
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Anthony El-Khoueiry, Site 0041
- Telefonnummer: 323-865-3967
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Rekruttering
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Ta kontakt med:
- Carlos Becerra, Site 0050
- Telefonnummer: 949-764-8222
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Ta kontakt med:
- Douglas Laux, Site 0062
- Telefonnummer: 319-356-1032
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- John Theurer Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Martin Gutierrez, Site 0007
- Telefonnummer: 551-996-5863
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Fullført
- Local Institution - 0002
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Fullført
- Local Institution - 0006
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Rekruttering
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care- Eastside
-
Ta kontakt med:
- Rom Leidner, Site 0001
- Telefonnummer: 503-215-5696
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jordan Berlin, Site 0052
- Telefonnummer: 615-936-1796
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37067
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0063
-
Ta kontakt med:
- Site 0063
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Houston Methodist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maen Abdelrahim, Site 0061
- Telefonnummer: 346-241-5495
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Salomon Stemmer, Site 0036
- Telefonnummer: 97239378076
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tamar Beller, Site 0038
- Telefonnummer: 97235302542
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0035
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Ta kontakt med:
- Ruth Perets, Site 0039
- Telefonnummer: +972-47776700
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ravit Geva, Site 0037
- Telefonnummer: 97236973082
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1
-
Ta kontakt med:
- Filippo De Braud, Site 0024
- Telefonnummer: 390223903066
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Ta kontakt med:
- Paolo Ascierto, Site 0034
- Telefonnummer: 390815903431
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Ta kontakt med:
- Gennaro Daniele, Site 0040
- Telefonnummer: +390630153446
-
Siena, Italia, 53100
- Rekruttering
- ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica
-
Ta kontakt med:
- Michele Maio, Site 0025
- Telefonnummer: 390577586335
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Rekruttering
- Humanitas
-
Ta kontakt med:
- Matteo Simonelli, Site 0023
- Telefonnummer: +390282244559
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Rekruttering
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
Ta kontakt med:
- Vanesa Gregorc, Site 0033
- Telefonnummer: 390119933250
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Ta kontakt med:
- Yasutoshi Kuboki, Site 0064
- Telefonnummer: 81471331111
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD
-
Ta kontakt med:
- Victor Moreno Garcia, Site 0013
- Telefonnummer: 915504800ext2805
-
Madrid, Spania, 28050
- Rekruttering
- Centro Integral Oncologico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid-CIOCC
-
Ta kontakt med:
- Emiliano Calvo, Site 0011
- Telefonnummer: +34934894304
-
Pamplona, Spania, 31008
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra-oNCOLOGY
-
Ta kontakt med:
- Ignacio Melero Bermejo, Site 0012
- Telefonnummer: 34948255400
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Spania, 29010
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Ta kontakt med:
- Javier Garcia Corbacho, Site 0048
- Telefonnummer: 951032250
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08916
- Rekruttering
- Institut Catalan d Oncologia (ICO) - Badalona
-
Ta kontakt med:
- Cinta Hierro Carbo, Site 0014
- Telefonnummer: 34934978925
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ta kontakt med:
- Elena Garralda Cabanas, Site 0049
- Telefonnummer: 349327460004910
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ta kontakt med:
- Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0047
- Telefonnummer: 0034913908922
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit
-
Ta kontakt med:
- Martin Wermke, Site 0010
- Telefonnummer: +493514587566
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Essen
-
Ta kontakt med:
- Stefan Kasper-Virchow, Site 0018
- Telefonnummer: 00492017233449
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Ta kontakt med:
- Martin Sebastian, Site 0020
- Telefonnummer: +496963016217
-
Würzburg, Tyskland, 97078
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Ta kontakt med:
- Cyrus Sayehli, Site 0019
- Telefonnummer: 4993120140964
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Fullført
- Local Institution - 0044
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fersk forbehandling og under-behandling tumorbiopsi må leveres for biomarkøranalyse
- Målbar sykdom per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1 og minst 1 lesjon tilgjengelig for biopsi. Finnålsbiopsier, cytologi- og benlesjonsbiopsier er ikke akseptable.
- Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus på 0 eller 1
- Radiografisk dokumentert progressiv sykdom på eller etter siste behandling
- Mottatt standardbehandlinger (bortsett fra del 1C, hvor deltakere med tidligere bruk av docetaxel for avansert/metastatisk setting vil bli ekskludert), inkludert en tilgjengelig programmert død (ligand)-1-hemmer kjent for å være effektiv i tumortypen som de blir evaluert for
- Avansert eller metastatisk sykdom og har mottatt, være motstandsdyktig mot, ikke være en kandidat for eller være intolerant overfor eksisterende terapier som er kjent for å gi kliniske fordeler for tilstanden til deltakeren
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Primær malignitet i sentralnervesystemet (CNS).
- Ubehandlede CNS-metastaser
- Leptomeningeale metastaser
- Samtidig malignitet som krever behandling eller historie med tidligere malignitet aktiv innen 2 år før den første dosen av studiebehandlingen
- Aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom
- Tilstand som krever systemisk behandling med enten kortikosteroider innen 14 dager eller andre immunsuppressive medisiner innen 30 dager etter den første dosen av studiebehandlingen
- Tidligere organ eller vev allograft
- Ukontrollert eller betydelig kardiovaskulær sykdom
- Større operasjon innen 4 uker etter administrering av studiemedisin
- Anamnese med eller med aktiv interstitiell lungesykdom eller lungefibrose
Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Del 1A: BMS-986340 Doseeskalering
|
Spesifisert dose på angitte dager
|
|
Eksperimentell: Del 2A: BMS-986340 Doseutvidelse
|
Spesifisert dose på angitte dager
|
|
Eksperimentell: Del 1B: BMS-986340 + Nivolumab Dose Eskalering
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 2B: BMS-986340 + Nivolumab-doseutvidelse
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 1C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Eskalering
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
|
|
Eksperimentell: Del 1A-J: BMS-986340 Dose opptrapping
|
Spesifisert dose på angitte dager
|
|
Eksperimentell: Del 1B-J: BMS-986340 + Nivolumab Dose Escalation
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 2C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Expansion
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
|
|
Eksperimentell: Part 2D: BMS-986340 + Pumitamig Dose Expansion
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
Forekomst av AE som fører til seponering
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
Incidence of AEs meeting protocol defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
Tidsramme: Up to either 21 or 28 days
|
Up to either 21 or 28 days
|
|
Number of deaths
Tidsramme: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Farmakokinetiske (PK) parametere for BMS-986340 administrert som monoterapi: Maksimal konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
PK-parametre for BMS-986340 administrert som monoterapi: Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
PK-parametere for BMS-986340 administrert som monoterapi: Areal under konsentrasjon-tidskurven 1 doseringsintervall (AUC (TAU))
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
PK-parametre for BMS-986340 administrert som monoterapi: Observert konsentrasjon ved slutten av doseringsintervallet (Ctau)
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
PK-parametre for BMS-986340 administrert i kombinasjon med nivolumab: Maksimal konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
PK-parametre for BMS-986340 administrert i kombinasjon med nivolumab: Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
PK-parametre for BMS-986340 administrert i kombinasjon med nivolumab: Areal under konsentrasjon-tidskurven i 1 doseringsintervall (AUC(TAU))
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
PK-parametre for BMS-986340 administrert i kombinasjon med nivolumab: Observert konsentrasjon ved slutten av doseringsintervallet (Ctau)
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
Forekomst av anti-legemiddelantistoffer mot BMS-986340 når det administreres som monoterapi
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
Forekomst av anti-legemiddelantistoffer mot BMS-986340 når det administreres i kombinasjon med nivolumab
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
Objektiv responsrate (ORR) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1 av etterforsker
Tidsramme: Ved 6 måneder, 12 måneder
|
Ved 6 måneder, 12 måneder
|
|
Disease control rate (DCR) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1 av etterforsker
Tidsramme: Ved 6 måneder, 12 måneder
|
Ved 6 måneder, 12 måneder
|
|
Varighet av respons (DOR) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1 av etterforsker
Tidsramme: Ved 6 måneder, 12 måneder
|
Ved 6 måneder, 12 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelsesrate (PFSR) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1 av etterforsker
Tidsramme: Ved 6 måneder, 12 måneder
|
Ved 6 måneder, 12 måneder
|
|
PK-parametre for BMS-986340 administrert i kombinasjon med docetaksel: Cmax
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
PK-parametre for BMS-986340 administrert i kombinasjon med docetaksel: Tmax
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
PK-parametre for BMS-986340 administrert i kombinasjon med docetaksel: AUC(TAU)
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
PK-parametre for BMS-986340 administrert i kombinasjon med docetaxel: Ctau
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
Forekomst av anti-legemiddelantistoffer mot BMS-986340 når det administreres i kombinasjon med docetaksel
Tidsramme: Opptil 120 uker
|
Opptil 120 uker
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Cmax
Tidsramme: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Tmax
Tidsramme: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: AUC(TAU)
Tidsramme: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Ctau
Tidsramme: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
Incidence of anti-drug antibodies to BMS-986340 when administered in combination with pumitamig
Tidsramme: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2031
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Docetaxel
- NSCLC
- Nivolumab
- Urotelialt karsinom
- Neoplasmer i eggstokkene
- Melanom
- Livmorhalskreft
- HNSCC
- Karsinom, nyrecelle
- CRC
- Mikrosatellitt stabil tykktarmskreft
- Først i mennesket
- Ikke-småcellet lungekreft
- Adenokarsinom i bukspyttkjertelen
- Trippel negative brystneoplasmer
- SCCHN
- BMS-986340
- GEJ
- Gastrisk/Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma
- MSS CRC
- Plateepitelkarsinom i hode og nakke
- Pumitamig
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Livmor livmorhalssykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Uterine neoplasmer
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Karsinom, plateepitel
- Brystneoplasmer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Plateepitelkarsinom i hode og nakke
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Uterine cervikale neoplasmer
- Melanom
- Trippel negative brystneoplasmer
- Karsinom, overgangscelle
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Hydrokarboner
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Terpener
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Docetaxel
- Nivolumab
Andre studie-ID-numre
- CA052-002
- U1111-1265-4508 (Annen identifikator: WHO)
- 2023-503651-10 (Annen identifikator: EU CTR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier.
Ytterligere informasjon om Bristol Myers Squibbs datadelingspolitikk og -prosess finnes på https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSlimhinne melanom | Anal melanom | Blære melanom | Cervikal melanom | Esofagus melanom | Melanom i galleblæren | Munnhule slimhinne melanom | Penis slimhinne melanom | Rektal melanom | Tilbakevendende slimhinnemelanom | Sinonasal slimhinne melanom | Urethral melanom | Vaginalt melanom | Vulvart melanom | Hode- og nakke slimhinne... og andre forholdForente stater, Canada
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stadium IA melanom | Stage IB melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in situ | Melanom, okulærDen russiske føderasjonen
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Slimhinne melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Ciliary Body og Choroid Melanom, liten størrelse | Iris melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA... og andre forholdForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.FullførtMetastatisk melanom | Konjunktivalt melanom | Okulært melanom | Uopererbart melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slimhinne melanom | Iris melanom | Akralt melanom | Ikke-kutant melanomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStage IV melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanomForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk melanom | Stage III kutant melanom AJCC v7 | Stage IV kutant melanom AJCC v6 og v7 | Tilbakevendende melanom | Stage IIIC kutant melanom AJCC v7 | Uopererbart melanom | Avansert melanom | Stage IIIA kutant melanom AJCC v7 | Stage IIIB kutant melanom AJCC v7Forente stater
Kliniske studier på Docetaxel
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekruttering
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloHar ikke rekruttert ennå
-
Zhuhai Beihai Biotech Co., LtdFullførtSolide svulster | Bioekvivalens | DocetaxelIndia
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaFullførtIkke-småcellet lungekreft (NSCLC)Kina
-
Optimal Health ResearchFullførtBrystkreft | Lungekreft | ProstatakreftForente stater
-
AkesoRekrutteringIkke-småcellet lungekreftKina
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennåAvansert ikke-småcellet lungekreft
-
Seoul National University HospitalClinical Research Center for Solid Tumor, KoreaAvsluttetPlateepitelkarsinom i hode og nakkeKorea, Republikken
-
Hunan Cancer HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.; Hunan Provincial People...UkjentIkke-småcellet lungekreftKina