Kombinerad behandling av Camrelizumab och Bevacizumab för vuxna patienter med återkommande glioblastom (GBM)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18~70, man eller kvinna
2. Primärt supratentoriellt glioblastom med första eller andra rogression/recidiv
3. IDH1/2 vildtyp
4. KPS-poäng ≥70 hos patienter med första recidiv och ≥60 hos patienter med andra recidiv
5. Förväntad överlevnad ≥12 veckor.
6. Tidsintervallet från den senaste strålbehandlingen var ≥12 veckor, såvida det inte fanns ny tumörförstärkning inom det radiologiska området eller tydliga tecken på tumörhipatologi.
7. Strålbehandling och minst en kemoterapiregim före återfall (exklusive temozolomidkemoterapi under samtidig strålbehandling).
8. Patienterna inkluderades efter slutet av det föregående kemoterapiintervallet och hade återhämtat sig från de relaterade biverkningarna (förutom håravfall och pigmentering).
9. Tumören bekräftades ha ett definitivt återfall genom MRT, med ökad lesionsdiameter ≥1 cm och ≥2 lager (lageravstånd 5 mm), eller bekräftades ha återfall genom patologi efter återbiopsi eller operation.
10. Tidsintervallet mellan den senaste operationen och den senaste biopsi var ≥4 veckor eller ≥2 veckor vid tidpunkten för inskrivningen.
11. Huvudorganen fungerar normalt, inga allvarliga onormala blod-, hjärta-, lung-, lever-, njurfunktion och immunbristsjukdomar
12. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivning och att frivilligt använda preventivmedel under behandlingen och inom 8 veckor efter den senaste behandlingen; För män bör de steriliseras kirurgiskt eller gå med på att använda preventivmedel under behandlingen och i 8 veckor efter den sista behandlingen.
13. Patienter som frivilligt registrerades i denna studie och undertecknade informerat samtycke (ICF).
14. God efterlevnad förväntas, effekt och biverkningar kan följas upp enligt protokollkrav

Exklusions kriterier:

1. Glioblastom i mittlinjen (thalamus, hjärnstammen, sellarregionen etc.).
2. Patienter med initialt återfall hade tidigare fått långvariga högdos antiangiogena läkemedel (förutom de med amlotinib eller apatinib under mindre än 1 månad och inga framsteg under behandlingen, förutom de med intermittent bev-dosintensitet ≤5 mg/vecka och ≤3 gånger) eller immunocheckpoint-hämmare, TCR-T, CAR-T, etc.;Patienter med sekundärt recidiv hade tidigare fått långvarig högdosbehandling av Bev (förutom intermittent Bev-dosintensitet ≤5 mg/vecka och ≤3 gånger) eller immunkontrollpunktshämmare, TCR-T eller CAR-T.
3. Andra studieläkemedel används.
4. En allergisk reaktion eller intolerans mot någon komponent i läkemedlet som används i denna studie är känd.
5. Andra maligna tumörer under de senaste 3 åren.
6. Försökspersoner som hade behandlats systematiskt med kortikosteroider (>4 mg/dag dexametason eller annat likvärdigt hormon) eller andra immunsuppressiva medel inom 2 veckor före första användningen av carrelizumab. I frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom, inhalerade eller topikala kortikosteroider och hormonersättningsterapi med doser mindre än eller lika med 4 mg/dag av dexametason är tillåtna.
7. Förekomst eller historia av någon aktiv autoimmun sjukdom.
8. Okontrollerad hypertoni.
9. Hjärtinfarkt inträffade inom 6 månader före inskrivningen, New York Heart Society klass II hjärtsvikt eller högre, okontrollerad angina pectoris, okontrollerade svåra arytmier, kliniskt signifikant perikardsjukdom och elektrokardiogram som indikerar akut ischemi eller onormalt aktivt överledningssystem.
10. Onormal koagulationsfunktion, blödningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerande behandling.
11. Innan studien påbörjades 3 månader har det funnits signifikant klinisk betydelse av blödningssymtom eller har tydlig blödningstendens; Eller arteriell/venös tromboshändelser, såsom cerebrovaskulära olyckor, djup ventrombos och lungemboli, inträffade inom 6 månader före studien.
12. Allvarlig infektion inträffade inom 4 veckor före initial administrering; eller oförklarlig feber >38,5 ℃ under screening/före första administrering.
13. Människor som har en historia av missbruk av psykotropa ämnen och inte kan bli av med dem eller har psykiska störningar.
14. Genomgick en större operation eller hade ett öppet sår eller fraktur inom 4 veckor före första administreringen.
15. Tomma sinuspassager eller perforationer observerades inom 6 månader före studiestart.
16. Humant immunbristvirus (HIV)-infektion eller känt förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), aktiv hepatit B (HBVDNA≥500IU/ml), hepatit C (positiv hepatit C-antikropp och HCV-RNA över detektionsgränsen för analysmetoden) eller sam- infektion med hepatit B och hepatit C.
17. Patienter som fått antitumörvaccin eller andra immunmodulerande läkemedel inom 4 veckor före inskrivningen;Patienter som har fått eller kommer att få levande försvagat eller rekombinant vaccin inom 4 veckor;Patienter som fått eller kommer att få det inaktiverade vaccinet inom 1 vecka.
18. Graviditet och amning.
19. Övriga förhållanden som utredaren ansåg olämpliga att ingå.