Camrelizumab plus Apatinib als onderhoudstherapie bij kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium (CAMERA)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 en 75 jaar oud;
• Ondertekende het geïnformeerde toestemmingsformulier voorafgaand aan de binnenkomst van de patiënt;
• Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 of 1;
• Verwachte overlevingstijd: meer dan 3 maanden;
• Pathologisch of cytologisch bewezen uitgebreide stadium kleincellige longkanker (volgens Veterans Administration Lung Study Group) en zonder progressie na cycli 4-6 21-daagse cycli van eerstelijns standaardchemotherapie (evaluatie was CR /PR/SD gebaseerd op RECIST1. 1);
• Als profylactische schedelbestraling (PCI) niet gepland was, moest tussen 3 weken en 5 weken na dag 1 van de laatste chemokuur schriftelijk geïnformeerde toestemming worden gegeven. Als PCI was gepland of al werd uitgevoerd, moest geïnformeerde toestemming worden geschreven tussen 3 weken en 8 weken na dag 1 van de laatste chemokuur.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft eerdere therapie met anti-geprogrammeerde celdood (PD)-1, anti-PD-L1, anti-cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen (CTLA)-4 of andere geneesmiddelen die op T-cellen zijn gericht;
• Heeft eerdere therapie gehad met angiogeneseremmers, zoals sunitinib, bevacizumab, apatinib, alotinib;
• Heeft actieve of onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of meningitis door kanker;
• Beeldvorming (CT of MRI) laat zien dat tumor grote bloedvaten binnendringt of de grens met bloedvaten onduidelijk is;
• Heeft ruggenmergcompressie die niet is genezen of verlicht door chirurgie en/of radiotherapie, of gediagnosticeerde ruggenmergcompressie nadat behandeling geen klinisch bewijs van ziektestabilisatie vertoonde voorafgaand aan toewijzing ≥1 week;
• In de afgelopen 2 weken hoge doses antibiotica hebben gebruikt;
• Volgens de onderzoekers zijn er nog andere factoren die kunnen leiden tot het beëindigen van de studie.