Denervación renal distal para prevenir la disminución de la función renal en pacientes con DM2 e hipertensión (REFRAIN)

Descripción detallada: La diabetes mellitus y la hipertensión son dos causas principales de enfermedad renal crónica (ERC) que comienza como una disminución subclínica de la función renal que progresa silenciosamente a etapas avanzadas sintomáticas asociadas con un daño significativo e irreversible de la estructura renal. Las importantes mejoras recientes en la farmacoterapia de la hipertensión y la diabetes han reducido sustancialmente la prevalencia de complicaciones cardiovasculares; sin embargo, la frecuencia de la ERC permanece prácticamente sin cambios. La denervación renal es un nuevo método mínimamente invasivo para crear un bloqueo regional de los nervios simpáticos renales que se utiliza actualmente como terapia no farmacológica de la hipertensión. La ERC también está mediada por la hiperactividad del sistema simpático renal, por lo que el RDN tiene un gran potencial para prevenir el desarrollo o la progresión de la ERC. El nuevo RDN distal anatómicamente optimizado puede tener un beneficio adicional a este respecto. La denervación de los vasos distales involucrados en la regulación tónica de la sangre renal debería causar una caída significativa en la resistencia vascular renal y un aumento proporcional en el suministro de sangre y oxígeno al riñón, previniendo/reduciendo la hipoxia crónica del tejido renal, que es el principal mecanismo de la ERC. El objetivo de este estudio es demostrar el concepto antes mencionado. Para ello, los pacientes elegibles con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión se someterán a una denervación renal distal realizada utilizando catéter de radiofrecuencia dedicado Symplicity Spyral. Los cambios en la función y estructura del riñón, así como la presión arterial (de consulta y ambulatoria), se evaluarán al inicio del estudio, a los 6 y 12 meses después del procedimiento.