Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av risk och kommunikation av utfall efter större amputation av nedre extremiteter - en samarbetsstudie (PERCEIVE)

18 november 2022 uppdaterad av: Brenig Llwyd Gwilym, Aneurin Bevan University Health Board

Förutsägelse av risk och kommunikation av resultat efter större amputation av nedre extremiteter - en kollaborativ studie (PERCEIVE). En multimetodstudie av riskuppfattning, kommunikation och omfattningen och erfarenheterna av delat beslutsfattande vid tidpunkten för större amputationer av underben.

PERCEIVE-studien (Prediction of Risk and Communication of OutcomE following major lower extreme amputation - a collaborative study) syftar till att undersöka hur beslut om större amputationer av underbenen fattas av patienter och vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Den här studien kommer att titta i detalj på riskuppfattning, kommunikation och beslutsfattande av större benamputationer, både från en patient/familj och en kirurg/kliniker synvinkel. Utredarna kommer att spela in 10-15 konsultationer mellan kirurger och patienter på ljud, undersöka kommunikationen och beslutsprocessen och genomföra individuella intervjuer med 10-15 patienter och 10-15 vårdpersonal. Patienterna kommer att intervjuas vid två tidpunkter: dels så snart som möjligt efter att de diskuterat möjligheten till benamputation med en kirurg, och dels cirka sex månader senare. Utredarna kommer att identifiera vad som är viktigt för patienterna, vilken information de behöver för att fatta ett välgrundat beslut och hur man bäst kommunicerar den informationen. Intervjuer med kirurger, narkosläkare och specialistfysioterapeuter kommer att utforska hur de uppskattar risker och resultat av amputationsoperationer, och hur de kommunicerar detta till patienterna. Slutligen kommer utredarna att kombinera all denna information och diskutera våra resultat med grupper av patienter och vårdpersonal, för att identifiera nyckelområden kring beslutsfattande om amputation som kan förbättras och hur man bäst kan undersöka dessa områden ytterligare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Newport, Storbritannien, NP20 2UB
        • Aneurin Bevan University Health Board

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare är berättigade till studien om de uppfyller alla följande inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna gäller. Alla frågor om deltagares behörighet ska ställas till den kvalitativa forskaren. Vi kommer målmedvetet att ta prov på deltagare från upp till fyra deltagande NHS Health Boards / Trusts i Wales och England. Vi kommer att sikta på att inkludera 8-10 kirurger, 1-3 narkosläkare och 1-3 specialistfysioterapeuter från flera hälsonämnder/truster. Vi kommer målmedvetet att ta prov på patienter för inkludering i de ljudinspelade konsultationerna och intervjuerna för att säkerställa att vårt prov har variation i termer av kön, ålder, MLLA-typ (över knäet/under knäet/ingen amputation) och Health Board / Trust.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient som är 18 år eller äldre med kronisk extremitetshotande ischemi eller diabetisk fotsjukdom för vilken större amputation av nedre extremiteter övervägs eller diskuteras
  • Kärlkirurger / narkosläkare / specialistsjukgymnaster som är involverade i eller stödjer beslutsfattande vid större amputation av nedre extremiteter

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter som genomgår omfattande amputation av underbenen av andra orsaker (t. trauma eller cancer)
  • Varje patient/vårdpersonal som inte kan eller vill ge informerat samtycke. Vissa patienter som genomgår akut amputation av nedre extremiteter kommer att ha otillräcklig tid för att ge informerat samtycke
  • Potentiella deltagare med en otillräcklig förståelse av engelska eller walesiska för att kunna ge informerat samtycke
  • Potentiella deltagare kan inte genomföra en intervju på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Vuxna patienter där större amputation av nedre extremiteter övervägs.
Vårdpersonal
Kirurger, narkosläkare och närstående hälso- och sjukvårdspersonal som är involverade i beslutsfattande med patienter där en större amputation av nedre extremiteter övervägs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av ljudinspelade konsultationer mellan kirurger och patienter.
Tidsram: Vid primärkonsultation
Temaorienterad diskursanalys
Vid primärkonsultation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av patientintervjuer
Tidsram: Så snart som möjligt efter konsultationstidpunkten och ca 6 månader efter konsultation
Tematisk analys av intervjuutskrifter
Så snart som möjligt efter konsultationstidpunkten och ca 6 månader efter konsultation
Analys av vårdpersonalintervjuer
Tidsram: Så snart som möjligt efter konsultationstillfället
Tematisk analys av intervjuutskrifter
Så snart som möjligt efter konsultationstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

27 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

3
Prenumerera