Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BMS-986340 w monoterapii iw skojarzeniu z niwolumabem lub docetakselem u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie fazy 1/2 BMS-986340 w monoterapii oraz w skojarzeniu z niwolumabem lub docetakselem u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i zalecanej dawki (dawek) BMS-986340 w monoterapii oraz w połączeniu z niwolumabem lub docetakselem u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi. To badanie jest pierwszym na ludziach (FIH) badaniem BMS-986340 u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1109

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Rekrutacyjny
        • Blacktown Hospital
        • Kontakt:
          • Adnan Nagrial, Site 0057
          • Numer telefonu: +61 02 86705071
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool Hospital
        • Kontakt:
          • Abhijit Pal, Site 0058
          • Numer telefonu: 61287389744
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrutacyjny
        • Princess Alexandra Hospital
        • Kontakt:
          • Aaron Hansen, Site 0054
          • Numer telefonu: 61731765564
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Rekrutacyjny
        • Cabrini Hospital - Malvern
        • Kontakt:
          • Shehara Mendis, Site 0053
          • Numer telefonu: (03)95083434
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Rekrutacyjny
        • St Vincent's Hospital
        • Kontakt:
          • Melissa Moore, Site 0055
          • Numer telefonu: 61392313155
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrutacyjny
        • One Clinical Research
        • Kontakt:
          • Muhammad Khattak, Site 0056
          • Numer telefonu: +61 08 6279 9466
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD
        • Kontakt:
          • Victor Moreno Garcia, Site 0013
          • Numer telefonu: 915504800ext2805
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Rekrutacyjny
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid-CIOCC
        • Kontakt:
          • Emiliano Calvo, Site 0011
          • Numer telefonu: +34934894304
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra-oNCOLOGY
        • Kontakt:
          • Ignacio Melero Bermejo, Site 0012
          • Numer telefonu: 34948255400
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
          • Javier Garcia Corbacho, Site 0048
          • Numer telefonu: 951032250
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Institut Catalan d Oncologia (ICO) - Badalona
        • Kontakt:
          • Cinta Hierro Carbo, Site 0014
          • Numer telefonu: 34934978925
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Elena Garralda Cabanas, Site 0049
          • Numer telefonu: 349327460004910
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0047
          • Numer telefonu: 0034913908922
  • Izrael
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
          • Salomon Stemmer, Site 0036
          • Numer telefonu: 97239378076
      • Ramat Gan, Central District, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Tamar Beller, Site 0038
          • Numer telefonu: 97235302542
      • Ramat Gan, Central District, Izrael, 5265601
        • Wycofane
        • Local Institution - 0035
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
          • Ruth Perets, Site 0039
          • Numer telefonu: +972-47776700
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Izrael, 6423906
        • Rekrutacyjny
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Ravit Geva, Site 0037
          • Numer telefonu: 97236973082
  • Japonia
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital East
        • Kontakt:
          • Yasutoshi Kuboki, Site 0064
          • Numer telefonu: 81471331111
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Kontakt:
          • John Hilton, Site 0016
          • Numer telefonu: (613)737-7700
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6X 1E8
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Quincy Chu, Site 0027
          • Numer telefonu: 7804328248
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrutacyjny
        • BC Cancer Vancouver
        • Kontakt:
          • Anna Tinker, Site 0030
          • Numer telefonu: 604-877-6000
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Rekrutacyjny
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Sebastien Hotte, Site 0029
          • Numer telefonu: 905-387-9495
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Zakończony
        • Local Institution - 0009
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de luniversite de Montreal
        • Kontakt:
          • Rahima Jamal, Site 0015
          • Numer telefonu: 51489080008444
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit
        • Kontakt:
          • Martin Wermke, Site 0010
          • Numer telefonu: +493514587566
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Kontakt:
          • Stefan Kasper-Virchow, Site 0018
          • Numer telefonu: 00492017233449
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Frankfurt
        • Kontakt:
          • Martin Sebastian, Site 0020
          • Numer telefonu: +496963016217
      • Würzburg, Niemcy, 97078
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
          • Cyrus Sayehli, Site 0019
          • Numer telefonu: 4993120140964
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
        • Zakończony
        • Local Institution - 0044
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
        • Rekrutacyjny
        • Community Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Uzair Chaudhary, Site 0032
          • Numer telefonu: 559-387-1600
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Anthony El-Khoueiry, Site 0041
          • Numer telefonu: 323-865-3967
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Rekrutacyjny
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Kontakt:
          • Carlos Becerra, Site 0050
          • Numer telefonu: 949-764-8222
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa
        • Kontakt:
          • Douglas Laux, Site 0062
          • Numer telefonu: 319-356-1032
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Martin Gutierrez, Site 0007
          • Numer telefonu: 551-996-5863
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Zakończony
        • Local Institution - 0002
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Zakończony
        • Local Institution - 0006
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care- Eastside
        • Kontakt:
          • Rom Leidner, Site 0001
          • Numer telefonu: 503-215-5696
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Jordan Berlin, Site 0052
          • Numer telefonu: 615-936-1796
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0063
        • Kontakt:
          • Site 0063
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Maen Abdelrahim, Site 0061
          • Numer telefonu: 346-241-5495
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1
        • Kontakt:
          • Filippo De Braud, Site 0024
          • Numer telefonu: 390223903066
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
        • Kontakt:
          • Paolo Ascierto, Site 0034
          • Numer telefonu: 390815903431
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
        • Kontakt:
          • Gennaro Daniele, Site 0040
          • Numer telefonu: +390630153446
      • Siena, Włochy, 53100
        • Rekrutacyjny
        • ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica
        • Kontakt:
          • Michele Maio, Site 0025
          • Numer telefonu: 390577586335
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Humanitas
        • Kontakt:
          • Matteo Simonelli, Site 0023
          • Numer telefonu: +390282244559
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Włochy, 10060
        • Rekrutacyjny
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Kontakt:
          • Vanesa Gregorc, Site 0033
          • Numer telefonu: 390119933250

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do analizy biomarkerów należy dostarczyć świeżą biopsję guza wykonaną przed leczeniem i w trakcie leczenia
  • Mierzalna choroba według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1 i co najmniej 1 zmiana dostępna do biopsji. Biopsja cienkoigłowa, cytologia i biopsja zmian kostnych nie są akceptowalne.
  • Status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1
  • Udokumentowana radiologicznie postępująca choroba w trakcie lub po ostatniej terapii
  • Otrzymane standardowe terapie (z wyjątkiem części 1C, z której wykluczeni zostaną uczestnicy, którzy wcześniej stosowali docetaksel w leczeniu zaawansowanego/przerzutowego schorzenia), w tym dostępny inhibitor programowanej śmierci (ligand)-1, o którym wiadomo, że jest skuteczny w przypadku typu nowotworu za które są oceniane
  • Zaawansowana choroba lub choroba z przerzutami, które otrzymały, są oporne, nie kandydują lub nie tolerują istniejących terapii, o których wiadomo, że przynoszą korzyści kliniczne w stanie uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pierwotny nowotwór ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Nieleczone przerzuty do OUN
  • Przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych
  • Współistniejący nowotwór złośliwy wymagający leczenia lub wcześniejszy nowotwór złośliwy aktywny w ciągu 2 lat przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Aktywna, znana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna
  • Stan wymagający leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami w ciągu 14 dni lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 30 dni od pierwszej dawki badanego leku
  • Wcześniejszy alloprzeszczep narządu lub tkanki
  • Niekontrolowana lub istotna choroba układu krążenia
  • Poważna operacja w ciągu 4 tygodni od podania badanego leku
  • Historia lub z aktywną śródmiąższową chorobą płuc lub zwłóknieniem płuc

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1A: BMS-986340 Eskalacja dawki
Lek: BMS-986340
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 2A: Rozszerzenie dawki BMS-986340
Lek: BMS-986340
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 1B: BMS-986340 + eskalacja dawki niwolumabu
Lek: BMS-986340
Określona dawka w określone dni
Lek: BMS-936558-01
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Niwolumab
Eksperymentalny: Część 2B: BMS-986340 + rozszerzenie dawki niwolumabu
Lek: BMS-986340
Określona dawka w określone dni
Lek: BMS-936558-01
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Niwolumab
Eksperymentalny: Część 1C: BMS-986340 + zwiększanie dawki docetakselu
Lek: Docetaksel
Określona dawka w określone dni
Lek: BMS-986340
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 1A-J: BMS-986340 Eskalacja dawki
Lek: BMS-986340
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 1B-J: BMS-986340 + Eskalacja dawki NivolumaB
Lek: BMS-986340
Określona dawka w określone dni
Lek: BMS-936558-01
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Niwolumab
Eksperymentalny: Part 2C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Expansion
Lek: Docetaksel
Określona dawka w określone dni
Lek: BMS-986340
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Part 2D: BMS-986340 + Pumitamig Dose Expansion
Lek: BMS-986340
Określona dawka w określone dni
Lek: Pumitamig
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BNT327
  • BM-986545

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Występowanie zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Incidence of AEs meeting protocol defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
Ramy czasowe: Up to either 21 or 28 days
Up to either 21 or 28 days
Number of deaths
Ramy czasowe: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry farmakokinetyczne (PK) BMS-986340 podawanego w monoterapii: Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Parametry PK BMS-986340 podawanego w monoterapii: Czas do maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Parametry PK BMS-986340 podawanego w monoterapii: Pole pod krzywą stężenie-czas 1 odstęp między dawkami (AUC (TAU))
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Parametry PK BMS-986340 podawanego w monoterapii: Obserwowane stężenie pod koniec przerwy w dawkowaniu (Ctau)
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Parametry PK BMS-986340 podawanego w skojarzeniu z niwolumabem: Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Parametry PK BMS-986340 podawanego w skojarzeniu z niwolumabem: Czas do maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Parametry PK BMS-986340 podawanego w skojarzeniu z niwolumabem: Pole pod krzywą stężenie-czas w 1 przedziale dawkowania (AUC(TAU))
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Parametry PK BMS-986340 podawanego w skojarzeniu z niwolumabem: Obserwowane stężenie pod koniec okresu między dawkami (Ctau)
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Występowanie przeciwciał przeciwlekowych przeciwko BMS-986340 przy podawaniu w monoterapii
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Częstość występowania przeciwciał przeciwlekowych przeciwko BMS-986340 po podaniu w skojarzeniu z niwolumabem
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1 według badacza
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy
W wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1 według badacza
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy
W wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1 według badacza
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy
W wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby (PFSR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1 według badacza
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy
W wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy
Parametry PK BMS-986340 podawanego w połączeniu z docetakselem: Cmax
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Parametry PK BMS-986340 podawanego w połączeniu z docetakselem: Tmax
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Parametry PK BMS-986340 podawanego w skojarzeniu z docetakselem: AUC(TAU)
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Parametry PK BMS-986340 podawanego w połączeniu z docetakselem: Ctau
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
Częstość występowania przeciwciał przeciwlekowych przeciwko BMS-986340 po podaniu w skojarzeniu z docetakselem
Ramy czasowe: Do 120 tygodni
Do 120 tygodni
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Cmax
Ramy czasowe: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Tmax
Ramy czasowe: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: AUC(TAU)
Ramy czasowe: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Ctau
Ramy czasowe: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
Incidence of anti-drug antibodies to BMS-986340 when administered in combination with pumitamig
Ramy czasowe: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA052-002
  • U1111-1265-4508 (Inny identyfikator: WHO)
  • 2023-503651-10 (Inny identyfikator: EU CTR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS udostępni anonimowe dane poszczególnych uczestników na wniosek wykwalifikowanych badaczy, pod warunkiem spełnienia określonych kryteriów. Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myer Squibb można znaleźć na stronie https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Docetaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj