Klinisk studie av TEAS-intervention för att lindra ångest före torakoskopisk kirurgi

Denna enda center, randomiserade, skenkontrollerade, deltagareblindade och bedömarblindade studie kommer att genomföras på slutenvårdsavdelningen för hjärt-thoraxkirurgiska avdelningen på Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine anslutet till Shanghai University of Traditional Chinese Medicine. Rättegången kommer att påbörjas efter att etiskt godkännande har erhållits och protokollet har registrerats. Patientregistreringen startade i slutet av juni 2021 och förväntas avslutas i mars 2023. Uppskattningsvis 92 deltagare kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas TEAS eller sham TEAS (STEAS) i ett l:l-förhållande med SPSS 21.0-programvara. Under utvecklingen av standardprotokollet kommer standarderna för rapportering av interventioner i kliniska prövningar för akupunktur (STRICTA) och SPIRITs rapporteringsriktlinjer att följas för att explicit och transparent förklara de terapeutiska processerna som är involverade.

Patienter som ska genomgå VATS för lungknutor kommer att screenas. . Potentiella försökspersoner kommer att intervjuas preoperativt av den kliniska forskningskoordinatorn för att bedöma om de uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna. Berättigade deltagare kommer frivilligt att ge skriftligt informerat samtycke före randomisering.

Denna studie kommer att ha en enkelblinddesign. Patienterna är förblindade för gruppuppgiften och får höra att de kanske eller kanske inte känner en sensation när TEAS fungerar. Både akupunktsstimuleringar i TEAS-gruppen och i STEAS-gruppen kommer att utföras av samma akupunktör som inte är involverad i processen för datainsamling. TEAS-instrumentet är täckt med en ogenomskinlig låda för adekvat bländning. De randomiserade siffrorna genererades med programvaran SPSS 21.0 (IBM®SPSS®Statistics, Version 21). Den slumpmässiga sekvensen för gruppklassificering kommer att förseglas i ett konfidentiellt kuvert. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i TEAS-gruppen eller STEAS-gruppen i förhållandet 1:1. Gruppuppgift exponerades från ett förseglat kuvert endast av en akupunktör. Patienterna kommer att behandlas separat för att förhindra kommunikation. Effektutvärdering kommer att genomföras förblindad för grupperingstilldelningen. Effektutvärderarna och statistikerna kommer att separeras och förblindas. För att testa de deltagarblindande effekterna kommer alla deltagare att bli ombedda att gissa om de hade fått TEAS eller STEAS inom 5 minuter efter en av behandlingssessionerna före VATS.