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Un estudio de BMS-986340 como monoterapia y en combinación con nivolumab o docetaxel en participantes con tumores sólidos avanzados

2 de junio de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio de fase 1/2 de BMS-986340 como monoterapia y en combinación con nivolumab o docetaxel en participantes con tumores sólidos avanzados

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la(s) dosis recomendada(s) de BMS-986340 como monoterapia y en combinación con nivolumab o docetaxel en participantes con tumores sólidos avanzados. Este estudio es el primero en humanos (FIH) de BMS-986340 en participantes con tumores sólidos avanzados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1109

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Número de teléfono: 855-907-3286
  • Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit
        • Contacto:
          • Martin Wermke, Site 0010
          • Número de teléfono: +493514587566
      • Essen, Alemania, 45147
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Contacto:
          • Stefan Kasper-Virchow, Site 0018
          • Número de teléfono: 00492017233449
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Contacto:
          • Martin Sebastian, Site 0020
          • Número de teléfono: +496963016217
      • Würzburg, Alemania, 97078
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contacto:
          • Cyrus Sayehli, Site 0019
          • Número de teléfono: 4993120140964
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemania, 89081
        • Terminado
        • Local Institution - 0044
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Reclutamiento
        • Blacktown Hospital
        • Contacto:
          • Adnan Nagrial, Site 0057
          • Número de teléfono: +61 02 86705071
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Reclutamiento
        • Liverpool Hospital
        • Contacto:
          • Abhijit Pal, Site 0058
          • Número de teléfono: 61287389744
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Reclutamiento
        • Princess Alexandra Hospital
        • Contacto:
          • Aaron Hansen, Site 0054
          • Número de teléfono: 61731765564
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Reclutamiento
        • Cabrini Hospital - Malvern
        • Contacto:
          • Shehara Mendis, Site 0053
          • Número de teléfono: (03)95083434
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Reclutamiento
        • St Vincent's Hospital
        • Contacto:
          • Melissa Moore, Site 0055
          • Número de teléfono: 61392313155
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamiento
        • One Clinical Research
        • Contacto:
          • Muhammad Khattak, Site 0056
          • Número de teléfono: +61 08 6279 9466
  • Canadá
      • Ottawa, Canadá, K1H 8L6
        • Reclutamiento
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Contacto:
          • John Hilton, Site 0016
          • Número de teléfono: (613)737-7700
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6X 1E8
        • Reclutamiento
        • Cross Cancer Institute
        • Contacto:
          • Quincy Chu, Site 0027
          • Número de teléfono: 7804328248
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • Reclutamiento
        • BC Cancer Vancouver
        • Contacto:
          • Anna Tinker, Site 0030
          • Número de teléfono: 604-877-6000
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V5C2
        • Reclutamiento
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
        • Contacto:
          • Sebastien Hotte, Site 0029
          • Número de teléfono: 905-387-9495
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Terminado
        • Local Institution - 0009
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de luniversite de Montreal
        • Contacto:
          • Rahima Jamal, Site 0015
          • Número de teléfono: 51489080008444
  • España
      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD
        • Contacto:
          • Victor Moreno Garcia, Site 0013
          • Número de teléfono: 915504800ext2805
      • Madrid, España, 28050
        • Reclutamiento
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid-CIOCC
        • Contacto:
          • Emiliano Calvo, Site 0011
          • Número de teléfono: +34934894304
      • Pamplona, España, 31008
        • Reclutamiento
        • Clinica Universidad de Navarra-oNCOLOGY
        • Contacto:
          • Ignacio Melero Bermejo, Site 0012
          • Número de teléfono: 34948255400
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, España, 29010
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contacto:
          • Javier Garcia Corbacho, Site 0048
          • Número de teléfono: 951032250
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], España, 08916
        • Reclutamiento
        • Institut Catalan d Oncologia (ICO) - Badalona
        • Contacto:
          • Cinta Hierro Carbo, Site 0014
          • Número de teléfono: 34934978925
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contacto:
          • Elena Garralda Cabanas, Site 0049
          • Número de teléfono: 349327460004910
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contacto:
          • Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0047
          • Número de teléfono: 0034913908922
  • Estados Unidos
    • California
      • Clovis, California, Estados Unidos, 93611
        • Reclutamiento
        • Community Cancer Institute
        • Contacto:
          • Uzair Chaudhary, Site 0032
          • Número de teléfono: 559-387-1600
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Anthony El-Khoueiry, Site 0041
          • Número de teléfono: 323-865-3967
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Reclutamiento
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Contacto:
          • Carlos Becerra, Site 0050
          • Número de teléfono: 949-764-8222
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa
        • Contacto:
          • Douglas Laux, Site 0062
          • Número de teléfono: 319-356-1032
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • John Theurer Cancer Center
        • Contacto:
          • Martin Gutierrez, Site 0007
          • Número de teléfono: 551-996-5863
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Terminado
        • Local Institution - 0002
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Terminado
        • Local Institution - 0006
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care- Eastside
        • Contacto:
          • Rom Leidner, Site 0001
          • Número de teléfono: 503-215-5696
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contacto:
          • Jordan Berlin, Site 0052
          • Número de teléfono: 615-936-1796
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0063
        • Contacto:
          • Site 0063
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Houston Methodist Hospital
        • Contacto:
          • Maen Abdelrahim, Site 0061
          • Número de teléfono: 346-241-5495
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Reclutamiento
        • Rabin Medical Center
        • Contacto:
          • Salomon Stemmer, Site 0036
          • Número de teléfono: 97239378076
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Reclutamiento
        • Sheba Medical Center
        • Contacto:
          • Tamar Beller, Site 0038
          • Número de teléfono: 97235302542
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Retirado
        • Local Institution - 0035
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Israel, 3109601
        • Reclutamiento
        • Rambam Health Care Campus
        • Contacto:
          • Ruth Perets, Site 0039
          • Número de teléfono: +972-47776700
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
        • Reclutamiento
        • Sourasky Medical Center
        • Contacto:
          • Ravit Geva, Site 0037
          • Número de teléfono: 97236973082
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1
        • Contacto:
          • Filippo De Braud, Site 0024
          • Número de teléfono: 390223903066
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione Pascale
        • Contacto:
          • Paolo Ascierto, Site 0034
          • Número de teléfono: 390815903431
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Contacto:
          • Gennaro Daniele, Site 0040
          • Número de teléfono: +390630153446
      • Siena, Italia, 53100
        • Reclutamiento
        • ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica
        • Contacto:
          • Michele Maio, Site 0025
          • Número de teléfono: 390577586335
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Reclutamiento
        • Humanitas
        • Contacto:
          • Matteo Simonelli, Site 0023
          • Número de teléfono: +390282244559
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Reclutamiento
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Contacto:
          • Vanesa Gregorc, Site 0033
          • Número de teléfono: 390119933250
  • Japón
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital East
        • Contacto:
          • Yasutoshi Kuboki, Site 0064
          • Número de teléfono: 81471331111

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se debe proporcionar una biopsia tumoral fresca antes del tratamiento y durante el tratamiento para el análisis de biomarcadores.
  • Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 y al menos 1 lesión accesible para biopsia. La biopsia con aguja fina, la citología y las biopsias de lesiones óseas no son aceptables.
  • Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este de 0 o 1
  • Enfermedad progresiva documentada radiográficamente durante o después de la terapia más reciente
  • Recibieron terapias de atención estándar (excepto la Parte 1C, donde se excluirán los participantes con uso previo de docetaxel para el entorno avanzado/metastásico), incluido un inhibidor de muerte programada (ligando)-1 disponible que se sabe que es eficaz en el tipo de tumor por lo que están siendo evaluados
  • Enfermedad avanzada o metastásica y haber recibido, ser refractario, no ser candidato o ser intolerante a terapias existentes que se sabe que brindan un beneficio clínico para la condición del participante

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que están embarazadas o amamantando
  • Neoplasia maligna primaria del sistema nervioso central (SNC)
  • Metástasis del SNC no tratadas
  • Metástasis leptomeníngeas
  • Neoplasia maligna concurrente que requiere tratamiento o antecedentes de neoplasia maligna previa activa dentro de los 2 años anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio
  • Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
  • Condición que requiere tratamiento sistémico con corticosteroides dentro de los 14 días u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 30 días posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio
  • Aloinjerto previo de órgano o tejido
  • Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa
  • Cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores a la administración del fármaco del estudio
  • Antecedentes de o con enfermedad pulmonar intersticial activa o fibrosis pulmonar

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parte 1A: BMS-986340 Aumento de dosis
Droga: BMS-986340
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 2A: BMS-986340 Expansión de dosis
Droga: BMS-986340
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 1B: BMS-986340 + Aumento de dosis de nivolumab
Droga: BMS-986340
Dosis especificada en días especificados
Droga: BMS-936558-01
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Nivolumab
Experimental: Parte 2B: BMS-986340 + Expansión de dosis de nivolumab
Droga: BMS-986340
Dosis especificada en días especificados
Droga: BMS-936558-01
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Nivolumab
Experimental: Parte 1C: BMS-986340 + escalada de dosis de docetaxel
Droga: Docetaxel
Dosis especificada en días especificados
Droga: BMS-986340
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 1A-J: BMS-986340 Escalación de dosis
Droga: BMS-986340
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 1B-J: BMS-986340 + escalada de dosis de nivolumab
Droga: BMS-986340
Dosis especificada en días especificados
Droga: BMS-936558-01
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Nivolumab
Experimental: Part 2C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Expansion
Droga: Docetaxel
Dosis especificada en días especificados
Droga: BMS-986340
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Part 2D: BMS-986340 + Pumitamig Dose Expansion
Droga: BMS-986340
Dosis especificada en días especificados
Droga: Pumitamig
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
  • Bnt327
  • BMS-986545

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Incidencia de eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Incidencia de eventos adversos que conducen a la interrupción
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Incidence of AEs meeting protocol defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
Periodo de tiempo: Up to either 21 or 28 days
Up to either 21 or 28 days
Number of deaths
Periodo de tiempo: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parámetros farmacocinéticos (PK) de BMS-986340 administrado como monoterapia: Concentración máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Parámetros PK de BMS-986340 administrado como monoterapia: Tiempo hasta la concentración máxima (Tmax)
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Parámetros PK de BMS-986340 administrado como monoterapia: Área bajo la curva de concentración-tiempo 1 intervalo de dosificación (AUC (TAU))
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Parámetros PK de BMS-986340 administrado como monoterapia: concentración observada al final del intervalo de dosificación (Ctau)
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Parámetros PK de BMS-986340 administrado en combinación con nivolumab: Concentración máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Parámetros PK de BMS-986340 administrado en combinación con nivolumab: tiempo hasta la concentración máxima (Tmax)
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Parámetros PK de BMS-986340 administrado en combinación con nivolumab: Área bajo la curva de concentración-tiempo en 1 intervalo de dosificación (AUC(TAU))
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Parámetros farmacocinéticos de BMS-986340 administrado en combinación con nivolumab: concentración observada al final del intervalo de dosificación (Ctau)
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Incidencia de anticuerpos antifármaco contra BMS-986340 cuando se administra como monoterapia
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Incidencia de anticuerpos antifármaco contra BMS-986340 cuando se administra en combinación con nivolumab
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Tasa de respuesta objetiva (ORR) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 por el investigador
Periodo de tiempo: A los 6 meses, 12 meses
A los 6 meses, 12 meses
Tasa de control de la enfermedad (DCR) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 por el investigador
Periodo de tiempo: A los 6 meses, 12 meses
A los 6 meses, 12 meses
Duración de la respuesta (DOR) según los Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 por el investigador
Periodo de tiempo: A los 6 meses, 12 meses
A los 6 meses, 12 meses
Tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 por el investigador
Periodo de tiempo: A los 6 meses, 12 meses
A los 6 meses, 12 meses
Parámetros PK de BMS-986340 administrado en combinación con docetaxel: Cmax
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Parámetros PK de BMS-986340 administrado en combinación con docetaxel: Tmax
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Parámetros PK de BMS-986340 administrado en combinación con docetaxel: AUC(TAU)
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Parámetros PK de BMS-986340 administrado en combinación con docetaxel: Ctau
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
Incidencia de anticuerpos antifármaco contra BMS-986340 cuando se administra en combinación con docetaxel
Periodo de tiempo: Hasta 120 semanas
Hasta 120 semanas
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Cmax
Periodo de tiempo: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Tmax
Periodo de tiempo: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: AUC(TAU)
Periodo de tiempo: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Ctau
Periodo de tiempo: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
Incidence of anti-drug antibodies to BMS-986340 when administered in combination with pumitamig
Periodo de tiempo: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA052-002
  • U1111-1265-4508 (Otro identificador: WHO)
  • 2023-503651-10 (Otro identificador: EU CTR)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

BMS proporcionará acceso a datos individuales anonimizados de participantes previa solicitud de investigadores cualificados, sujeto a ciertos criterios. Puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myer Squibb en https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Marco de tiempo para compartir IPD

Ver Descripción del Plan

Criterios de acceso compartido de IPD

Ver Descripción del Plan

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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