Камрелизумаб плюс апатиниб в качестве поддерживающей терапии при распространенной стадии мелкоклеточного рака легкого (CAMERA)

Критерии включения:

• Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет;
• Подписал форму информированного согласия до поступления пациента;
• статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1;
• Ожидаемое время выживания: более 3 месяцев;
• Патологоанатомический или цитологически подтвержденный мелкоклеточный рак легкого на обширной стадии (по данным Исследовательской группы по изучению легких для ветеранов) и без прогрессирования после циклов 4-6 21-дневных циклов стандартной химиотерапии первой линии (оценка была CR / PR / SD на основе RECIST1. 1);
• Если профилактическое облучение черепа (ЧКВ) не планировалось, требовалось письменное информированное согласие между 3 и 5 неделями после 1-го дня последнего цикла химиотерапии. Если ЧКВ планировалось или уже было проведено, требовалось письменное информированное согласие между 3 и 8 неделями после 1-го дня последнего цикла химиотерапии.

Критерий исключения:

• Имеет предшествующую терапию препаратами против запрограммированной гибели клеток (PD)-1, анти-PD-L1, антигеном, ассоциированным с цитотоксическими Т-лимфоцитами (CTLA)-4, или другими препаратами, нацеленными на Т-клетки;
• Имеет предшествующую терапию ингибиторами ангиогенеза, такими как сунитиниб, бевацизумаб, апатиниб, анлотиниб;
• Имеет активные или нелеченые метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или раковый менингит;
• На томографии (КТ или МРТ) видно, что опухоль прорастает в крупные кровеносные сосуды или граница с сосудами нечеткая;
• Имеет компрессию спинного мозга, которая не была вылечена или уменьшена с помощью хирургического вмешательства и/или лучевой терапии, или диагностированная компрессия спинного мозга после лечения не показала клинических признаков стабилизации заболевания до распределения ≥1 недели;
• В течение последних 2 недель применяли высокие дозы антибиотиков;
• По мнению исследователей, есть и другие факторы, которые могут привести к прекращению исследования.