Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BMS-986340 vizsgálata monoterápiaként és nivolumabbal vagy docetaxellel kombinálva előrehaladott szilárd daganatos betegeknél

2026. augusztus 14. frissítette: Bristol-Myers Squibb

A BMS-986340 monoterápiaként és nivolumabbal vagy docetaxellel kombinációban végzett 1/2 fázisú vizsgálata előrehaladott szilárd daganatos betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a BMS-986340 biztonságosságának, tolerálhatóságának és ajánlott dózisának értékelése monoterápiaként és nivolumabbal vagy docetaxellel kombinálva előrehaladott szolid tumoros résztvevőknél. Ez a tanulmány a BMS-986340 első emberben végzett (FIH) vizsgálata előrehaladott szolid daganatos résztvevők körében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1109

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonszám: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Tanulmányi helyek

    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • Toborzás
        • Blacktown Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adnan Nagrial, Site 0057
          • Telefonszám: +61 02 86705071
      • Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
        • Toborzás
        • Liverpool Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Abhijit Pal, Site 0058
          • Telefonszám: 61287389744
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Toborzás
        • Princess Alexandra Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aaron Hansen, Site 0054
          • Telefonszám: 61731765564
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Ausztrália, 3144
        • Toborzás
        • Cabrini Hospital - Malvern
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shehara Mendis, Site 0053
          • Telefonszám: (03)95083434
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3065
        • Toborzás
        • St Vincent's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Melissa Moore, Site 0055
          • Telefonszám: 61392313155
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Toborzás
        • One Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Muhammad Khattak, Site 0056
          • Telefonszám: +61 08 6279 9466
    • California
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • Toborzás
        • Community Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Uzair Chaudhary, Site 0032
          • Telefonszám: 559-387-1600
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anthony El-Khoueiry, Site 0041
          • Telefonszám: 323-865-3967
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Toborzás
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carlos Becerra, Site 0050
          • Telefonszám: 949-764-8222
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Douglas Laux, Site 0062
          • Telefonszám: 319-356-1032
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Toborzás
        • John Theurer Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Martin Gutierrez, Site 0007
          • Telefonszám: 551-996-5863
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Befejezve
        • Local Institution - 0002
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Befejezve
        • Local Institution - 0006
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care- Eastside
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rom Leidner, Site 0001
          • Telefonszám: 503-215-5696
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jordan Berlin, Site 0052
          • Telefonszám: 615-936-1796
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37204
        • Visszavont
        • Local Institution - 0063
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maen Abdelrahim, Site 0061
          • Telefonszám: 346-241-5495
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Salomon Stemmer, Site 0036
          • Telefonszám: 97239378076
      • Ramat Gan, Central District, Izrael, 5265601
        • Toborzás
        • Sheba medical center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tamar Beller, Site 0038
          • Telefonszám: 97235302542
      • Ramat Gan, Central District, Izrael, 5265601
        • Visszavont
        • Local Institution - 0035
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Izrael, 3109601
        • Toborzás
        • Rambam Health Care Campus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Talia Shentzer Kutiel, Site 0039
          • Telefonszám: 97247776700
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Sourasky Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ravit Geva, Site 0037
          • Telefonszám: 97236973082
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
        • Toborzás
        • National Cancer Center Hospital East
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yasutoshi Kuboki, Site 0064
          • Telefonszám: 81471331111
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Befejezve
        • Local Institution - 0016
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6X 1E8
        • Toborzás
        • Cross Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Quincy Chu, Site 0027
          • Telefonszám: 7804328248
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Befejezve
        • Local Institution - 0030
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Toborzás
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sebastien Hotte, Site 0029
          • Telefonszám: 905-387-9495
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Befejezve
        • Local Institution - 0009
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de luniversite de Montreal
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rahima Jamal, Site 0015
          • Telefonszám: 51489080008444
      • Dresden, Németország, 01307
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit
        • Kapcsolatba lépni:
          • Martin Wermke, Site 0010
          • Telefonszám: +493514587566
      • Essen, Németország, 45147
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stefan Kasper-Virchow, Site 0018
          • Telefonszám: 00492017233449
      • Frankfurt, Németország, 60590
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Kapcsolatba lépni:
          • Martin Sebastian, Site 0020
          • Telefonszám: +496963016217
      • Würzburg, Németország, 97078
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cyrus Sayehli, Site 0019
          • Telefonszám: 4993120140964
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Németország, 89081
        • Befejezve
        • Local Institution - 0044
      • Milan, Olaszország, 20133
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1
        • Kapcsolatba lépni:
          • Filippo De Braud, Site 0024
          • Telefonszám: 390223903066
      • Naples, Olaszország, 80131
        • Toborzás
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paolo Ascierto, Site 0034
          • Telefonszám: 390815903431
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gennaro Daniele, Site 0040
          • Telefonszám: +390630153446
      • Siena, Olaszország, 53100
        • Toborzás
        • ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michele Maio, Site 0025
          • Telefonszám: 390577586335
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Toborzás
        • Humanitas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matteo Simonelli, Site 0023
          • Telefonszám: +390282244559
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Olaszország, 10060
        • Toborzás
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vanesa Gregorc, Site 0033
          • Telefonszám: 390119933250
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Victor Moreno Garcia, Site 0013
          • Telefonszám: 915504800ext2805
      • Madrid, Spanyolország, 28050
        • Toborzás
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid-CIOCC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emiliano Calvo, Site 0011
          • Telefonszám: +34934894304
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Toborzás
        • Clinica Universidad de Navarra-oNCOLOGY
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ignacio Melero Bermejo, Site 0012
          • Telefonszám: 34948255400
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanyolország, 29010
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kapcsolatba lépni:
          • Javier Garcia Corbacho, Site 0048
          • Telefonszám: 951032250
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 08916
        • Toborzás
        • Institut Catalan d Oncologia (ICO) - Badalona
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cinta Hierro Carbo, Site 0014
          • Telefonszám: 34934978925
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elena Garralda Cabanas, Site 0049
          • Telefonszám: 349327460004910
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0047
          • Telefonszám: 0034913908922

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A biomarker elemzéshez friss, kezelés előtti és kezelés közbeni tumorbiopsziát kell biztosítani
  • Mérhető betegség válasz értékelési kritériumai szilárd daganatokban (RECIST) v1.1 és legalább 1 biopsziára hozzáférhető lézió. Finom tű biopszia, citológia és csontlézió biopszia nem elfogadható.
  • A keleti szövetkezeti onkológiai csoport teljesítményének státusza 0 vagy 1
  • Radiográfiailag dokumentált progresszív betegség a legutóbbi terápia során vagy azt követően
  • Szabványos gondozási terápiákban részesült (kivéve az 1C. részt, ahol kizárják azokat a résztvevőket, akik korábban docetaxelt alkalmaztak előrehaladott/metasztatikus állapot esetén), beleértve a rendelkezésre álló programozott halál (ligandum)-1 inhibitort, amelyről ismert, hogy hatásos a tumortípusban amelyek alapján értékelik őket
  • Előrehaladott vagy áttétes betegség, és olyan meglévő terápiákat kaptak, amelyekre nem reagáltak, nem jelöltek vagy nem tolerálják azokat a meglévő terápiákat, amelyekről ismert, hogy klinikai előnyökkel járnak a résztvevő állapota szempontjából

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Elsődleges központi idegrendszeri (CNS) rosszindulatú daganat
  • Kezeletlen központi idegrendszeri metasztázisok
  • Leptomeningealis metasztázisok
  • Kezelést igénylő egyidejű rosszindulatú daganat vagy a kórtörténetben szereplő rosszindulatú daganat, amely a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 2 éven belül aktív
  • Aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegség
  • Olyan állapot, amely szisztémás kezelést tesz szükségessé kortikoszteroidokkal a vizsgálati kezelés első adagját követő 14 napon belül, vagy más immunszuppresszív gyógyszeres kezeléssel 30 napon belül
  • Korábbi szerv vagy szövet allograft
  • Nem kontrollált vagy jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • Nagy műtét a vizsgált gyógyszer beadását követő 4 héten belül
  • Aktív intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőfibrózis a kórelőzményében vagy fennáll

Egyéb, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1A rész: BMS-986340 Dózisemelés
Meghatározott adag meghatározott napokon
Kísérleti: 2A rész: BMS-986340 Dózis-kiterjesztés
Meghatározott adag meghatározott napokon
Kísérleti: 1B. rész: BMS-986340 + nivolumab dóziseszkaláció
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
  • Nivolumab
Kísérleti: 2B rész: BMS-986340 + Nivolumab dóziskiterjesztés
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
  • Nivolumab
Kísérleti: 1C. rész: BMS-986340 + Docetaxel dóziseszkaláció
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Kísérleti: 1A-J rész: BMS-986340 Dózis eszkalációja
Meghatározott adag meghatározott napokon
Kísérleti: 1B-J rész: BMS-986340 + nivolumab dózis eszkalációja
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
  • Nivolumab
Kísérleti: Part 2C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Expansion
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Kísérleti: Part 2D: BMS-986340 + Pumitamig Dose Expansion
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
  • BNT327
  • BMS-986545

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos események előfordulása (AE)
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
Súlyos nemkívánatos események (SAE) előfordulása
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A kezelés abbahagyásához vezető mellékhatások előfordulása
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
Incidence of AEs meeting protocol defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
Időkeret: Up to either 21 or 28 days
Up to either 21 or 28 days
Number of deaths
Időkeret: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A monoterápiaként alkalmazott BMS-986340 farmakokinetikai (PK) paraméterei: Maximális koncentráció (Cmax)
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A monoterápiaként alkalmazott BMS-986340 PK paraméterei: A maximális koncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax)
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A monoterápiaként alkalmazott BMS-986340 PK paraméterei: A koncentráció-idő görbe alatti terület 1. adagolási intervallum (AUC (TAU))
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A monoterápiaként alkalmazott BMS-986340 PK paraméterei: Megfigyelt koncentráció az adagolási intervallum végén (Ctau)
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A BMS-986340 PK paraméterei nivolumabbal kombinálva: Maximális koncentráció (Cmax)
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A nivolumabbal kombinációban alkalmazott BMS-986340 PK paraméterei: A maximális koncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax)
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A BMS-986340 PK paraméterei nivolumabbal kombinálva: A koncentráció-idő görbe alatti terület 1 adagolási intervallumban (AUC(TAU))
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A BMS-986340 PK paraméterei nivolumabbal kombinálva: Megfigyelt koncentráció az adagolási intervallum végén (Ctau)
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A BMS-986340 elleni gyógyszerellenes antitestek előfordulása monoterápiaként történő alkalmazás esetén
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A BMS-986340 elleni gyógyszerellenes antitestek előfordulása nivolumabbal kombinálva
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
Objektív válaszarány (ORR) válasz értékelési kritériumai szilárd daganatokban (RECIST) v1.1 a vizsgáló által
Időkeret: 6 hónaposan, 12 hónaposan
6 hónaposan, 12 hónaposan
Betegségkontroll arány (DCR) a válasz értékelési kritériumai alapján szilárd daganatokban (RECIST) v1.1 a vizsgáló által
Időkeret: 6 hónaposan, 12 hónaposan
6 hónaposan, 12 hónaposan
A válasz időtartama (DOR) a válasz értékelési kritériumai alapján szilárd daganatokban (RECIST) v1.1 a vizsgáló által
Időkeret: 6 hónaposan, 12 hónaposan
6 hónaposan, 12 hónaposan
Progressziómentes túlélési arány (PFSR) a válasz értékelési kritériumaira szilárd daganatokban (RECIST) v1.1 a vizsgáló által
Időkeret: 6 hónaposan, 12 hónaposan
6 hónaposan, 12 hónaposan
A BMS-986340 PK paraméterei docetaxellel kombinálva: Cmax
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A BMS-986340 PK paraméterei docetaxellel kombinálva: Tmax
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A BMS-986340 PK paraméterei docetaxellel kombinálva: AUC(TAU)
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A BMS-986340 PK paraméterei docetaxellel kombinálva: Ctau
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
A BMS-986340 elleni gyógyszerellenes antitestek előfordulása docetaxellel kombinálva
Időkeret: Akár 120 hétig
Akár 120 hétig
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Cmax
Időkeret: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Tmax
Időkeret: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: AUC(TAU)
Időkeret: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Ctau
Időkeret: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks
Incidence of anti-drug antibodies to BMS-986340 when administered in combination with pumitamig
Időkeret: Up to 120 weeks
Up to 120 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA052-002
  • U1111-1265-4508 (Egyéb azonosító: WHO)
  • 2023-503651-10 (Egyéb azonosító: EU CTR)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A BMS hozzáférést biztosít az egyéni, anonimizált résztvevői adatokhoz minősített kutatók kérelmére, bizonyos feltételek mellett. További információ a Bristol Myer Squibb adatmegosztási politikájáról és folyamatáról itt található: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD megosztási időkeret

Lásd a Tervleírást

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lásd a terv leírását

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel