- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04895709
Tutkimus BMS-986340:stä monoterapiana ja yhdistelmänä nivolumabin tai dosetakselin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaiheen 1/2 tutkimus BMS-986340:stä monoterapiana ja yhdistelmänä nivolumabin tai dosetakselin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BMS-986340:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja suositeltuja annoksia monoterapiana ja yhdessä nivolumabin tai dosetakselin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.
Tämä tutkimus on ensimmäinen ihmisessä (FIH) tehty BMS-986340-tutkimus osallistujilla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Melanooma
- Karsinooma, munuaissolut
- Kohdunkaulansyöpä
- Haiman adenokarsinooma
- Munasarjan kasvaimet
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Uroteelinen karsinooma
- Mikrosatelliittistabiili kolorektaalisyöpä
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Mahalaukun ja ruokatorven liitoksen adenokarsinooma
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1109
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Rekrytointi
- Blacktown Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adnan Nagrial, Site 0057
- Puhelinnumero: +61 02 86705071
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekrytointi
- Liverpool Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Abhijit Pal, Site 0058
- Puhelinnumero: 61287389744
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron Hansen, Site 0054
- Puhelinnumero: 61731765564
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Rekrytointi
- Cabrini Hospital - Malvern
-
Ottaa yhteyttä:
- Shehara Mendis, Site 0053
- Puhelinnumero: (03)95083434
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Moore, Site 0055
- Puhelinnumero: 61392313155
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrytointi
- One Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Khattak, Site 0056
- Puhelinnumero: +61 08 6279 9466
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Moreno Garcia, Site 0013
- Puhelinnumero: 915504800ext2805
-
Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- Centro Integral Oncologico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid-CIOCC
-
Ottaa yhteyttä:
- Emiliano Calvo, Site 0011
- Puhelinnumero: +34934894304
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra-oNCOLOGY
-
Ottaa yhteyttä:
- Ignacio Melero Bermejo, Site 0012
- Puhelinnumero: 34948255400
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Garcia Corbacho, Site 0048
- Puhelinnumero: 951032250
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Institut Catalan d Oncologia (ICO) - Badalona
-
Ottaa yhteyttä:
- Cinta Hierro Carbo, Site 0014
- Puhelinnumero: 34934978925
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Garralda Cabanas, Site 0049
- Puhelinnumero: 349327460004910
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0047
- Puhelinnumero: 0034913908922
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Salomon Stemmer, Site 0036
- Puhelinnumero: 97239378076
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamar Beller, Site 0038
- Puhelinnumero: 97235302542
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Peruutettu
- Local Institution - 0035
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruth Perets, Site 0039
- Puhelinnumero: +972-47776700
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ravit Geva, Site 0037
- Puhelinnumero: 97236973082
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Filippo De Braud, Site 0024
- Puhelinnumero: 390223903066
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Ascierto, Site 0034
- Puhelinnumero: 390815903431
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Ottaa yhteyttä:
- Gennaro Daniele, Site 0040
- Puhelinnumero: +390630153446
-
Siena, Italia, 53100
- Rekrytointi
- ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Maio, Site 0025
- Puhelinnumero: 390577586335
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Humanitas
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Simonelli, Site 0023
- Puhelinnumero: +390282244559
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Rekrytointi
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanesa Gregorc, Site 0033
- Puhelinnumero: 390119933250
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasutoshi Kuboki, Site 0064
- Puhelinnumero: 81471331111
-
-
-
-
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- John Hilton, Site 0016
- Puhelinnumero: (613)737-7700
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6X 1E8
- Rekrytointi
- Cross Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Quincy Chu, Site 0027
- Puhelinnumero: 7804328248
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Rekrytointi
- BC Cancer Vancouver
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Tinker, Site 0030
- Puhelinnumero: 604-877-6000
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastien Hotte, Site 0029
- Puhelinnumero: 905-387-9495
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Valmis
- Local Institution - 0009
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de luniversite de Montreal
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahima Jamal, Site 0015
- Puhelinnumero: 51489080008444
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Wermke, Site 0010
- Puhelinnumero: +493514587566
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Kasper-Virchow, Site 0018
- Puhelinnumero: 00492017233449
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Sebastian, Site 0020
- Puhelinnumero: +496963016217
-
Würzburg, Saksa, 97078
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyrus Sayehli, Site 0019
- Puhelinnumero: 4993120140964
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
- Valmis
- Local Institution - 0044
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
- Rekrytointi
- Community Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Uzair Chaudhary, Site 0032
- Puhelinnumero: 559-387-1600
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony El-Khoueiry, Site 0041
- Puhelinnumero: 323-865-3967
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Becerra, Site 0050
- Puhelinnumero: 949-764-8222
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Douglas Laux, Site 0062
- Puhelinnumero: 319-356-1032
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- John Theurer Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Gutierrez, Site 0007
- Puhelinnumero: 551-996-5863
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Valmis
- Local Institution - 0002
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Valmis
- Local Institution - 0006
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care- Eastside
-
Ottaa yhteyttä:
- Rom Leidner, Site 0001
- Puhelinnumero: 503-215-5696
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Berlin, Site 0052
- Puhelinnumero: 615-936-1796
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0063
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0063
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maen Abdelrahim, Site 0061
- Puhelinnumero: 346-241-5495
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biomarkkerianalyysiä varten on toimitettava tuore esikäsittely- ja hoidon aikana otettu kasvainbiopsia
- Mitattavissa oleva sairaus per vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1 ja vähintään yksi leesio, josta voidaan tehdä biopsia. Hieno neulabiopsia, sytologia ja luuvauriobiopsiat eivät ole hyväksyttäviä.
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila 0 tai 1
- Radiografisesti dokumentoitu etenevä sairaus viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen
- Saatiin tavanomaisia hoitomuotoja (paitsi osa 1C, jossa osallistujat, jotka ovat aiemmin käyttäneet dosetakselia pitkälle kehittyneeseen/metastaattiseen hoitoon, suljetaan pois), mukaan lukien saatavilla oleva ohjelmoitu kuoleman (ligandi)-1:n estäjä, jonka tiedetään olevan tehokas kasvaintyypissä joiden perusteella niitä arvioidaan
- Pitkälle edennyt tai etäpesäkkeinen sairaus ja olet saanut olemassa olevia hoitoja, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä osallistujan tilaan, eivät ole niille alttiita, eivät ole ehdokkaita tai eivät siedä niitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Primaarinen keskushermoston (CNS) pahanlaatuisuus
- Hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet
- Leptomeningeaaliset metastaasit
- Samanaikainen pahanlaatuinen syöpä, joka vaatii hoitoa tai aiempi pahanlaatuinen syöpä, aktiivinen 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
- Tila, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla 14 päivän sisällä tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 30 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta
- Aikaisempi elin- tai kudossiirrännäinen
- Hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta
- Anamneesi tai aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkofibroosi
Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1A: BMS-986340 Annoksen eskalointi
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
|
Kokeellinen: Osa 2A: BMS-986340 Annoksen laajennus
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
|
Kokeellinen: Osa 1B: BMS-986340 + nivolumabiannoksen eskalointi
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2B: BMS-986340 + nivolumabiannoksen laajennus
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Escalation
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
|
Kokeellinen: Osa 1A-J: BMS-986340 Annosten kärjistyminen
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
|
Kokeellinen: Osa 1B-J: BMS-986340 + Nivolumab-annoksen kärjistyminen
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 2C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Expansion
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
|
Kokeellinen: Part 2D: BMS-986340 + Pumitamig Dose Expansion
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
AE-tapaukset, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
Incidence of AEs meeting protocol defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
Aikaikkuna: Up to either 21 or 28 days
|
Up to either 21 or 28 days
|
|
Number of deaths
Aikaikkuna: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMS-986340:n farmakokineettiset (PK) parametrit monoterapiana: Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
BMS-986340:n PK-parametrit monoterapiana: Aika maksimipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
BMS-986340:n PK-parametrit monoterapiana: Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala 1 annosväli (AUC (TAU))
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
Monoterapiana annetun BMS-986340:n PK-parametrit: Havaittu pitoisuus annosteluvälin lopussa (Ctau)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä nivolumabin kanssa: Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä nivolumabin kanssa: Aika huippupitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä nivolumabin kanssa: Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala 1 annosvälillä (AUC(TAU))
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä nivolumabin kanssa: Havaittu pitoisuus annosteluvälin lopussa (Ctau)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
BMS-986340:n vasta-aineiden esiintyvyys monoterapiana annettuna
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
BMS-986340:n lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden ilmaantuvuus, kun sitä annetaan yhdessä nivolumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) per vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1 tutkijan toimesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
|
|
Sairauden hallinnan määrä (DCR) per vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1, tutkija
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
|
|
Tutkijan vasteen kesto (DOR) vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
|
|
Progression-free survival rate (PFSR) per vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1, tutkija
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
|
|
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä dosetakselin kanssa: Cmax
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä dosetakselin kanssa: Tmax
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä dosetakselin kanssa: AUC(TAU)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä dosetakselin kanssa: Ctau
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
Lääkevasta-aineiden esiintyvyys BMS-986340:lle, kun sitä annetaan yhdessä dosetakselin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
|
Jopa 120 viikkoa
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Cmax
Aikaikkuna: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Tmax
Aikaikkuna: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: AUC(TAU)
Aikaikkuna: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Ctau
Aikaikkuna: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
Incidence of anti-drug antibodies to BMS-986340 when administered in combination with pumitamig
Aikaikkuna: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Doketakseli
- NSCLC
- Nivolumabi
- Uroteelinen karsinooma
- Munasarjan kasvaimet
- Melanooma
- Kohdunkaulansyöpä
- HNSCC
- Karsinooma, munuaissolut
- CRC
- Mikrosatelliittistabiili paksusuolen syöpä
- Ensimmäinen ihmisessä
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Haiman adenokarsinooma
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- SCCHN
- BMS-986340
- GEJ
- Mahalaukun ja ruokatorven liitoksen adenokarsinooma
- MSS CRC
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Pumitamig
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Munuaisten kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Karsinooma, okasolusolu
- Rintojen kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Melanooma
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Doketakseli
- Nivolumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA052-002
- U1111-1265-4508 (Muu tunniste: WHO)
- 2023-503651-10 (Muu tunniste: EU CTR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS tarjoaa pääsyn yksittäisiin anonymisoituihin osallistujatietoihin päteviltä tutkijoilta tulevan pyynnön perusteella ja tietyin ehdoin.
Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tietojen jakamisen käytännöistä ja prosessista löytyy osoitteesta https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Doketakseli
-
Amsterdam UMC, location VUmcCristal TherapeuticsValmis
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationValmisPitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimetKorean tasavalta
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchLopetettuMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäSveitsi
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationValmis
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
SanofiValmisSyöpäYhdysvallat, Ranska, Kanada, Venäjän federaatio, Portugali, Argentiina
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationTuntematonPään ja kaulan okasolusyöpäKorean tasavalta
-
Hunan Cancer HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.; Hunan Provincial People...TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaEdistyneet kiinteät kasvaimetKiina