Denervação renal distal para prevenir declínio da função renal em pacientes com DM2 e hipertensão (REFRAIN)

Descrição detalhada: Diabetes mellitus e hipertensão são duas causas principais de doença renal crônica (DRC) que começa como declínio subclínico da função renal que progride silenciosamente para estágios avançados sintomáticos associados a danos irreversíveis e significativos da estrutura renal. Grandes melhorias recentes na farmacoterapia da hipertensão e diabetes reduziram substancialmente a prevalência de complicações cardiovasculares, mas a frequência da DRC permanece praticamente inalterada. A denervação renal é um novo método minimamente invasivo para criar bloqueio regional dos nervos simpáticos renais que é atualmente usado como terapia não farmacológica da hipertensão. A DRC também é mediada pela hiperatividade do sistema simpático renal, de modo que a RDN tem forte potencial para prevenir o desenvolvimento ou progressão da DRC. O novo RDN distal anatomicamente otimizado pode trazer benefícios adicionais nesse sentido. A desnervação dos vasos distais envolvidos na regulação tônica do sangue renal deve causar uma queda significativa na resistência vascular renal e aumento proporcional no fornecimento de sangue e oxigênio ao rim, prevenindo/reduzindo a hipóxia crônica do tecido renal, que é o principal mecanismo da DRC. O objetivo deste estudo é comprovar o conceito acima mencionado. Para tanto, os pacientes elegíveis com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão serão submetidos à denervação renal distal realizada com cateter de radiofrequência dedicado Symplicity Spyral. As alterações na função e estrutura renal, bem como nas PAs (consultório e ambulatorial) serão avaliadas no início do estudo, 6 e 12 meses após o procedimento