Camrelizumab Plus Apatinib som vedligeholdelsesterapi ved småcellet lungekræft i omfattende stadier (CAMERA)

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 og 75 år;
• Underskrev den informerede samtykkeformular før patientens indrejse;
• Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 eller 1;
• Forventet overlevelsestid: Over 3 måneder;
• Patologisk eller cytologisk bevist omfattende småcellet lungecancer (ifølge Veterans Administration Lung Study Group) og uden progression efter cyklus 4-6 21-dages cyklusser af første-line standard kemoterapi (Evaluering var CR/PR/SD baseret på RECIST1. 1);
• Hvis profylaktisk kraniel bestråling (PCI) ikke var planlagt, skulle der skrives informeret samtykke mellem 3 uger og 5 uger efter dag 1 i den sidste kemoterapicyklus. Hvis PCI var planlagt eller allerede udført, skulle der skrives informeret samtykke mellem 3 uger og 8 uger efter dag 1 i den sidste kemoterapicyklus.

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere behandling med anti-programmeret celledød (PD)-1, anti-PD-L1, anticytotoksisk T-lymfocyt-associeret antigen (CTLA)-4 eller andre lægemidler, der er målrettet mod T-celler;
• Har tidligere behandling med angiogenesehæmmere, såsom sunitinib, bevacizumab, apatinib, anlotinib;
• Har aktive eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller kræftmeningitis;
• Billeddiagnostik (CT eller MR) viser, at tumor invaderer store blodkar, eller grænsen til blodkar er uklar;
• Har rygmarvskompression, som ikke blev helbredt eller lindret gennem kirurgi og/eller strålebehandling, eller diagnosticeret rygmarvskompression efter behandling viste ingen kliniske tegn på sygdomsstabilisering før tildeling ≥1 uge;
• Inden for de sidste 2 uger har brugt højdosis antibiotika;
• Ifølge forskernes vurdering er der andre faktorer, der kan føre til, at undersøgelsen afsluttes.