Camrelizumab Plus Apatinib som underhållsterapi vid småcellig lungcancer i omfattande skede (CAMERA)

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 och 75 år;
• Undertecknade formuläret för informerat samtycke innan patienten gick in;
• Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus på 0 eller 1;
• Förväntad överlevnadstid: Över 3 månader;
• Patologiskt eller cytologiskt bevisad småcellig lungcancer i omfattande stadium (enligt Veterans Administration Lung Study Group) och utan progression efter cykler 4-6 21-dagars cykler av första linjens standardkemoterapi (Utvärdering var CR /PR/SD baserat på RECIST1. 1);
• Om profylaktisk kraniell bestrålning (PCI) inte var planerad, krävdes informerat samtycke att skrivas mellan 3 veckor och 5 veckor efter dag 1 i den sista cykeln av kemoterapi. Om PCI var planerad eller redan utfördes, krävdes informerat samtycke att skrivas mellan 3 veckor och 8 veckor efter dag 1 i den sista cykeln av kemoterapi.

Exklusions kriterier:

• Har tidigare terapi med anti-programmerad celldöd (PD)-1, anti-PD-L1, anticytotoxisk T-lymfocyt-associerad antigen (CTLA)-4 eller andra läkemedel som riktar sig mot T-celler;
• Har tidigare behandling med angiogeneshämmare, såsom sunitinib, bevacizumab, apatinib, anlotinib;
• Har aktiva eller obehandlade metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller cancer hjärnhinneinflammation;
• Avbildning (CT eller MRI) visar att tumören invaderar stora blodkärl eller att gränsen mot blodkärl är oklar;
• Har ryggmärgskompression som inte botts eller lindrats genom operation och/eller strålbehandling, eller diagnostiserad ryggmärgskompression efter behandling visade inga kliniska tecken på sjukdomsstabilisering före tilldelning ≥1 vecka;
• Under de senaste 2 veckorna har använt högdos antibiotika;
• Enligt forskarnas bedömning finns det andra faktorer som kan leda till att studien avslutas.