Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus BMS-986340:stä monoterapiana ja yhdistelmänä nivolumabin tai dosetakselin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaiheen 1/2 tutkimus BMS-986340:stä monoterapiana ja yhdistelmänä nivolumabin tai dosetakselin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BMS-986340:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja suositeltuja annoksia monoterapiana ja yhdessä nivolumabin tai dosetakselin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain. Tämä tutkimus on ensimmäinen ihmisessä (FIH) tehty BMS-986340-tutkimus osallistujilla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1109

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Rekrytointi
        • Blacktown Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adnan Nagrial, Site 0057
          • Puhelinnumero: +61 02 86705071
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekrytointi
        • Liverpool Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abhijit Pal, Site 0058
          • Puhelinnumero: 61287389744
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aaron Hansen, Site 0054
          • Puhelinnumero: 61731765564
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Rekrytointi
        • Cabrini Hospital - Malvern
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shehara Mendis, Site 0053
          • Puhelinnumero: (03)95083434
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Rekrytointi
        • St Vincent's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melissa Moore, Site 0055
          • Puhelinnumero: 61392313155
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • One Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muhammad Khattak, Site 0056
          • Puhelinnumero: +61 08 6279 9466
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victor Moreno Garcia, Site 0013
          • Puhelinnumero: 915504800ext2805
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Rekrytointi
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid-CIOCC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emiliano Calvo, Site 0011
          • Puhelinnumero: +34934894304
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra-oNCOLOGY
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ignacio Melero Bermejo, Site 0012
          • Puhelinnumero: 34948255400
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Javier Garcia Corbacho, Site 0048
          • Puhelinnumero: 951032250
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Institut Catalan d Oncologia (ICO) - Badalona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cinta Hierro Carbo, Site 0014
          • Puhelinnumero: 34934978925
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena Garralda Cabanas, Site 0049
          • Puhelinnumero: 349327460004910
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0047
          • Puhelinnumero: 0034913908922
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Salomon Stemmer, Site 0036
          • Puhelinnumero: 97239378076
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tamar Beller, Site 0038
          • Puhelinnumero: 97235302542
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0035
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruth Perets, Site 0039
          • Puhelinnumero: +972-47776700
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ravit Geva, Site 0037
          • Puhelinnumero: 97236973082
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filippo De Braud, Site 0024
          • Puhelinnumero: 390223903066
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paolo Ascierto, Site 0034
          • Puhelinnumero: 390815903431
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gennaro Daniele, Site 0040
          • Puhelinnumero: +390630153446
      • Siena, Italia, 53100
        • Rekrytointi
        • ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele Maio, Site 0025
          • Puhelinnumero: 390577586335
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Humanitas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matteo Simonelli, Site 0023
          • Puhelinnumero: +390282244559
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Rekrytointi
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vanesa Gregorc, Site 0033
          • Puhelinnumero: 390119933250
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yasutoshi Kuboki, Site 0064
          • Puhelinnumero: 81471331111
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Hilton, Site 0016
          • Puhelinnumero: (613)737-7700
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6X 1E8
        • Rekrytointi
        • Cross Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Quincy Chu, Site 0027
          • Puhelinnumero: 7804328248
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrytointi
        • BC Cancer Vancouver
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Tinker, Site 0030
          • Puhelinnumero: 604-877-6000
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Rekrytointi
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sebastien Hotte, Site 0029
          • Puhelinnumero: 905-387-9495
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Valmis
        • Local Institution - 0009
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de luniversite de Montreal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rahima Jamal, Site 0015
          • Puhelinnumero: 51489080008444
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Wermke, Site 0010
          • Puhelinnumero: +493514587566
      • Essen, Saksa, 45147
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefan Kasper-Virchow, Site 0018
          • Puhelinnumero: 00492017233449
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Frankfurt
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Sebastian, Site 0020
          • Puhelinnumero: +496963016217
      • Würzburg, Saksa, 97078
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cyrus Sayehli, Site 0019
          • Puhelinnumero: 4993120140964
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
        • Valmis
        • Local Institution - 0044
    • California
      • Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
        • Rekrytointi
        • Community Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Uzair Chaudhary, Site 0032
          • Puhelinnumero: 559-387-1600
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anthony El-Khoueiry, Site 0041
          • Puhelinnumero: 323-865-3967
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlos Becerra, Site 0050
          • Puhelinnumero: 949-764-8222
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Douglas Laux, Site 0062
          • Puhelinnumero: 319-356-1032
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • John Theurer Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Gutierrez, Site 0007
          • Puhelinnumero: 551-996-5863
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Valmis
        • Local Institution - 0002
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Valmis
        • Local Institution - 0006
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care- Eastside
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rom Leidner, Site 0001
          • Puhelinnumero: 503-215-5696
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jordan Berlin, Site 0052
          • Puhelinnumero: 615-936-1796
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0063
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0063
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maen Abdelrahim, Site 0061
          • Puhelinnumero: 346-241-5495

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biomarkkerianalyysiä varten on toimitettava tuore esikäsittely- ja hoidon aikana otettu kasvainbiopsia
  • Mitattavissa oleva sairaus per vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1 ja vähintään yksi leesio, josta voidaan tehdä biopsia. Hieno neulabiopsia, sytologia ja luuvauriobiopsiat eivät ole hyväksyttäviä.
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila 0 tai 1
  • Radiografisesti dokumentoitu etenevä sairaus viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen
  • Saatiin tavanomaisia ​​hoitomuotoja (paitsi osa 1C, jossa osallistujat, jotka ovat aiemmin käyttäneet dosetakselia pitkälle kehittyneeseen/metastaattiseen hoitoon, suljetaan pois), mukaan lukien saatavilla oleva ohjelmoitu kuoleman (ligandi)-1:n estäjä, jonka tiedetään olevan tehokas kasvaintyypissä joiden perusteella niitä arvioidaan
  • Pitkälle edennyt tai etäpesäkkeinen sairaus ja olet saanut olemassa olevia hoitoja, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä osallistujan tilaan, eivät ole niille alttiita, eivät ole ehdokkaita tai eivät siedä niitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Primaarinen keskushermoston (CNS) pahanlaatuisuus
  • Hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet
  • Leptomeningeaaliset metastaasit
  • Samanaikainen pahanlaatuinen syöpä, joka vaatii hoitoa tai aiempi pahanlaatuinen syöpä, aktiivinen 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
  • Tila, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla 14 päivän sisällä tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 30 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta
  • Aikaisempi elin- tai kudossiirrännäinen
  • Hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Suuri leikkaus 4 viikon sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta
  • Anamneesi tai aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkofibroosi

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1A: BMS-986340 Annoksen eskalointi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: Osa 2A: BMS-986340 Annoksen laajennus
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: Osa 1B: BMS-986340 + nivolumabiannoksen eskalointi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Nivolumabi
Kokeellinen: Osa 2B: BMS-986340 + nivolumabiannoksen laajennus
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Nivolumabi
Kokeellinen: Osa 1C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Escalation
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: Osa 1A-J: BMS-986340 Annosten kärjistyminen
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: Osa 1B-J: BMS-986340 + Nivolumab-annoksen kärjistyminen
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Nivolumabi
Kokeellinen: Part 2C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Expansion
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: Part 2D: BMS-986340 + Pumitamig Dose Expansion
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BNT327
  • BMS-986545

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
AE-tapaukset, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
Incidence of AEs meeting protocol defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
Aikaikkuna: Up to either 21 or 28 days
Up to either 21 or 28 days
Number of deaths
Aikaikkuna: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMS-986340:n farmakokineettiset (PK) parametrit monoterapiana: Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
BMS-986340:n PK-parametrit monoterapiana: Aika maksimipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
BMS-986340:n PK-parametrit monoterapiana: Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala 1 annosväli (AUC (TAU))
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
Monoterapiana annetun BMS-986340:n PK-parametrit: Havaittu pitoisuus annosteluvälin lopussa (Ctau)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä nivolumabin kanssa: Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä nivolumabin kanssa: Aika huippupitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä nivolumabin kanssa: Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala 1 annosvälillä (AUC(TAU))
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä nivolumabin kanssa: Havaittu pitoisuus annosteluvälin lopussa (Ctau)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
BMS-986340:n vasta-aineiden esiintyvyys monoterapiana annettuna
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
BMS-986340:n lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden ilmaantuvuus, kun sitä annetaan yhdessä nivolumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) per vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1 tutkijan toimesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
Sairauden hallinnan määrä (DCR) per vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1, tutkija
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
Tutkijan vasteen kesto (DOR) vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
Progression-free survival rate (PFSR) per vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1, tutkija
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä dosetakselin kanssa: Cmax
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä dosetakselin kanssa: Tmax
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä dosetakselin kanssa: AUC(TAU)
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
BMS-986340:n PK-parametrit annettuna yhdessä dosetakselin kanssa: Ctau
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
Lääkevasta-aineiden esiintyvyys BMS-986340:lle, kun sitä annetaan yhdessä dosetakselin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 120 viikkoa
Jopa 120 viikkoa
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Cmax
Aikaikkuna: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Tmax
Aikaikkuna: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: AUC(TAU)
Aikaikkuna: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Ctau
Aikaikkuna: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
Incidence of anti-drug antibodies to BMS-986340 when administered in combination with pumitamig
Aikaikkuna: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA052-002
  • U1111-1265-4508 (Muu tunniste: WHO)
  • 2023-503651-10 (Muu tunniste: EU CTR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisiin anonymisoituihin osallistujatietoihin päteviltä tutkijoilta tulevan pyynnön perusteella ja tietyin ehdoin. Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tietojen jakamisen käytännöistä ja prosessista löytyy osoitteesta https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Doketakseli

Tilaa