Distal njurdenervering för att förhindra försämrad njurfunktion hos patienter med T2DM och hypertoni (REFRAIN)

Detaljerad beskrivning: Diabetes mellitus och hypertoni är två huvudorsaker till kronisk njursjukdom (CKD) som börjar som en subklinisk nedgång i njurfunktionen som tyst fortskrider till symtomatiska avancerade stadier i samband med irreversibel betydande skada på njurstrukturen. Nyligen genomförda stora förbättringar av farmakoterapi av högt blodtryck och diabetes har avsevärt minskat förekomsten av kardiovaskulära komplikationer, men frekvensen av CKD förblir i stort sett oförändrad. Renal denervering är en ny minimalt invasiv metod för att skapa regional blockad av de njursympatiska nerverna som för närvarande används som icke-farmakologisk behandling av hypertoni. CKD förmedlas likaledes av överaktivitet av det njursympatiska systemet så att RDN har stor potential att förhindra utveckling eller progression av CKD. Den nya anatomiskt optimerade distala RDN kan ha ytterligare fördelar i detta avseende. Denervering av de distala kärlen som är involverade i tonisk reglering av njurblod bör orsaka en signifikant minskning av njurvaskulärt motstånd och proportionell ökning av blod- och syretillförseln till njuren, vilket förhindrar/minskar kronisk hypoxi i njurvävnad som är huvudmekanismen för CKD. Syftet med denna studie är att bevisa det tidigare nämnda konceptet. För detta ändamål kommer de berättigade patienterna med typ 2-diabetes mellitus och hypertoni att genomgå distal njurdenervering utförd med en dedikerad radiofrekvenskateter Symplicity Spyral. Förändringarna i njurens funktion och struktur samt blodtrycksfall (kontor och ambulatorium) kommer att bedömas vid baslinjen, 6 och 12 månader efter proceduren