Camrelizumabe mais apatinibe como terapia de manutenção no câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo (CAMERA)

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 75 anos;
• Assinou o termo de consentimento livre e esclarecido antes da entrada do paciente;
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1;
• Tempo de Sobrevida Esperado: Mais de 3 meses;
• Câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso patológico ou citologicamente comprovado (de acordo com o Veterans Administration Lung Study Group) e sem progressão após ciclos 4-6 ciclos de 21 dias de quimioterapia padrão de primeira linha (a avaliação foi CR /PR/SD com base em RECIST1. 1);
• Se a irradiação craniana profilática (ICP) não foi planejada, o consentimento informado deve ser escrito entre 3 semanas e 5 semanas após o dia 1 do último ciclo de quimioterapia. Se a ICP foi planejada ou já realizada, o consentimento informado deveria ser escrito entre 3 semanas e 8 semanas após o dia 1 do último ciclo de quimioterapia.

Critério de exclusão:

• Tem terapia anterior com anti-morte celular programada (PD)-1, anti-PD-L1, antígeno associado a linfócitos T citotóxicos (CTLA)-4 ou outras drogas que visam células T;
• Tem terapia prévia com inibidores da angiogênese, como sunitinibe, bevacizumabe, apatinibe, anlotinibe;
• Tem metástases ativas ou não tratadas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite cancerosa;
• A imagem (TC ou RM) mostra que o tumor invade grandes vasos sanguíneos ou o limite com os vasos sanguíneos não é claro;
• Tem compressão da medula espinhal que não foi curada ou aliviada por meio de cirurgia e/ou radioterapia, ou compressão da medula espinhal diagnosticada após o tratamento não mostrou evidência clínica de estabilização da doença antes da alocação ≥1 semana;
• Nas últimas 2 semanas, usou antibióticos em altas doses;
• Segundo o julgamento dos pesquisadores, existem outros fatores que podem levar ao encerramento do estudo.