Systematisk screening för viral hepatit B och C vid PASS-konsultationen vid Montpelliers universitetssjukhus (dHEPass)

Sammanhang:

Även om frekvensen av underscreening för viral hepatit B och C blir bättre, är situationen fortfarande oroande. I Frankrike har man uppskattat att omkring 100 000 personer har en positiv serologi för hepatit C och att 75 000 inte känner till det. Människor i utsatta situationer som migranter eller personer i mycket prekära situationer har en ökad risk att ha smittats av någon av dessa två virala hepatitsjukdomar.

Précavir-studien fastställde effektiviteten av systematisk screening för viral hepatit under en konsultation vid ett kontinuerligt hälsovårdscenter (Permanence d'accès aux soins, PASS). Screening på samma plats som konsultationen rekommenderas, samt skapande av en tydlig vårdväg (Roudot-Thoraval et al. BEH 14-15 2017).

Enligt en annan studie utförd i Ile de France-regionen, i samråd tillägnad migranter, var prevalensen av hepatit B och C 6,8 % respektive 1,8 %; medan den stora majoriteten av infekterade personer var omedvetna om sin positivitet (Revault et al. BEH 14-15; 2017). Dessa sårbara populationer är en prioritet för individer och för folkhälsan när det gäller screening, vård och förebyggande av viral hepatit.

Systematisk screening för hepatit C motiveras av den nu universella tillgången till behandling och av den anmärkningsvärda effektiviteten (>95%) av nya behandlingar mot hepatit C-viruset. Dessa pan-genotypiska behandlingar ordineras under en kort tid och har mycket få negativa effekter. Systematisk screening samt implementering av behandling mot hepatit C är avgörande för att få ett eliminerat hepatit C 2030 för WHO och 2025 för Frankrike. Hittills, utan screening och systematisk behandlingsstart, är de olika modellerna eniga om att detta mål inte kan uppnås. Vi måste därför ta vara på alla medicinska möjligheter för att erbjuda denna enkla och kostnadseffektiva screening.

En dubbel utmaning ligger för hepatit B: att erbjuda behandling till personer med kronisk viral hepatit B och att göra en systematisk inhämtningsvaccination, vilket också gör det möjligt att minska risken för nya tvärgående kontaminationer inom samhällen eller familjer.

Eftersom rekryteringen kommer att ske vid Montpellier PASS, sägs studiepopulationen vara sårbar, i stor osäkerhet och inte nödvändigtvis uppdaterad med social bevakning eller administrativa dokument. Att rekrytera denna population är viktigt eftersom det är målet för vår studie och kommer att hjälpa dem att komma i kontakt med sjukvården. Dessutom är tillgång till screening först och sedan till vård en avgörande folkhälsofråga för att förbättra hälsan för denna befolkning och för att nå målen att eliminera och begränsa cirkulationen av dessa virus.

Användningen av tekniken för snabb identifiering och diagnostisk orientering (Test de repérage et d'orientation diagnostique, TROD) är intressant i detta sammanhang eftersom den kan användas utanför en klassisk screeningstruktur med ett enkelt kapillärprov. Denna typ av screening har bevisat sin effektivitet vid diagnos av infektionssjukdomar i populationer med svår tillgång, och särskilt vid hantering av HIV och hepatit.

Dessutom följer vår acceptansstudie i Montpellier PASS rekommendationerna från hälsomyndigheterna så nära som möjligt. Faktum är att den franska nationella hälsomyndigheten (Haute Autorité de Santé, HAS) har utfärdat rekommendationer för användning av HCV- och HBV-screening med TROD i vissa vårdstrukturer och i synnerhet PASS (Place des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) dans la stratégie de dépistage de l'hépatite C, RECOMMANDATION EN SANTÉ PUBLIQUE, 27 maj 2014; Place des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) dans la stratégie de dépistage de l'hépatite B, RECOMMANDATION EN SANTÉ 2006 PUBLIQUE, ).

Mål:

• Huvudsyftet är att utvärdera acceptansen av systematisk hepatit B- och C-screening med TROD hos vuxna i PASS-konsultationer i Montpellier.

• De sekundära målen är att:

  • Bestäm seroprevalensen av hepatit B och C i vår befolkning
  • Beskriv vårdkaskaden för hepatit B och C med hjälp av test- och behandlingsmodellen
  • Utvärdera graden av odetekterbar viral hepatit C 12 veckor efter avslutad hepatit C antiviral behandling
  • Utvärdera acceptansen av catch-up vaccination hos personer med negativ hepatit B-serologi
  • Beskriv populationerna med hepatit

Metodik:

Denna prospektiva studie som utvärderar acceptansen av ett systematiskt screeningförfarande kommer att inkludera alla vuxna som kommer till ett PASS i Montpellier.

Studien kommer att erbjuda dem en snabb screening av hepatit B och C med hjälp av TROD. Detta rekommenderas av de nationella myndigheterna och erbjuds faktiskt på PASS i Montpellier men inte på samma plats, vilket skapar ett stort drag för systematisk screening. Deltagarna skulle ha screeningen på plats och resultatet omedelbart.

Vi kommer att utvärdera graden av utförd TROD av antalet personer som TROD har erbjudits.

Genom att rekrytera 600 deltagare kommer vi att kunna uppskatta en screeningacceptans på 80 % med en precision på +/- 3,2 %. Detta gör det möjligt för oss att uppskatta en förväntad VHC-prevalens på 5 % med en precision på +/- 2,5 %. Om 30 deltagare har en kronisk hepatit kommer vi att uppskatta en förväntad andel på 80 % effektivt behandlade patienter efter 3 månader med ett 95 % konfidensintervall på 66 % till 90 %.

När det gäller analyserna kommer vi först att beskriva de sociodemografiska egenskaperna hos deltagarna. Kroniska HBV- och HCV-infektioner kommer att beskrivas med deras 95 % kondidensintervall. Antalet personer i vårdkaskaderna kommer att beräknas. Slutligen kommer graden av terapeutisk framgång 12 veckor efter avslutad antiviral hepatit C-behandling att beräknas och faktorer förknippade med terapeutisk framgång för HBV eller HCV kommer att analyseras i univariata eller multivariata modeller om antalet behandlingsmisslyckanden tillåter det.

Program :

I inklusionsbesöket kommer en förklaring av fördelarna med hepatitscreening och studien att erbjudas. Att inte invända mot deltagande kommer att noteras. Ett enkelt frågeformulär kommer att fyllas i av sjuksköterskan, med information som redan samlats in för vanlig vård.

Om TROD är positiv: omedelbar konsultation med en hepatolog eller en allmänläkare från missbrukstjänsten, klinisk undersökning, somatisk komplikation av missbruk, bekräftelse av HBV eller HCV genom blodprov, eventuell preterapeutisk bedömning för kronisk hepatit B och eller C. Deltagarna kommer att uppmanas att komma tillbaka 7 dagar senare. En socialassistent kommer att arbeta för att öppna deltagarens rättigheter till en sjukvård.

Om TROD är negativ: erbjuda hepatit B-vaccination, slut på deltagande.

För icke-inkluderade patienter: ålder, kön och skäl för att inte delta kommer att samlas in om patienten inte motsätter sig.

- Första uppföljningsbesöket (D7 +/-3 dagar) Vid positiv viral HBV ADN: läkarundersökning, resultatmeddelande, recept på en antiviral behandling, rådgivning, utvärdering av riskpraxis, nästa konsultation föreslås om 3 månader.

Om aktiv kronisk hepatit C: läkarundersökning, recept på en antiviral pangenotypisk behandling, rådgivning, utvärdering av riskpraxis, nästa konsultation föreslås om 2 eller 3 månader beroende på behandlingen.

- Andra uppföljningsbesöket (HBV : W12 +/- 10 dagar; HCV : W8 +/- 3 dagar eller W12 +/- 10 dagar) Om behandlad B-hepatit (W12): läkarundersökning, utvärdering av läkemedelsföljsamhet, läkemedelstolerans, blodprov, nytt recept vid behov, rådgivning, utvärdering av riskpraxis, deltagande i testamentet är över men patienten kommer att ha en regelbunden medicinsk uppföljning.

Om behandlad C-hepatit (2 eller 3 månader): läkarundersökning, utvärdering av medicinsk följsamhet, utvärdering av drogtolerans, utvärdering av riskpraxis, rådgivning, nästa uppföljningsbesök ges: 12 veckor efter avslutad behandling.

Tredje uppföljningsbesöket Hepatit C: 12 veckor efter avslutad behandling: läkarundersökning, utvärdering av drogtolerans, blodprov, utvärdering av riskpraxis, rådgivning, läkningsmeddelande 7 dagar senare via telefon eller ny konsultation beroende på deltagarens vilja. Slutet på studien.

Genomförbarhet:

PASS har en översättningsprogramvara som används rutinmässigt för att kommunicera med icke fransktalande befolkning. Ett enkelt och tydligt informationsmeddelande har skapats för att underlätta förståelsen.

En praktisk utbildning för att använda TROD kommer att ges till PASS-sköterskan före studien.

Antalet patienter som sågs vid PASS 2019 var 1 110 vilket betyder 20 konsultationer per arbetsdag: vi kan gissa att vi kommer att kunna inkludera 40 patienter i veckan och 600 patienter per år.