Distal renal denervering for å forhindre nedsatt nyrefunksjon hos pasienter med T2DM og hypertensjon (REFRAIN)

Detaljert beskrivelse: Diabetes mellitus og hypertensjon er to hovedårsaker til kronisk nyresykdom (CKD) som starter som subklinisk nedgang i nyrefunksjonen som stille utvikler seg til symptomatiske avanserte stadier assosiert med irreversibel betydelig skade på nyrestrukturen. Nylige store forbedringer i farmakoterapi av hypertensjon og diabetes har betydelig redusert forekomsten av kardiovaskulære komplikasjoner, men frekvensen av CKD forblir stort sett uendret. Renal denervering er en ny minimalt invasiv metode for å skape regional blokade av de renale sympatiske nervene som for tiden brukes som ikke-farmakologisk behandling av hypertensjon. CKD er likeledes mediert av overaktivitet av det nyre sympatiske systemet, slik at RDN har et sterkt potensial for å forhindre utvikling eller progresjon av CKD. Den nye anatomisk optimaliserte distale RDN kan ha ytterligere fordeler i denne forbindelse. Denervering av de distale karene som er involvert i tonisk regulering av nyreblod bør forårsake et betydelig fall i renal vaskulær motstand og proporsjonal økning i blod- og oksygentilførselen til nyrene for å forhindre/redusere kronisk hypoksi av nyrevev som er hovedmekanismen for CKD. Målet med denne studien er å bevise det nevnte konseptet. For dette formålet vil de kvalifiserte pasientene med type 2 diabetes mellitus og hypertensjon gjennomgå distal renal denervering utført ved bruk av dedikert radiofrekvenskateter Symplicity Spyral. Endringene i nyrefunksjon og struktur samt blodtrykk (kontor og ambulatorisk) vil bli vurdert ved baseline, 6 og 12 måneder etter prosedyren