Utvärderingsprov av handhållen urinal för vuxenbruk
En utvärdering av användbarheten och effektiviteten av en prototyp handhållen urinal för vuxna som lider av nokturi, trängsel, frekvens och/eller funktionell inkontinens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Keith A Binding, MBA
- Telefonnummer: +441295 408029
- E-post: keith@bindingsciences.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Melissa Odling, MEng
- Telefonnummer: +441295 408029
- E-post: melissa@bindingsciences.com
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Cropredy, Oxfordshire, Storbritannien, OX17 1PX
- Binding Sciences Limited
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lider av nocturiatrang, frekvens eller funktionell inkontinens
Exklusions kriterier:
- Lider bara av stress UI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vuxen natturi
Användning av enheten under 28 dagar
|
Ad hoc användning av handhållen urinal
|
|
Aktiv komparator: Urininkontinens för vuxna
Användning av enheten under 28 dagar
|
Ad hoc användning av handhållen urinal
|
|
Aktiv komparator: Vuxen frekvens urininkontinens
Användning av enheten under 28 dagar
|
Ad hoc användning av handhållen urinal
|
|
Aktiv komparator: Vuxen funktionell inkontinens
Användning av enheten under 28 dagar
|
Ad hoc användning av handhållen urinal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vätskeintaget
Tidsram: 28 dagar
|
Kvantitativ analys av nivåer av dagligt vätskeintag i) när du använder enheten och ii) när du inte använder enheten.
|
28 dagar
|
|
Förändring i förekomsten av fall i samband med toalettbesök med urin
Tidsram: 28 dagar (3 månader rapporterat antal fall baserat på deltagarens minne av incidensen under den perioden)
|
Kvantitativ analys av antalet fall som uppstod när de gick till och från toaletten när de använde enheten under den 28 dagar långa studieperioden jämfört med antalet fall som återkallades av deltagare som gick till och från toaletten under de tre månaderna före studien när de inte använde enhet. Verktyg: användardagbok och frågeformulär |
28 dagar (3 månader rapporterat antal fall baserat på deltagarens minne av incidensen under den perioden)
|
|
Förändring i nivå av användaroberoende
Tidsram: 28 dagar
|
Kvantitativ bedömning av antalet vårdåtgärder som krävs för att hjälpa användare med toalettbesök när de använder och inte använder enheten. Verktyg: användardagbok och frågeformulär |
28 dagar
|
|
Nivåer av användarförtroende
Tidsram: 28 dagar
|
Kvalitativa självbedömningar, på en tregradig skala av "Inte alls säker", "Reasonably säker" och "Mycket säker", av användare av deras förtroende för sin förmåga att hantera urininkontinens när de använder enheten i en rad olika orienteringar. Verktyg: frågeformulär |
28 dagar
|
|
Bekvämlighet vid användning
Tidsram: 28 dagar
|
Kvalitativ självbedömning av användare av bekvämligheten med att använda enheten i förhållande till andra kontinenshjälpmedel som används på en tregradig skala: "Bekvämt", "Varken mer eller mindre bekvämt" och "Mindre bekvämt". Verktyg: frågeformulär |
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Piers Clifford, MD, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BSL BHT IRAS 291714
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .