Camrelizumab Plus Apatinib som vedlikeholdsterapi ved småcellet lungekreft i omfattende stadier (CAMERA)

Inklusjonskriterier:

• mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 og 75 år;
• Signerte skjemaet for informert samtykke før pasienten kom inn;
• Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus på 0 eller 1;
• Forventet overlevelsestid: Over 3 måneder;
• Patologisk eller cytologisk bevist omfattende småcellet lungekreft (i henhold til Veterans Administration Lung Study Group) og uten progresjon etter sykluser 4-6 21-dagers sykluser med førstelinje standard kjemoterapi (Evaluering var CR /PR/SD basert på RECIST1. 1);
• Hvis profylaktisk kraniell bestråling (PCI) ikke var planlagt, måtte informert samtykke skrives mellom 3 uker og 5 uker etter dag 1 i siste syklus med kjemoterapi. Hvis PCI var planlagt eller allerede utført, måtte informert samtykke skrives mellom 3 uker og 8 uker etter dag 1 i siste syklus med kjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere terapi med anti-programmert celledød (PD)-1, anti-PD-L1, anticytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen (CTLA)-4 eller andre legemidler som retter seg mot T-celler;
• Har tidligere behandling med angiogenesehemmere, som sunitinib, bevacizumab, apatinib, anlotinib;
• Har aktive eller ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet (CNS) og/eller kreftmeningitt;
• Bildediagnostikk (CT eller MR) viser at svulsten invaderer store blodkar eller grensen til blodårene er uklar;
• Har ryggmargskompresjon som ikke ble helbredet eller lindret gjennom kirurgi og/eller strålebehandling, eller diagnostisert ryggmargskompresjon etter behandling viste ingen kliniske tegn på sykdomsstabilisering før tildeling ≥1 uke;
• I løpet av de siste 2 ukene har brukt høydose antibiotika;
• Ifølge forskernes vurdering er det andre faktorer som kan føre til at studien avsluttes.