Een studie van BMS-986340 als monotherapie en in combinatie met nivolumab of docetaxel bij deelnemers met vergevorderde solide tumoren
14 augustus 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een fase 1/2 studie van BMS-986340 als monotherapie en in combinatie met nivolumab of docetaxel bij deelnemers met vergevorderde solide tumoren
Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en aanbevolen dosis(sen) van BMS-986340 als monotherapie en in combinatie met nivolumab of docetaxel bij deelnemers met gevorderde solide tumoren.
Deze studie is een first-in-human (FIH) studie van BMS-986340 bij deelnemers met vergevorderde solide tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
- Melanoma
- Carcinoom, niercel
- Baarmoederhalskanker
- Pancreas Adenocarcinoom
- Ovariumneoplasmata
- Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
- Drievoudige negatieve borstneoplasmata
- Urotheelcarcinoom
- Microsatelliet stabiele colorectale kanker
- Niet-kleincellige longkanker
- Maag/gastro-oesofageale overgang Adenocarcinoom
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1109
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studie Contact Back-up
- Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefoonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- Werving
- Blacktown Hospital
-
Contact:
- Adnan Nagrial, Site 0057
- Telefoonnummer: +61 02 86705071
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
- Werving
- Liverpool Hospital
-
Contact:
- Abhijit Pal, Site 0058
- Telefoonnummer: 61287389744
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4102
- Werving
- Princess Alexandra Hospital
-
Contact:
- Aaron Hansen, Site 0054
- Telefoonnummer: 61731765564
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australië, 3144
- Werving
- Cabrini Hospital - Malvern
-
Contact:
- Shehara Mendis, Site 0053
- Telefoonnummer: (03)95083434
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3065
- Werving
- St Vincent's Hospital
-
Contact:
- Melissa Moore, Site 0055
- Telefoonnummer: 61392313155
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Werving
- One Clinical Research
-
Contact:
- Muhammad Khattak, Site 0056
- Telefoonnummer: +61 08 6279 9466
-
-
-
-
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- Voltooid
- Local Institution - 0016
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6X 1E8
- Werving
- Cross Cancer Institute
-
Contact:
- Quincy Chu, Site 0027
- Telefoonnummer: 7804328248
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Voltooid
- Local Institution - 0030
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
- Werving
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Contact:
- Sebastien Hotte, Site 0029
- Telefoonnummer: 905-387-9495
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Voltooid
- Local Institution - 0009
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Werving
- Centre Hospitalier de luniversite de Montreal
-
Contact:
- Rahima Jamal, Site 0015
- Telefoonnummer: 51489080008444
-
-
-
-
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Werving
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit
-
Contact:
- Martin Wermke, Site 0010
- Telefoonnummer: +493514587566
-
Essen, Duitsland, 45147
- Werving
- Universitaetsklinikum Essen
-
Contact:
- Stefan Kasper-Virchow, Site 0018
- Telefoonnummer: 00492017233449
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Werving
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Contact:
- Martin Sebastian, Site 0020
- Telefoonnummer: +496963016217
-
Würzburg, Duitsland, 97078
- Werving
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Contact:
- Cyrus Sayehli, Site 0019
- Telefoonnummer: 4993120140964
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89081
- Voltooid
- Local Institution - 0044
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
- Werving
- Rabin Medical Center
-
Contact:
- Salomon Stemmer, Site 0036
- Telefoonnummer: 97239378076
-
Ramat Gan, Central District, Israël, 5265601
- Werving
- Sheba Medical Center
-
Contact:
- Tamar Beller, Site 0038
- Telefoonnummer: 97235302542
-
Ramat Gan, Central District, Israël, 5265601
- Ingetrokken
- Local Institution - 0035
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Israël, 3109601
- Werving
- Rambam Health Care Campus
-
Contact:
- Talia Shentzer Kutiel, Site 0039
- Telefoonnummer: 97247776700
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, Israël, 6423906
- Werving
- Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Ravit Geva, Site 0037
- Telefoonnummer: 97236973082
-
-
-
-
-
Milan, Italië, 20133
- Werving
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1
-
Contact:
- Filippo De Braud, Site 0024
- Telefoonnummer: 390223903066
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Contact:
- Paolo Ascierto, Site 0034
- Telefoonnummer: 390815903431
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Contact:
- Gennaro Daniele, Site 0040
- Telefoonnummer: +390630153446
-
Siena, Italië, 53100
- Werving
- ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica
-
Contact:
- Michele Maio, Site 0025
- Telefoonnummer: 390577586335
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italië, 20089
- Werving
- Humanitas
-
Contact:
- Matteo Simonelli, Site 0023
- Telefoonnummer: +390282244559
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italië, 10060
- Werving
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
Contact:
- Vanesa Gregorc, Site 0033
- Telefoonnummer: 390119933250
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Werving
- National Cancer Center Hospital East
-
Contact:
- Yasutoshi Kuboki, Site 0064
- Telefoonnummer: 81471331111
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD
-
Contact:
- Victor Moreno Garcia, Site 0013
- Telefoonnummer: 915504800ext2805
-
Madrid, Spanje, 28050
- Werving
- Centro Integral Oncologico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid-CIOCC
-
Contact:
- Emiliano Calvo, Site 0011
- Telefoonnummer: +34934894304
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra-oNCOLOGY
-
Contact:
- Ignacio Melero Bermejo, Site 0012
- Telefoonnummer: 34948255400
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Spanje, 29010
- Werving
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Contact:
- Javier Garcia Corbacho, Site 0048
- Telefoonnummer: 951032250
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08916
- Werving
- Institut Catalan d Oncologia (ICO) - Badalona
-
Contact:
- Cinta Hierro Carbo, Site 0014
- Telefoonnummer: 34934978925
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contact:
- Elena Garralda Cabanas, Site 0049
- Telefoonnummer: 349327460004910
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28041
- Werving
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Contact:
- Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0047
- Telefoonnummer: 0034913908922
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- Werving
- Community Cancer Institute
-
Contact:
- Uzair Chaudhary, Site 0032
- Telefoonnummer: 559-387-1600
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Anthony El-Khoueiry, Site 0041
- Telefoonnummer: 323-865-3967
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- Werving
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Contact:
- Carlos Becerra, Site 0050
- Telefoonnummer: 949-764-8222
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa
-
Contact:
- Douglas Laux, Site 0062
- Telefoonnummer: 319-356-1032
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- John Theurer Cancer Center
-
Contact:
- Martin Gutierrez, Site 0007
- Telefoonnummer: 551-996-5863
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Voltooid
- Local Institution - 0002
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Voltooid
- Local Institution - 0006
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Werving
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care- Eastside
-
Contact:
- Rom Leidner, Site 0001
- Telefoonnummer: 503-215-5696
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contact:
- Jordan Berlin, Site 0052
- Telefoonnummer: 615-936-1796
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
- Ingetrokken
- Local Institution - 0063
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Houston Methodist Hospital
-
Contact:
- Maen Abdelrahim, Site 0061
- Telefoonnummer: 346-241-5495
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er moeten verse tumorbiopten voor de behandeling en tijdens de behandeling worden verstrekt voor biomarkeranalyse
- Meetbare ziekte volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 en ten minste 1 laesie toegankelijk voor biopsie. Fijne naaldbiopten, cytologie en biopsies van botlaesies zijn niet acceptabel.
- Eastern Cooperative Oncology Group Prestatiestatus van 0 of 1
- Radiografisch gedocumenteerde progressieve ziekte op of na de meest recente therapie
- Standaardbehandelingen ontvangen (behalve Deel 1C, waar deelnemers met eerder gebruik van docetaxel voor de gevorderde/gemetastaseerde setting worden uitgesloten), inclusief een beschikbare geprogrammeerde dood (ligand)-1-remmer waarvan bekend is dat deze effectief is bij het tumortype waarvoor ze worden beoordeeld
- Gevorderde of gemetastaseerde ziekte en bestaande therapieën hebben gekregen, ongevoelig zijn voor, geen kandidaat zijn voor of intolerant zijn voor bestaande therapieën waarvan bekend is dat ze klinisch voordeel bieden voor de toestand van de deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Primaire maligniteit van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Onbehandelde CZS-metastasen
- Leptomeningeale metastasen
- Gelijktijdige maligniteit die behandeling vereist of voorgeschiedenis van eerdere maligniteit actief binnen 2 jaar voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
- Actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte
- Aandoening die systemische behandeling vereist met corticosteroïden binnen 14 dagen of andere immunosuppressieve medicatie binnen 30 dagen na de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
- Voorafgaand orgaan- of weefseltransplantaat
- Ongecontroleerde of significante hart- en vaatziekten
- Grote operatie binnen 4 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
- Geschiedenis van of met actieve interstitiële longziekte of longfibrose
Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deel 1A: BMS-986340 dosisescalatie
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
|
Experimenteel: Deel 2A: BMS-986340 dosisuitbreiding
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
|
Experimenteel: Deel 1B: BMS-986340 + nivolumab-dosisescalatie
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 2B: BMS-986340 + nivolumab-dosisuitbreiding
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 1C: BMS-986340 + docetaxel-dosisescalatie
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
|
Experimenteel: Deel 1A-J: BMS-986340 Dosis escalatie
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
|
Experimenteel: Deel 1B-J: BMS-986340 + nivolumab dosis escalatie
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Part 2C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Expansion
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
|
Experimenteel: Part 2D: BMS-986340 + Pumitamig Dose Expansion
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
Incidentie van AE's leidend tot stopzetting
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
Incidence of AEs meeting protocol defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
Tijdsspanne: Up to either 21 or 28 days
|
Up to either 21 or 28 days
|
|
Number of deaths
Tijdsspanne: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Farmacokinetische (PK) parameters van BMS-986340 toegediend als monotherapie: Maximale concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
PK-parameters van BMS-986340 toegediend als monotherapie: Tijd tot maximale concentratie (Tmax)
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
PK-parameters van BMS-986340 toegediend als monotherapie: oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve 1 doseringsinterval (AUC (TAU))
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
PK-parameters van BMS-986340 toegediend als monotherapie: Waargenomen concentratie aan het einde van het doseringsinterval (Ctau)
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
PK-parameters van BMS-986340 toegediend in combinatie met nivolumab: Maximale concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
PK-parameters van BMS-986340 toegediend in combinatie met nivolumab: Tijd tot maximale concentratie (Tmax)
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
PK-parameters van BMS-986340 toegediend in combinatie met nivolumab: oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve in 1 doseringsinterval (AUC(TAU))
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
PK-parameters van BMS-986340 toegediend in combinatie met nivolumab: Waargenomen concentratie aan het einde van het doseringsinterval (Ctau)
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
Incidentie van anti-medicamenteuze antilichamen tegen BMS-986340 bij toediening als monotherapie
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
Incidentie van antistoffen tegen BMS-986340 bij toediening in combinatie met nivolumab
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
Objectief responspercentage (ORR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 door onderzoeker
Tijdsspanne: Na 6 maanden, 12 maanden
|
Na 6 maanden, 12 maanden
|
|
Disease control rate (DCR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 door onderzoeker
Tijdsspanne: Na 6 maanden, 12 maanden
|
Na 6 maanden, 12 maanden
|
|
Duur van respons (DOR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 door onderzoeker
Tijdsspanne: Na 6 maanden, 12 maanden
|
Na 6 maanden, 12 maanden
|
|
Progressievrij overlevingspercentage (PFSR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 door onderzoeker
Tijdsspanne: Na 6 maanden, 12 maanden
|
Na 6 maanden, 12 maanden
|
|
Farmacokinetische parameters van BMS-986340 toegediend in combinatie met docetaxel: Cmax
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
Farmacokinetische parameters van BMS-986340 toegediend in combinatie met docetaxel: Tmax
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
PK-parameters van BMS-986340 toegediend in combinatie met docetaxel: AUC(TAU)
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
PK-parameters van BMS-986340 toegediend in combinatie met docetaxel: Ctau
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
Incidentie van antistoffen tegen BMS-986340 bij toediening in combinatie met docetaxel
Tijdsspanne: Tot 120 weken
|
Tot 120 weken
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Cmax
Tijdsspanne: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Tmax
Tijdsspanne: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: AUC(TAU)
Tijdsspanne: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Ctau
Tijdsspanne: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
Incidence of anti-drug antibodies to BMS-986340 when administered in combination with pumitamig
Tijdsspanne: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2031
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Docetaxel
- NSCLC
- Nivolumab
- Urotheelcarcinoom
- Ovariumneoplasmata
- Melanoma
- Baarmoederhalskanker
- HNSCC
- Carcinoom, niercel
- CRC
- Microsatelliet stabiele colorectale kanker
- Eerste in de mens
- Niet-kleincellige longkanker
- Pancreas Adenocarcinoom
- Drievoudige negatieve borstneoplasmata
- SCCHN
- BMS-986340
- GEJ
- Maag/gastro-oesofageale overgang Adenocarcinoom
- MSS CRC
- Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
- Pumitamig
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Longziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Urologische neoplasmata
- Carcinoom
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Nierneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Baarmoeder Neoplasmata
- Neuro-endocriene tumoren
- Nevi en melanomen
- Huidneoplasmata
- Carcinoom, plaveiselcel
- Borstneoplasmata
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, niercel
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Melanoma
- Drievoudige negatieve borstneoplasmata
- Carcinoom, overgangscel
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Docetaxel
- Nivolumab
Andere studie-ID-nummers
- CA052-002
- U1111-1265-4508 (Andere identificatie: WHO)
- 2023-503651-10 (Andere identificatie: EU CTR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
BMS zal toegang verlenen tot geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, onder voorbehoud van bepaalde criteria.
Aanvullende informatie over het gegevensdelingbeleid en -proces van Bristol Myer Squibb is te vinden op https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-tijdsbestek voor delen
Bekijk Planbeschrijving
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie Planbeschrijving
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .