Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af risici og kommunikation af udfald efter større amputation af underekstremiteter - en kollaborativ undersøgelse (PERCEIVE)

18. november 2022 opdateret af: Brenig Llwyd Gwilym, Aneurin Bevan University Health Board

Forudsigelse af risiko og kommunikation af udfald efter større amputation af underekstremiteter - en kollaborativ undersøgelse (PERCEIVE). En multi-metode undersøgelse af risikoopfattelse, kommunikation og omfanget og erfaringerne af fælles beslutningstagning omkring tidspunktet for større amputation af underekstremiteter.

PERCEIVE (Forudsigelse af risiko og kommunikation af udfald efter større amputation af underekstremiteterne - et kollaborativt studie) har til formål at udforske, hvordan beslutninger om større amputationer af underekstremiteterne træffes af patienter og sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil se i detaljer på risikoopfattelse, kommunikation og beslutningstagning ved større underekstremitet amputation, både fra en patient/familie og en kirurg/kliniker synspunkt. Efterforskerne vil lydoptage 10-15 konsultationer mellem kirurger og patienter, undersøge kommunikationen og beslutningsprocessen og gennemføre individuelle interviews med 10-15 patienter og 10-15 sundhedsprofessionelle. Patienterne vil blive interviewet på to tidspunkter: for det første så hurtigt som muligt efter, at de har diskuteret muligheden for benamputation med en kirurg, og for det andet omkring seks måneder senere. Efterforskerne vil identificere, hvad der er vigtigt for patienterne, hvilken information de har brug for for at træffe en informeret beslutning, og hvordan de bedst kommunikerer denne information. Interviews med kirurger, anæstesilæger og specialfysioterapeuter vil undersøge, hvordan de vurderer risici og resultater ved amputationsoperationer, og hvordan de kommunikerer dette til patienterne. Endelig vil efterforskerne kombinere al denne information og diskutere vores resultater med grupper af patienter og sundhedspersonale for at identificere nøgleområder omkring amputationsbeslutningstagning, der kan forbedres, og hvordan man bedst kan undersøge disse områder yderligere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende inklusionskriterier, og ingen af ​​eksklusionskriterierne gælder. Alle spørgsmål om deltagerberettigelse skal rettes til den kvalitative forsker. Vi vil bevidst stikprøve deltagere fra op til fire deltagende NHS Health Boards / Trusts i Wales og England. Vi vil tilstræbe at inkludere 8-10 kirurger, 1-3 anæstesilæger og 1-3 specialfysioterapeuter fra flere sundhedsråd/truster. Vi vil bevidst prøve patienter til inklusion i de lydoptagede konsultationer og interviews for at sikre, at vores prøve har variation med hensyn til køn, alder, MLLA-type (over knæet/under knæet/ingen amputation) og Sundhedsstyrelsen/Tiltro.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient på 18 år eller derover med kronisk lemmertruende iskæmi eller diabetisk fodsygdom, for hvem større amputation af underekstremiteterne overvejes eller diskuteres
  • Karkirurger/anæstesilæger/specialistfysioterapeuter, der er involveret i eller støtter beslutninger om større amputation af underekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der gennemgår større amputation af underekstremiteterne af andre årsager (f. traumer eller kræft)
  • Enhver patient/sundhedspersonale, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke. Nogle patienter, der gennemgår akut amputation af underekstremiteterne, vil ikke have tilstrækkelig tid til at give informeret samtykke
  • Potentielle deltagere med en utilstrækkelig forståelse af engelsk eller walisisk til at kunne give informeret samtykke
  • Potentielle deltagere ude af stand til at gennemføre et interview på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Voksne patienter, hvor større amputation af underekstremiteterne overvejes.
Sundhedspersonale
Kirurger, anæstesilæger og beslægtede sundhedsprofessionelle involveret i beslutningstagning med patienter, hvor en større amputation af underekstremiteterne overvejes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af lydoptagede konsultationer mellem kirurger og patienter.
Tidsramme: Ved primær konsultation
Temaorienteret diskursanalyse
Ved primær konsultation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af patientsamtaler
Tidsramme: Hurtigst muligt efter konsultationstidspunktet og ca. 6 måneder efter konsultationen
Tematisk analyse af interviewudskrifter
Hurtigst muligt efter konsultationstidspunktet og ca. 6 måneder efter konsultationen
Analyse af sundhedsfaglige samtaler
Tidsramme: Hurtigst muligt efter konsultationstidspunktet
Tematisk analyse af interviewudskrifter
Hurtigst muligt efter konsultationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

3
Abonner